Uitgebreide beoordeling in een longitudinaal onderzoek naar jonge mannen die seks hebben met mannen die zich aangetrokken voelen tot chemseX-2
CLYMAX is een observationeel onderzoek in twee fasen waarin meerdere aspecten van chemsex en jonge mannen die seks hebben met mannen (YMSM) worden beoordeeld.
Fase I van het onderzoek (CLYMAX, IRB nr. 0695/65) was een cross-sectioneel beschrijvend onderzoek waarbij gebruik werd gemaakt van gegevensverzameling met gemengde methoden (met de nadruk op kwalitatieve gegevensverzameling) waarbij meerdere aspecten van chemsex werden beoordeeld, inclusief de patronen van chemsex-gebruik en de perspectieven over factoren die van invloed zijn op het starten/stoppen met chemsex, de effecten op de lichamelijke gezondheid, geestelijke gezondheid en sociale resultaten, en de noodzakelijke diensten voor een uitgebreide chemsex-kliniek onder YMSM; en de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het ontwikkelen van een alomvattende chemsex-kliniek vanuit het perspectief van YMSM, hun familieleden of collega's, en het kliniekpersoneel.
Deze fase II-studie (CLYMAX-2) zal een prospectieve cohortstudie zijn, waarbij gebruik wordt gemaakt van kwantitatieve gegevensverzameling, waarbij de effectiviteit van de implementatiestrategie van schadebeperkingsmodellen wordt onderzocht en zal bestaan uit een groter aantal YMSM, belangrijke basis- en vervolginformatie over meerdere aspecten. van fysieke, psychologische en sociale schade.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
- Telefoonnummer: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Jakkrapatara Boonruang, MD
- Telefoonnummer: 6689 965 7862
- E-mail: jakkrapatara.b@ihri.org
Studie Locaties
-
-
Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, Thailand, 10240
- Werving
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
Contact:
- Tanachai Chaisalee
- Telefoonnummer: 6683 897 1691
- E-mail: tanachai@rsat.info
-
-
Minburi
-
Bangkok, Minburi, Thailand, 10510
- Werving
- Foundation for Action on Inclusion Rights (FAIR)
-
Contact:
- Jarunee Siriphan
- Telefoonnummer: 6684 899 2772
- E-mail: jarunee.siriphan@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen die seks hebben met mannen
- Leeftijd 16-35 jaar
- Huidige chemsex-gebruikers (gedefinieerd als laatste chemsex-gebruik binnen 3 maanden)
- Kan Thais lezen en communiceren
- Geef geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De onderzoeksresultaten van fase II kunnen grofweg worden onderverdeeld in implementatieresultaten, waaronder de prevalentie en incidentie van fysieke, psychologische en sociale schade, die als volgt zullen worden geëvalueerd door laboratorium- of zelfgerapporteerde beoordelingen:
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Soa-testen, waaronder HIV (zelftesten op HIV of HIV-testen op locatie), HCV, HBV, gonorroe, chlamydia en syfilis worden aangeboden bij aanvang en in maand 6.
Het is optioneel voor deelnemers om te beslissen of ze de tests willen ondergaan.
Bij elk bezoek worden gedragsrisico's, middelengebruik, geestelijke gezondheid, levenskwaliteit en criminaliteit beoordeeld.
Categorische gegevens zullen worden samengevat als frequenties en percentages, terwijl continue gegevens zullen worden samengevat als gemiddelden en standaarddeviaties of medianen en interkwartielbereiken, indien van toepassing.
Naast het beschrijven van het cohort zullen regressiemodellen met gemengde effecten worden gebruikt om temporele veranderingen in elk gezondheidsresultaat te beoordelen.
Lineaire modellen zullen worden toegepast voor continue uitkomsten (zoals veranderingen in scores voor depressie, angst en kwaliteit van leven), en logistieke modellen zullen worden gebruikt voor dichotome uitkomsten.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Siriporn Nonenoy, BNH,MPH, Institute of HIV Research and Inovation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IHRI025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .