Évaluation complète dans une étude longitudinale sur les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes attirant vers chemseX-2
CLYMAX est une étude observationnelle en deux phases qui évalue plusieurs aspects du chemsex et des jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (YMSM).
La phase I de l'étude (CLYMAX, IRB n° 0695/65) était une étude descriptive transversale utilisant une collecte de données à méthodes mixtes (centrée sur la collecte de données qualitatives) évaluant plusieurs aspects du chemsex, y compris les modèles d'utilisation du chemsex et les perspectives. sur les facteurs influençant l'initiation/l'arrêt du chemsex, les effets sur la santé physique, la santé mentale et les résultats sociaux, et les services nécessaires pour une clinique chemsex complète au sein du YMSM ; et l'acceptabilité et la faisabilité du développement d'une clinique chemsex complète du point de vue du YMSM, des membres de leur famille ou de leurs pairs et du personnel de la clinique.
Cette étude de phase II (CLYMAX-2) sera une étude de cohorte prospective utilisant une collecte de données quantitatives explorant l'efficacité de la stratégie de mise en œuvre de modèles de réduction des risques et comprendra un plus grand nombre de YMSM, des informations de base et de suivi importantes sur de multiples aspects. de préjudices physiques, psychologiques et sociaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
- Numéro de téléphone: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jakkrapatara Boonruang, MD
- Numéro de téléphone: 6689 965 7862
- E-mail: jakkrapatara.b@ihri.org
Lieux d'étude
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Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, Thaïlande, 10240
- Recrutement
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
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Contact:
- Tanachai Chaisalee
- Numéro de téléphone: 6683 897 1691
- E-mail: tanachai@rsat.info
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Minburi
-
Bangkok, Minburi, Thaïlande, 10510
- Recrutement
- Foundation for Action on Inclusion Rights (FAIR)
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Contact:
- Jarunee Siriphan
- Numéro de téléphone: 6684 899 2772
- E-mail: jarunee.siriphan@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes
- Âgé de 16 à 35 ans
- Utilisateurs actuels de chemsex (définis comme le dernier chemsex utilisé dans les 3 mois)
- Capable de lire et de communiquer en thaï
- Fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les résultats de l'étude de la phase II peuvent être largement classés en résultats de mise en œuvre, notamment la prévalence et l'incidence des préjudices physiques, psychologiques et sociaux qui seront évalués par des évaluations en laboratoire ou auto-déclarées comme suit :
Délai: 18 mois
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Le dépistage des IST, y compris le VIH (soit l'autodépistage du VIH, soit le dépistage du VIH en établissement), le VHC, le VHB, la gonorrhée, la chlamydia et la syphilis seront proposés au départ et au mois 6.
Il sera facultatif pour les participants de décider de se soumettre ou non au test.
Des évaluations du risque comportemental, de la consommation de substances, de la santé mentale, de la qualité de vie et de la criminalité seront effectuées à chaque visite.
Les données catégorielles seront résumées sous forme de fréquences et de pourcentages, tandis que les données continues seront résumées sous forme de moyennes et d'écarts types ou de médianes et d'intervalles interquartiles, selon le cas.
En plus de décrire la cohorte, des modèles de régression à effets mixtes seront utilisés pour évaluer les changements temporels dans chaque résultat de santé.
Des modèles linéaires seront appliqués pour les résultats continus (tels que les changements dans les scores de dépression, d'anxiété et de qualité de vie) et des modèles logistiques seront utilisés pour les résultats dichotomiques.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Siriporn Nonenoy, BNH,MPH, Institute of HIV Research and Inovation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IHRI025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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