Omfattende vurdering i en longitudinell studie av unge menn som har sex med menn som tiltrekker seg chemseX-2
CLYMAX er en to-fase observasjonsstudie som vurderer flere aspekter ved chemsex og unge menn som har sex med menn (YMSM).
Fase I av studien (CLYMAX,IRB nr. 0695/65) var en tverrsnittsdeskriptiv studie ved bruk av datainnsamling med blandede metoder (med fokus på kvalitativ datainnsamling) som vurderte flere aspekter ved chemsex, inkludert mønstrene for chemsex-bruk og perspektivene på faktorer som påvirker oppstart/seponering av chemsex, effekter på fysisk helse, mental helse og sosiale utfall, og de nødvendige tjenestene for en omfattende chemsex-klinikk blant YMSM; og akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å utvikle en omfattende chemsex-klinikk fra perspektivet til YMSM, deres familiemedlemmer eller jevnaldrende, og klinikkpersonale.
Denne fase II-studien (CLYMAX-2) vil være en prospektiv kohortstudie som bruker en kvantitativ datainnsamling som utforsker effektiviteten av implementeringsstrategien for skadereduksjonsmodeller og består av et større antall YMSM, viktig grunnlinje- og oppfølgingsinformasjon om flere aspekter fysiske, psykiske og sosiale skader.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nittaya Phanuphak, MD.,PhD
- Telefonnummer: 6681 825 3544
- E-post: nittaya.p@ihri.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jakkrapatara Boonruang, MD
- Telefonnummer: 6689 965 7862
- E-post: jakkrapatara.b@ihri.org
Studiesteder
-
-
Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, Thailand, 10240
- Rekruttering
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
Ta kontakt med:
- Tanachai Chaisalee
- Telefonnummer: 6683 897 1691
- E-post: tanachai@rsat.info
-
-
Minburi
-
Bangkok, Minburi, Thailand, 10510
- Rekruttering
- Foundation for Action on Inclusion Rights (FAIR)
-
Ta kontakt med:
- Jarunee Siriphan
- Telefonnummer: 6684 899 2772
- E-post: jarunee.siriphan@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn som har sex med menn
- I alderen 16-35 år
- Nåværende chemsex-brukere (definert som siste chemsex brukt innen 3 måneder)
- Kunne lese og kommunisere på thai
- Gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studieresultatene av fase II kan kategoriseres bredt i implementeringsresultater, inkludert utbredelsen og forekomsten av fysiske, psykologiske og sosiale skader som vil bli evaluert av laboratorie- eller selvrapporterte vurderinger som følger:
Tidsramme: 18 måneder
|
STI-testing inkludert HIV (enten HIV-selvtesting eller anleggsbasert HIV-testing), HCV, HBV, gonoré, klamydia og syfilis vil bli tilbudt ved baseline og måned 6.
Det vil være valgfritt for deltakerne å bestemme om de skal gjennomgå testingen.
Atferdsrisiko, rusmiddelbruk, psykisk helse, livskvalitet og kriminalitetsvurderinger vil bli gjennomført ved hvert besøk.
Kategoriske data vil bli oppsummert som frekvenser og prosenter, mens kontinuerlige data vil bli oppsummert som gjennomsnitt og standardavvik eller medianer og interkvartilområder, etter behov.
I tillegg til å beskrive kohorten, vil blandede effekter regresjonsmodeller bli brukt for å vurdere tidsmessige endringer i hvert helseutfall.
Lineære modeller vil bli brukt for kontinuerlige utfall (som endringer i depresjon, angst og livskvalitet), og logistiske modeller vil bli brukt for dikotome utfall.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Siriporn Nonenoy, BNH,MPH, Institute of HIV Research and Inovation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IHRI025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .