Skillnaden mellan monofilament kontra multifilament suturmaterial i isthmocele-bildning
17 december 2024 uppdaterad av: Mohammed Essam ElDin Mohammed, Ain Shams Maternity Hospital
Effekten av att använda syntetiskt absorberbart monofilament kontra multifilament suturmaterial för livmodertillslutning på utvecklingen av livmoderisthmocele: En rondamiserad kontrollerad klinisk prövning
Denna avhandling tar upp effekten av att använda olika suturmaterial på utvecklingen av ärrnisch i livmodern efter kejsarsnitt.
Skillnaden mellan monofilament och multifilament suturer och de speciella egenskaperna hos var och en.
Det primära resultatet av studien är att veta vilket material som leder till mer ärrnischbildning.
Sekundära utfall är omfattningen av blodförlust, behovet av extra hemostatiska suturer
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohammed Hamed, Prof
- Telefonnummer: 202 01226067272
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mourad Faham
- Telefonnummer: 202 01095830113
- E-post: Muradmostafa@med.asu.edu.eg
Studieorter
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder: 20-45 år
- Singel graviditet.
- Gestationsålder mellan 37 avslutade veckor till 42 veckor.
- Patienter som genomgår elektivt primärt kejsarsnitt
Uteslutningskriterier:
Historik av livmoderkirurgi (t.ex. hysterotomi, myomektomi, perforation, kejsarsnitt). (för att kunna skilja mellan det senaste CS-ärret och det gamla ärret)
- Onormal placentainvasion (placenta previa och accrete) (mer benägna att genomgå kejsarsnitt hysterektomi)
- Uterina anomalier (t.ex. septum, Mullerian anomalier eller myom). (kan vara lokaliserad vid suturlinjen och därför påverka ärret)
- Läkemedelsintag som påverkar blödning eller vävnadsläkning, t.ex. antikoagulantia, immunsuppressiva läkemedel och kronisk användning av steroider (mer än 14 dagar före operation)
- Alla medicinska komorbiditeter (diabetes mellitus, hypertoni och sköldkörtelavvikelser) (mer benägna att påverka läkningen)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Monokryl arm
|
Tillslutning av livmoderns ärr med monofilament suturmaterial
|
|
Inget ingripande: Vicryl arm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av isthmocele vid transvaginalt ultraljud 6 månader efter förlossningen
Tidsram: 6 månader
|
Effekt av att använda monofilamentsuturer på utvecklingen av livmoderärrnisch
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MD333/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .