地峡形成におけるモノフィラメント縫合糸材料とマルチフィラメント縫合糸材料の違い
2024年12月17日 更新者：Mohammed Essam ElDin Mohammed、Ain Shams Maternity Hospital
子宮閉鎖用の合成吸収性モノフィラメントとマルチフィラメント縫合糸材料の使用が子宮筋腫の発症に及ぼす影響：ロンダム化対照臨床試験
この論文では、帝王切開後の子宮瘢痕ニッチの発達に対する異なる縫合糸材料の使用の影響について考察しています。
モノフィラメント縫合糸とマルチフィラメント縫合糸の違いとそれぞれの特別な特性。
研究の主な成果は、どの材料がより多くの瘢痕ニッチ形成を引き起こすかを知ることです。
副次的結果は、失血の程度、追加の止血縫合糸の必要性です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohammed Hamed, Prof
- 電話番号：202 01226067272
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mourad Faham
- 電話番号：202 01095830113
- メール：Muradmostafa@med.asu.edu.eg
研究場所
-
-
Abbasya
-
Cairo、Abbasya、エジプト
- 募集
- Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
年齢：20歳～45歳
- シングルトン妊娠。
- 在胎期間が37週完了から42週までの間。
- 予定的初回帝王切開を受ける患者
除外基準:
子宮の手術歴（例： 子宮切開術、筋腫切除術、穿孔、帝王切開術）。 （最近のCS傷跡と古い傷跡を区別できるようにするため）
- 異常な胎盤浸潤（前置胎盤および癒着胎盤）（帝王切開子宮摘出術を受けやすい）
- 子宮の異常（中隔、ミュラー管異常、子宮筋腫など）。 (縫合線に局在する可能性があるため、傷跡に影響を与える可能性があります)
- 出血や組織治癒に影響を与える薬物摂取（抗凝固薬、免疫抑制薬、ステロイドの慢性使用など）（術前14日以上）
- 医学的併存疾患（糖尿病、高血圧、甲状腺異常）（治癒に影響を与える可能性が高い）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：モノアクリルアーム
|
モノフィラメント縫合糸材料による子宮瘢痕の閉鎖
|
|
介入なし：バイクアーム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
出産後6か月の経腟超音波検査による狭窄症の発生率
時間枠：6ヶ月
|
子宮瘢痕ニッチの発達に対するモノフィラメント縫合糸の使用の影響
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月17日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FMASU MD333/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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