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Diferença entre material de sutura monofilamento versus multifilamento na formação de istmocele

17 de dezembro de 2024 atualizado por: Mohammed Essam ElDin Mohammed, Ain Shams Maternity Hospital

Impacto do uso de monofilamento absorvível sintético versus material de sutura multifilamento para fechamento uterino no desenvolvimento de istmocele uterina: um ensaio clínico controlado randomizado

Esta tese avalia o efeito do uso de diferentes materiais de sutura no desenvolvimento do nicho cicatricial uterino após cesariana.

A diferença entre suturas monofilamentares e multifilamentares e as propriedades especiais de cada uma delas.

O resultado primário do estudo é saber qual material conduz mais formação de nicho cicatricial.

Os resultados secundários são a extensão da perda de sangue, a necessidade de suturas hemostáticas extras

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mohammed Hamed, Prof
  • Número de telefone: 202 01226067272

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade: 20-45 anos

    • Gravidez única.
    • Idade gestacional entre 37 semanas completas a 42 semanas.
    • Pacientes submetidas a cesariana primária eletiva

Critérios de exclusão:

  • História de cirurgia uterina (ex. histerotomia, miomectomia, perfuração, cesariana). (para poder diferenciar entre a cicatriz CS recente e a cicatriz antiga)

    • Invasão placentária anormal (placenta prévia e acreta) (mais sujeita a histerectomia cesariana)
    • Anomalias uterinas (por exemplo, septo, anomalias de Muller ou miomas). (pode estar localizado na linha de sutura e, portanto, afetar a cicatriz)
    • Ingestão de medicamentos que afetam o sangramento ou a cicatrização de tecidos, por exemplo, anticoagulantes, medicamentos imunossupressores e uso crônico de esteróides (mais de 14 dias antes da operação)
    • Qualquer comorbidade médica (diabetes mellitus, hipertensão e anormalidades da tireoide) (mais suscetível de afetar a cura)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço monocryl
Procedimento: Monocryl
Fechamento da cicatriz uterina com material de sutura monofilamentar
Sem intervenção: Braço Vicryl

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de istmocele por ultrassonografia transvaginal 6 meses após o parto
Prazo: 6 meses
Efeito do uso de suturas monofilamentares no desenvolvimento do nicho cicatricial uterino
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams Maternity Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MD333/2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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