Kompleksowa ocena w badaniu podłużnym dotyczącym młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami, których pociąga chemseX-2
CLYMAX to dwufazowe badanie obserwacyjne oceniające wiele aspektów chemseksu i młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YMSM).
Faza I badania (CLYMAX, IRB nr 0695/65) była przekrojowym badaniem opisowym, w którym wykorzystano metody mieszane do gromadzenia danych (koncentrując się na gromadzeniu danych jakościowych), oceniając wiele aspektów chemseksu, w tym wzorce używania chemseksu i perspektywy w sprawie czynników wpływających na rozpoczęcie/zaprzestanie chemseksu, wpływ na zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne i skutki społeczne, a także usługi niezbędne dla kompleksowej kliniki chemseksu wśród YMSM; oraz akceptowalność i wykonalność stworzenia kompleksowej kliniki chemsex z perspektywy YMSM, członków ich rodzin lub rówieśników oraz personelu kliniki.
Niniejsze badanie fazy II (CLYMAX-2) będzie prospektywnym badaniem kohortowym wykorzystującym ilościowe gromadzenie danych badającym skuteczność strategii wdrażania modeli redukcji szkód i będzie składać się z większej liczby YMSM, ważnych informacji wyjściowych i uzupełniających dotyczących wielu aspektów szkód fizycznych, psychicznych i społecznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
- Numer telefonu: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jakkrapatara Boonruang, MD
- Numer telefonu: 6689 965 7862
- E-mail: jakkrapatara.b@ihri.org
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, Tajlandia, 10240
- Rekrutacyjny
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
Kontakt:
- Tanachai Chaisalee
- Numer telefonu: 6683 897 1691
- E-mail: tanachai@rsat.info
-
-
Minburi
-
Bangkok, Minburi, Tajlandia, 10510
- Rekrutacyjny
- Foundation for Action on Inclusion Rights (FAIR)
-
Kontakt:
- Jarunee Siriphan
- Numer telefonu: 6684 899 2772
- E-mail: jarunee.siriphan@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami
- Wiek 16-35 lat
- Obecni użytkownicy chemsexu (definiowani jako ostatni chemsex użyty w ciągu 3 miesięcy)
- Potrafi czytać i komunikować się w języku tajskim
- Wyraź świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki badania fazy II można ogólnie podzielić na wyniki wdrożenia, obejmujące częstość występowania i częstość występowania szkód fizycznych, psychicznych i społecznych, które zostaną ocenione na podstawie ocen laboratoryjnych lub samodzielnie zgłoszonych w następujący sposób:
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Badania na obecność chorób przenoszonych drogą płciową, w tym na obecność wirusa HIV (samodzielne badanie na obecność wirusa HIV lub badanie na obecność wirusa HIV w placówce), HCV, HBV, rzeżączkę, chlamydię i kiłę będą oferowane na początku badania i w 6. miesiącu.
Decyzja o poddaniu się testowi będzie dobrowolna dla uczestników.
Podczas każdej wizyty przeprowadzana będzie ocena ryzyka behawioralnego, używania substancji psychoaktywnych, zdrowia psychicznego, jakości życia i przestępczości.
Dane kategoryczne zostaną podsumowane jako częstotliwości i wartości procentowe, natomiast dane ciągłe zostaną podsumowane jako średnie i odchylenia standardowe lub mediany i zakresy międzykwartylowe, stosownie do przypadku.
Oprócz opisu kohorty, modele regresji z efektami mieszanymi zostaną wykorzystane do oceny tymczasowych zmian w każdym wyniku zdrowotnym.
Modele liniowe zostaną zastosowane w przypadku wyników ciągłych (takich jak zmiany w depresji, stanach lękowych i wynikach jakości życia), a modele logistyczne zostaną wykorzystane w przypadku wyników dychotomicznych.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Siriporn Nonenoy, BNH,MPH, Institute of HIV Research and Inovation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IHRI025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Użytkownicy ChemSex dla YMSM
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...amfAR, The Foundation for AIDS ResearchZakończonyUżytkownicy ChemSex dla YMSM | Użytkownicy ChemSexuTajlandia