Különbség a monofil és a multifil varratanyag között az isthmocele képződésben
2024. december 17. frissítette: Mohammed Essam ElDin Mohammed, Ain Shams Maternity Hospital
A szintetikus felszívódó monofil varratanyag és a többszálas varratanyag méhzáráshoz való használatának hatása a méh isthmocele kialakulására: Rondamizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
A dolgozat a különböző varróanyagok használatának hatását vizsgálja a császármetszés utáni méhheg rés kialakulására.
A monofil és a multifil varratok közötti különbség és mindegyik speciális tulajdonságai .
A vizsgálat elsődleges eredménye annak meghatározása, hogy melyik anyag vezet több hegrés kialakulásához.
A másodlagos kimenetel a vérveszteség mértéke, az extra vérzéscsillapító varratok szükségessége
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammed Hamed, Prof
- Telefonszám: 202 01226067272
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mourad Faham
- Telefonszám: 202 01095830113
- E-mail: Muradmostafa@med.asu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor: 20-45 év
- Egyedülálló terhesség.
- Terhességi kor 37 befejezett hét és 42 hét között.
- Elektív elsődleges császármetszésen átesett betegek
Kizárási kritériumok:
Méhműtét története (pl. hiszterotómia, myomectomia, perforáció, császármetszés). (hogy különbséget tudjunk tenni a legutóbbi CS heg és a régi heg között)
- Rendellenes placenta invázió (placenta previa és accrete) (hajlamosabbak császármetszéses méheltávolításra)
- Méh anomáliák (pl. septum, Mulleri anomáliák vagy mióma). (lehet, hogy a varratvonalnál lokalizálódik, és ezért hatással lehet a hegre)
- A vérzést vagy a szövetek gyógyulását befolyásoló gyógyszerek, például véralvadásgátlók, immunszuppresszív szerek és szteroidok krónikus alkalmazása (több mint 14 nappal a műtét előtt)
- Bármilyen társbetegség (diabetes mellitus, hypertonia és pajzsmirigy-rendellenességek) (jobban befolyásolhatja a gyógyulást)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Monokryl kar
|
A méhheg lezárása monofil varróanyaggal
|
|
Nincs beavatkozás: Vicryl kar
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az isthmocele előfordulása transzvaginális ultrahanggal 6 hónappal a szülés után
Időkeret: 6 hónap
|
A monofil varratok használatának hatása a méhheg rés kialakulására
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MD333/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .