Omfattande bedömning i en longitudinell studie av unga män som har sex med män som lockar till chemseX-2
CLYMAX är en observationsstudie i två faser som bedömer flera aspekter av chemsex och unga män som har sex med män (YMSM).
Fas I av studien (CLYMAX,IRB nr. 0695/65) var en tvärsnittsstudie med datainsamling med blandade metoder (med fokus på kvalitativ datainsamling) som bedömde flera aspekter av chemsex, inklusive mönstren för chemsexanvändning och perspektiven om faktorer som påverkar initiering/avbrott av chemsex, effekter på fysisk hälsa, mental hälsa och sociala resultat, och de nödvändiga tjänsterna för en omfattande chemsex-klinik bland YMSM; och acceptansen och genomförbarheten av att utveckla en omfattande chemsex-klinik ur YMSMs, deras familjemedlemmars eller kamraters perspektiv och klinikpersonal.
Denna fas II-studie (CLYMAX-2) kommer att vara en prospektiv kohortstudie som använder en kvantitativ datainsamling som utforskar effektiviteten av implementeringsstrategin för skademinskningsmodeller och består av ett större antal YMSM, viktig baslinje- och uppföljningsinformation om flera aspekter fysiska, psykiska och sociala skador.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
- Telefonnummer: 6681 825 3544
- E-post: nittaya.p@ihri.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jakkrapatara Boonruang, MD
- Telefonnummer: 6689 965 7862
- E-post: jakkrapatara.b@ihri.org
Studieorter
-
-
Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, Thailand, 10240
- Rekrytering
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
Kontakt:
- Tanachai Chaisalee
- Telefonnummer: 6683 897 1691
- E-post: tanachai@rsat.info
-
-
Minburi
-
Bangkok, Minburi, Thailand, 10510
- Rekrytering
- Foundation for Action on Inclusion Rights (FAIR)
-
Kontakt:
- Jarunee Siriphan
- Telefonnummer: 6684 899 2772
- E-post: jarunee.siriphan@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män som har sex med män
- Ålder 16-35 år
- Aktuella chemsex-användare (definieras som senast använda chemsex inom 3 månader)
- Kunna läsa och kommunicera på thailändska
- Ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studieresultaten av fas II kan brett kategoriseras i implementeringsresultat, inklusive prevalensen och förekomsten av fysiska, psykiska och sociala skador som kommer att utvärderas genom laboratorie- eller självrapporterade bedömningar enligt följande:
Tidsram: 18 månader
|
STI-testning inklusive HIV (antingen HIV-självtestning eller anläggningsbaserad HIV-testning), HCV, HBV, gonorré, klamydia och syfilis kommer att erbjudas vid baslinjen och månad 6.
Det kommer att vara valfritt för deltagarna att bestämma om de ska genomgå testet.
Beteenderisker, missbruk, psykisk hälsa, livskvalitet och kriminalitetsbedömningar kommer att genomföras vid varje besök.
Kategoriska data kommer att sammanfattas som frekvenser och procentsatser, medan kontinuerliga data kommer att sammanfattas som medelvärden och standardavvikelser eller medianvärden och interkvartilintervall, beroende på vad som är lämpligt.
Förutom att beskriva kohorten kommer regressionsmodeller med blandade effekter att användas för att bedöma tidsmässiga förändringar i varje hälsoutfall.
Linjära modeller kommer att tillämpas för kontinuerliga resultat (såsom förändringar i depression, ångest och livskvalitetspoäng), och logistiska modeller kommer att användas för dikotoma resultat.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Siriporn Nonenoy, BNH,MPH, Institute of HIV Research and Inovation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IHRI025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .