Forskjellen mellom monofilament versus multifilament suturmateriale i isthmocele-formasjon
17. desember 2024 oppdatert av: Mohammed Essam ElDin Mohammed, Ain Shams Maternity Hospital
Effekten av å bruke syntetisk absorberbart monofilament versus multifilament suturmateriale for livmorlukking på utviklingen av uterin isthmocele: En omringet kontrollert klinisk studie
Denne oppgaven gjennomfører effekten av bruk av ulike suturmaterialer på utviklingen av livmor arrnisje etter keisersnitt.
Forskjellen mellom monofilament og multifilament suturer og de spesielle egenskapene til hver enkelt.
Det primære resultatet av studien er å vite hvilket materiale som utfører mer arrnisjedannelse.
Sekundære utfall er omfanget av blodtap, behovet for ekstra hemostatiske suturer
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Hamed, Prof
- Telefonnummer: 202 01226067272
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mourad Faham
- Telefonnummer: 202 01095830113
- E-post: Muradmostafa@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder: 20-45 år
- Singleton graviditet.
- Svangerskapsalder mellom 37 fullførte uker til 42 uker.
- Pasienter som gjennomgår elektivt primært keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med livmorkirurgi (f.eks. hysterotomi, myomektomi, perforering, keisersnitt). (for å kunne skille mellom det nylige CS-arret og det gamle arret)
- Unormal placentainvasjon (placenta previa og accrete) (mer sannsynlighet for å gjennomgå keisersnitt hysterektomi)
- Uterine anomalier (f.eks. septum, Mullerian anomalier eller myom). (kan være lokalisert ved suturlinjen og derfor påvirke arret)
- Legemiddelinntak som påvirker blødning eller vevsheling, f.eks. antikoagulantia, immunsuppressive medisiner og kronisk bruk av steroider (mer enn 14 dager før operasjonen)
- Enhver medisinsk komorbiditet (diabetes mellitus, hypertensjon og skjoldbruskkjertelavvik) (mer sannsynlighet for å påvirke helbredelsen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Monokryl arm
|
Lukking av livmorarret med monofilament suturmateriale
|
|
Ingen inngripen: Vicryl arm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av isthmocele ved transvaginal ultralyd 6 måneder etter fødsel
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekt av bruk av monofilament suturer på utviklingen av livmor arr nisje
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FMASU MD333/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .