Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende vurdering i en longitudinel undersøgelse af unge mænd, der har sex med mænd, der tiltrækker chemseX-2

29. marts 2026 opdateret af: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

CLYMAX er et to-faset observationsstudie, der vurderer flere aspekter af chemsex og unge mænd, der har sex med mænd (YMSM).

Fase I af studiet (CLYMAX,IRB nr. 0695/65) var et tværsnits beskrivende undersøgelse, der brugte en dataindsamling med blandede metoder (med fokus på kvalitativ dataindsamling), der vurderede flere aspekter af chemsex, herunder mønstrene for chemsex-brug og perspektiverne om faktorer, der påvirker chemsex initiering/seponering, effekter på fysisk sundhed, mental sundhed og sociale resultater, og de nødvendige tjenester til en omfattende chemsex-klinik blandt YMSM; og acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at udvikle en omfattende chemsex-klinik ud fra YMSMs perspektiv, deres familiemedlemmer eller jævnaldrende og klinikpersonale.

Dette fase II-studie (CLYMAX-2) vil være et prospektivt kohortestudie, der anvender en kvantitativ dataindsamling, der undersøger effektiviteten af ​​implementeringsstrategien for skadesreduktionsmodeller og vil bestå af et større antal YMSM, vigtig baseline- og opfølgningsinformation om flere aspekter fysiske, psykiske og sociale skader.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
  • Telefonnummer: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkapi
      • Bangkok, Bangkapi, Thailand, 10240
        • Rekruttering
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Kontakt:
    • Minburi
      • Bangkok, Minburi, Thailand, 10510
        • Rekruttering
        • Foundation for Action on Inclusion Rights (FAIR)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nuværende chemsex-brugere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd, der har sex med mænd
  2. I alderen 16-35 år
  3. Nuværende chemsex-brugere (defineret som sidste chemsex brugt inden for 3 måneder)
  4. Kan læse og kommunikere på thai
  5. Giv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studieresultaterne af fase II kan bredt kategoriseres i implementeringsresultater, herunder forekomsten og forekomsten af ​​fysiske, psykiske og sociale skader, som vil blive evalueret ved laboratorie- eller selvrapporterede vurderinger som følger:
Tidsramme: 18 måneder
STI-test, herunder HIV (enten HIV-selvtestning eller facilitetsbaseret HIV-test), HCV, HBV, gonoré, klamydia og syfilis vil blive tilbudt ved baseline og måned 6. Det vil være valgfrit for deltagerne at beslutte, om de vil gennemgå testen. Adfærdsrisiko, stofbrug, mental sundhed, livskvalitet og kriminalitetsvurderinger vil blive udført ved hvert besøg. Kategoriske data vil blive opsummeret som frekvenser og procenter, mens kontinuerlige data vil blive opsummeret som gennemsnit og standardafvigelser eller medianer og interkvartilintervaller, alt efter hvad der er relevant. Ud over at beskrive kohorten, vil mixed-effects regressionsmodeller blive brugt til at vurdere tidsmæssige ændringer i hvert sundhedsudfald. Lineære modeller vil blive anvendt for kontinuerlige resultater (såsom ændringer i depression, angst og livskvalitetsscore), og logistiske modeller vil blive brugt til dikotome resultater.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Samarbejdspartnere

amfAR, The Foundation for AIDS Research
The US NIH through the International Epidemiology Databases to Evaluate AIDS (IeDEA) IeDEA Asia-Pacific

Efterforskere

  • Studiestol: Siriporn Nonenoy, BNH,MPH, Institute of HIV Research and Inovation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

18. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IHRI025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ChemSex-brugere til YMSM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner