- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06741371
Ero monofilamentin ja monisäikeisen ommelmateriaalin välillä isthmocelen muodostumisessa
Synteettisen imeytyvän monofilamentin käytön ja monisäikeisen ommelmateriaalin käytön kohdun sulkemiseen vaikutus kohdun isthmoseleen kehittymiseen: Rondamisoitu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tässä opinnäytetyössä tarkastellaan erilaisten ommelmateriaalien vaikutusta kohdun arpialueen kehittymiseen keisarinleikkauksen jälkeen.
Mono- ja multifilamenttiompeleiden erot ja niiden erityisominaisuudet.
Tutkimuksen ensisijainen tulos on tietää, mikä materiaali johtaa enemmän arpien muodostumiseen.
Toissijaisia tuloksia ovat verenhukan laajuus, ylimääräisten hemostaattisten ompeleiden tarve
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed Hamed, Prof
- Puhelinnumero: 202 01226067272
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mourad Faham
- Puhelinnumero: 202 01095830113
- Sähköposti: Muradmostafa@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ikä: 20-45 vuotta
- Yksittäinen raskaus.
- Raskausaika 37 täydestä viikosta 42 viikkoon.
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen primaarinen keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi kohtuleikkaus (esim. hysterotomia, myomektomia, perforaatio, keisarinleikkaus). (jotta voidaan erottaa äskettäinen CS-arpi ja vanha arpi)
- Epänormaali istukan invaasio (previa ja accrete) (todennäköisemmin keisarileikkauksen kohdunpoisto)
- Kohdun poikkeavuudet (esim. väliseinä, Mullerin poikkeavuudet tai fibroidit). (voi lokalisoitua ompeleen kohdalle ja vaikuttaa siten arpiin)
- Lääkkeiden nauttiminen, jotka vaikuttavat verenvuotoon tai kudosten paranemiseen, esim. antikoagulantit, immunosuppressiiviset lääkkeet ja krooninen steroidien käyttö (yli 14 päivää ennen leikkausta)
- Mikä tahansa lääketieteellinen samanaikainen sairaus (diabetes mellitus, hypertensio ja kilpirauhasen poikkeavuudet) (todennäköisemmin vaikuttaa paranemiseen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monokryyli käsivarsi
|
Kohdun arven sulkeminen monofilamenttiompelumateriaalilla
|
|
Ei väliintuloa: Vicryl käsivarsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isthmocelen esiintyvyys transvaginaalisella ultraäänellä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Monofilamenttiompeleiden käytön vaikutus kohdun arpialueen kehittymiseen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD333/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdun arpi
-
University of AarhusRanders Regional HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKeisarileikkaus Scar NicheTanska
-
Alexandria UniversityValmisCS Scar Defect (niche) Kuinka välttääEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiKeisarileikkaus Scar NicheEgypti
-
Zagazig UniversityRekrytointiKeisarileikkaus Scar NicheEgypti
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Ain Shams UniversityValmisKeisarileikkaus; Irrottaminen | Keisarileikkaus Scar NicheEgypti
-
Korea University Guro HospitalJohnson and Johnson Medical Korea LtdEi vielä rekrytointiaScar-laadun arviointi ja turvallisuus
-
Kringle Pharma, Inc.Rekrytointi
-
Taipei Medical University WanFang HospitalValmisIhon uudelleensiirto; Luovuttajapaikka ihonsiirtoon; Vancouver Scar ScaleTaiwan
Kliiniset tutkimukset Monokryl
-
University of MichiganJohnson & JohnsonRekrytointiTraumaattinen aivovamma | Selkäranka | Aikuinen aivokasvain | Haavan sulkeminen | Hemorraginen aivohalvaus, aivohalvaus | NeurovaskulaarinenYhdysvallat
-
Tufts Medical CenterValmis
-
Ethicon, Inc.Valmis
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytointi
-
Montefiore Medical CenterValmisKirurginen haavatulehdus | Komplikaatiot; KeisarinleikkausYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamLopetettu
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisKeisarileikkauksen komplikaatiot | Kirurginen haavatulehdus | Leikkausalueen infektio | Keisarileikkaus; InfektioYhdysvallat
-
Cardiff and Vale University Health BoardValmis
-
Unity Health TorontoJohnson & JohnsonEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | Leikkausalueen infektio | Mediastiniitti | Pinnallinen rintalastahaava-infektio