Umfassende Bewertung in einer Längsschnittstudie über junge Männer, die Sex mit Männern haben, die sich für ChemseX-2 interessieren
CLYMAX ist eine zweiphasige Beobachtungsstudie, die mehrere Aspekte von Chemsex und jungen Männern, die Sex mit Männern haben (YMSM), untersucht.
Phase I der Studie (CLYMAX,IRB Nr. 0695/65) war eine deskriptive Querschnittsstudie unter Verwendung einer Datenerhebung mit gemischten Methoden (mit Schwerpunkt auf der qualitativen Datenerhebung) zur Bewertung mehrerer Aspekte von Chemsex, einschließlich der Muster des Chemsex-Konsums und der Perspektiven über Faktoren, die den Beginn/Abbruch von Chemsex beeinflussen, Auswirkungen auf die körperliche Gesundheit, die psychische Gesundheit und soziale Ergebnisse sowie die notwendigen Dienstleistungen für eine umfassende Chemsex-Klinik unter YMSM; und die Akzeptanz und Machbarkeit der Entwicklung einer umfassenden Chemsex-Klinik aus der Sicht von YMSM, ihren Familienmitgliedern oder Gleichaltrigen und dem Klinikpersonal.
Bei dieser Phase-II-Studie (CLYMAX-2) handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie, bei der eine quantitative Datenerhebung zur Untersuchung der Wirksamkeit der Implementierungsstrategie von Schadensminderungsmodellen verwendet wird und die aus einer größeren Anzahl von YMSM sowie wichtigen Basis- und Folgeinformationen zu mehreren Aspekten besteht von physischen, psychischen und sozialen Schäden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
- Telefonnummer: 6681 825 3544
- E-Mail: nittaya.p@ihri.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jakkrapatara Boonruang, MD
- Telefonnummer: 6689 965 7862
- E-Mail: jakkrapatara.b@ihri.org
Studienorte
-
-
Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, Thailand, 10240
- Rekrutierung
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
Kontakt:
- Tanachai Chaisalee
- Telefonnummer: 6683 897 1691
- E-Mail: tanachai@rsat.info
-
-
Minburi
-
Bangkok, Minburi, Thailand, 10510
- Rekrutierung
- Foundation for Action on Inclusion Rights (FAIR)
-
Kontakt:
- Jarunee Siriphan
- Telefonnummer: 6684 899 2772
- E-Mail: jarunee.siriphan@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer, die Sex mit Männern haben
- Im Alter von 16–35 Jahren
- Aktuelle Chemsex-Benutzer (definiert als letzter Chemsex-Konsum innerhalb von 3 Monaten)
- Kann auf Thailändisch lesen und kommunizieren
- Geben Sie eine Einverständniserklärung ab
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Studienergebnisse der Phase II können grob in Umsetzungsergebnisse kategorisiert werden, darunter die Prävalenz und Inzidenz physischer, psychischer und sozialer Schäden, die durch Labor- oder selbstberichtete Bewertungen wie folgt bewertet werden:
Zeitfenster: 18 Monate
|
STI-Tests, einschließlich HIV (entweder HIV-Selbsttest oder einrichtungsbasierter HIV-Test), HCV, HBV, Gonorrhoe, Chlamydien und Syphilis, werden zu Studienbeginn und im 6. Monat angeboten.
Es ist den Teilnehmern freigestellt, zu entscheiden, ob sie sich dem Test unterziehen möchten.
Bei jedem Besuch werden Verhaltensrisiken, Substanzkonsum, psychische Gesundheit, Lebensqualität und Kriminalität beurteilt.
Kategoriale Daten werden als Häufigkeiten und Prozentsätze zusammengefasst, während kontinuierliche Daten je nach Bedarf als Mittelwerte und Standardabweichungen oder Mediane und Interquartilbereiche zusammengefasst werden.
Zusätzlich zur Beschreibung der Kohorte werden Mixed-Effects-Regressionsmodelle verwendet, um zeitliche Veränderungen in jedem Gesundheitsergebnis zu bewerten.
Für kontinuierliche Ergebnisse (z. B. Veränderungen bei Depressionen, Angstzuständen und Lebensqualitätswerten) werden lineare Modelle angewendet, für dichotome Ergebnisse werden logistische Modelle verwendet.
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Siriporn Nonenoy, BNH,MPH, Institute of HIV Research and Inovation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IHRI025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur ChemSex-Benutzer für YMSM
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...amfAR, The Foundation for AIDS ResearchAbgeschlossenChemSex-Benutzer für YMSM | ChemSex-BenutzerThailand