Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ero monofilamentin ja monisäikeisen ommelmateriaalin välillä isthmocelen muodostumisessa

tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Mohammed Essam ElDin Mohammed, Ain Shams Maternity Hospital

Synteettisen imeytyvän monofilamentin käytön ja monisäikeisen ommelmateriaalin käytön kohdun sulkemiseen vaikutus kohdun isthmoseleen kehittymiseen: Rondamisoitu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tässä opinnäytetyössä tarkastellaan erilaisten ommelmateriaalien vaikutusta kohdun arpialueen kehittymiseen keisarinleikkauksen jälkeen.

Mono- ja multifilamenttiompeleiden erot ja niiden erityisominaisuudet.

Tutkimuksen ensisijainen tulos on tietää, mikä materiaali johtaa enemmän arpien muodostumiseen.

Toissijaisia ​​tuloksia ovat verenhukan laajuus, ylimääräisten hemostaattisten ompeleiden tarve

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mohammed Hamed, Prof
  • Puhelinnumero: 202 01226067272

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä: 20-45 vuotta

    • Yksittäinen raskaus.
    • Raskausaika 37 täydestä viikosta 42 viikkoon.
    • Potilaat, joille tehdään elektiivinen primaarinen keisarileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kohtuleikkaus (esim. hysterotomia, myomektomia, perforaatio, keisarinleikkaus). (jotta voidaan erottaa äskettäinen CS-arpi ja vanha arpi)

    • Epänormaali istukan invaasio (previa ja accrete) (todennäköisemmin keisarileikkauksen kohdunpoisto)
    • Kohdun poikkeavuudet (esim. väliseinä, Mullerin poikkeavuudet tai fibroidit). (voi lokalisoitua ompeleen kohdalle ja vaikuttaa siten arpiin)
    • Lääkkeiden nauttiminen, jotka vaikuttavat verenvuotoon tai kudosten paranemiseen, esim. antikoagulantit, immunosuppressiiviset lääkkeet ja krooninen steroidien käyttö (yli 14 päivää ennen leikkausta)
    • Mikä tahansa lääketieteellinen samanaikainen sairaus (diabetes mellitus, hypertensio ja kilpirauhasen poikkeavuudet) (todennäköisemmin vaikuttaa paranemiseen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monokryyli käsivarsi
Kohdun arven sulkeminen monofilamenttiompelumateriaalilla
Ei väliintuloa: Vicryl käsivarsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isthmocelen esiintyvyys transvaginaalisella ultraäänellä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Monofilamenttiompeleiden käytön vaikutus kohdun arpialueen kehittymiseen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MD333/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdun arpi

Kliiniset tutkimukset Monokryl

Tilaa