Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnica między materiałem szwu monofilamentowego a wielowłóknowego w tworzeniu przesmyków

17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mohammed Essam ElDin Mohammed, Ain Shams Maternity Hospital

Wpływ stosowania syntetycznego wchłanialnego materiału monofilamentowego w porównaniu z materiałem szwów wielowłóknowych do zamykania macicy na rozwój isthmocele macicy: kontrolowane badanie kliniczne z rondamizmem

W pracy przedstawiono wpływ zastosowania różnych materiałów szewnych na rozwój niszy bliznowatej macicy po cięciu cesarskim.

Różnica między szwami jedno- i wielowłóknowymi oraz szczególne właściwości każdego z nich.

Podstawowym wynikiem badania jest ustalenie, który materiał częściej tworzy nisze bliznowate.

Drugorzędnymi skutkami są stopień utraty krwi i konieczność założenia dodatkowych szwów hemostatycznych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mohammed Hamed, Prof
  • Numer telefonu: 202 01226067272

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: 20-45 lat

    • Ciąża singletonowa.
    • Wiek ciążowy od 37 ukończonych tygodni do 42 tygodni.
    • Pacjenci poddawani planowemu pierwotnemu cięciu cesarskiemu

Kryteria wykluczenia:

  • Historia operacji macicy (np. histerotomia, miomektomia, perforacja, cesarskie cięcie). (aby móc odróżnić świeżą bliznę po CS od starej blizny)

    • Nieprawidłowe naciekanie łożyska (łożysko przodujące i przyrośnięte) (bardziej podatne na histerektomię przez cesarskie cięcie)
    • Wady macicy (np. przegroda, anomalie Mullera lub mięśniaki). (może być zlokalizowany na linii szwu i w związku z tym wpływać na bliznę)
    • Przyjmowanie leków wpływających na krwawienie lub gojenie tkanek, np. antykoagulanty, leki immunosupresyjne i przewlekłe stosowanie steroidów (ponad 14 dni przed operacją)
    • Wszelkie choroby współistniejące (cukrzyca, nadciśnienie i zaburzenia tarczycy) (bardziej mogące mieć wpływ na gojenie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię monokrylowe
Procedura: Monokryl
Zamknięcie blizny macicy szwem monofilamentowym
Brak interwencji: Ramię z wikrylu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania isthmocele w badaniu USG przezpochwowym 6 miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wpływ stosowania szwów monofilamentowych na rozwój niszy blizny macicy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MD333/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blizna macicy

Badania kliniczne na Monokryl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj