Átfogó értékelés a chemseX-2 iránt vonzó férfiakkal szexelő fiatal férfiak longitudinális vizsgálatában
A CLYMAX egy kétfázisú megfigyeléses vizsgálat, amely a chemsex és a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó fiatal férfiak (YMSM) számos aspektusát értékeli.
A vizsgálat I. fázisa (CLYMAX,IRB No. 0695/65) egy keresztmetszeti leíró vizsgálat volt, vegyes módszerű adatgyűjtést alkalmazva (a minőségi adatgyűjtésre összpontosítva), amely a chemsex több aspektusát értékelte, beleértve a chemsex használatának mintázatait és a perspektívákat. a chemsex megkezdését/megszakítását befolyásoló tényezőkről, a fizikai egészségre, a mentális egészségre és a szociális eredményekre gyakorolt hatásokról, valamint az átfogó chemsex klinika az YMSM között; valamint egy átfogó chemsex klinika kialakításának elfogadhatósága és megvalósíthatósága az YMSM, családtagjaik vagy társaik, valamint a klinika személyzete szempontjából.
Ez a II. fázisú tanulmány (CLYMAX-2) egy prospektív kohorsz-tanulmány, amely kvantitatív adatgyűjtést használ, amely az ártalomcsökkentési modellek végrehajtási stratégiájának hatékonyságát tárja fel, és több YMSM-ből, valamint több szempontból fontos kiindulási és nyomon követési információkból áll. fizikai, pszichológiai és szociális ártalmak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
- Telefonszám: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jakkrapatara Boonruang, MD
- Telefonszám: 6689 965 7862
- E-mail: jakkrapatara.b@ihri.org
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, Thaiföld, 10240
- Toborzás
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
Kapcsolatba lépni:
- Tanachai Chaisalee
- Telefonszám: 6683 897 1691
- E-mail: tanachai@rsat.info
-
-
Minburi
-
Bangkok, Minburi, Thaiföld, 10510
- Toborzás
- Foundation for Action on Inclusion Rights (FAIR)
-
Kapcsolatba lépni:
- Jarunee Siriphan
- Telefonszám: 6684 899 2772
- E-mail: jarunee.siriphan@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak, akik szexelnek férfiakkal
- 16-35 éves korig
- Jelenlegi chemsex felhasználók (a 3 hónapon belül utoljára használt chemsex)
- Tud olvasni és kommunikálni thai nyelven
- Adjon tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A II. fázis vizsgálati eredményei nagy vonalakban a végrehajtási eredmények közé sorolhatók, beleértve a fizikai, pszichológiai és szociális ártalmak gyakoriságát és előfordulását, amelyeket laboratóriumi vagy önbevallásos értékelésekkel értékelnek az alábbiak szerint:
Időkeret: 18 hónap
|
A kiindulási időpontban és a 6. hónapban STI-tesztet kínálnak, beleértve a HIV-t (HIV önellenőrzés vagy intézményi HIV-teszt), HCV, HBV, gonorrhoea, chlamydia és szifilisz.
A résztvevők számára nem kötelező eldönteni, hogy részt vesznek-e a tesztelésben.
A viselkedési kockázatok, a szerhasználat, a mentális egészség, az életminőség és a bűnözés értékelése minden látogatás alkalmával történik.
A kategorikus adatokat gyakoriságok és százalékok, míg a folyamatos adatok átlagok és szórások vagy mediánok és interkvartilis tartományok formájában, értelemszerűen összegzik.
A kohorsz leírása mellett vegyes hatású regressziós modelleket is alkalmazunk az egyes egészségügyi kimenetelek időbeli változásainak értékelésére.
Lineáris modelleket alkalmaznak a folyamatos eredményekre (például a depresszió, a szorongás és az életminőségi pontszámok változásaira), a logisztikai modelleket pedig a dichotóm eredményekre.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Siriporn Nonenoy, BNH,MPH, Institute of HIV Research and Inovation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IHRI025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .