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Differenza tra materiale di sutura monofilamento e multifilamento nella formazione dell'istmocele

17 dicembre 2024 aggiornato da: Mohammed Essam ElDin Mohammed, Ain Shams Maternity Hospital

Impatto dell'utilizzo di monofilamenti sintetici assorbibili rispetto a materiali di sutura multifilamento per la chiusura uterina sullo sviluppo dell'istmocele uterino: uno studio clinico controllato con rondamizzazione

Questa tesi analizza l'effetto dell'utilizzo di diversi materiali di sutura sullo sviluppo della nicchia della cicatrice uterina dopo il taglio cesareo.

La differenza tra suture monofilamento e multifilamento e le proprietà speciali di ciascuna.

Il risultato principale dello studio è sapere quale materiale favorisce la formazione di nicchie cicatriziali maggiori.

Gli esiti secondari sono l'entità della perdita di sangue, la necessità di suture emostatiche aggiuntive

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mohammed Hamed, Prof
  • Numero di telefono: 202 01226067272

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: 20-45 anni

    • Gravidanza singola.
    • Età gestazionale compresa tra 37 settimane complete e 42 settimane.
    • Pazienti sottoposti a taglio cesareo primario elettivo

Criteri di esclusione:

  • Storia di interventi chirurgici uterini (ad es. isterotomia, miomectomia, perforazione, taglio cesareo). (per poter distinguere tra la recente cicatrice CS e la vecchia cicatrice)

    • Invasione placentare anomala (placenta previa e accresciuta) (più soggetta a isterectomia cesareo)
    • Anomalie uterine (ad esempio, setto, anomalie Mulleriane o fibromi). (può essere localizzato sulla linea di sutura e quindi influenzare la cicatrice)
    • Assunzione di farmaci che influiscono sul sanguinamento o sulla guarigione dei tessuti, ad esempio anticoagulanti, farmaci immunosoppressori e uso cronico di steroidi (più di 14 giorni prima dell'intervento)
    • Qualsiasi comorbilità medica (diabete mellito, ipertensione e anomalie della tiroide) (più suscettibile di influenzare la guarigione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio in monocrilato
Procedura: Monocrilico
Chiusura della cicatrice uterina mediante materiale di sutura monofilamento
Nessun intervento: Braccio in Vicryl

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza dell'istmocele mediante ecografia transvaginale 6 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: 6 mesi
Effetto dell'uso di suture monofilamento sullo sviluppo della nicchia della cicatrice uterina
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MD333/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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