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Diferencia entre el material de sutura monofilamento y multifilamento en la formación de istmocele

17 de diciembre de 2024 actualizado por: Mohammed Essam ElDin Mohammed, Ain Shams Maternity Hospital

Impacto del uso de material de sutura monofilamento sintético absorbible versus material de sutura multifilamento para el cierre uterino en el desarrollo del istmocele uterino: un ensayo clínico controlado por rondamización

Esta tesis analiza el efecto del uso de diferentes materiales de sutura en el desarrollo del nicho cicatricial uterino después de una cesárea.

La diferencia entre suturas monofilamento y multifilamento y las propiedades especiales de cada una.

El resultado principal del estudio es saber qué material conduce más a la formación de nichos cicatriciales.

Los resultados secundarios son el grado de pérdida de sangre y la necesidad de suturas hemostáticas adicionales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohammed Hamed, Prof
  • Número de teléfono: 202 01226067272

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 20-45 años

    • Embarazo único.
    • Edad gestacional entre 37 semanas completas y 42 semanas.
    • Pacientes sometidas a cesárea primaria electiva

Criterios de exclusión:

  • Historia de cirugía uterina (p. ej. histerotomía, miomectomía, perforación, cesárea). (para poder diferenciar entre la cicatriz reciente de CS y la cicatriz antigua)

    • Invasión placentaria anormal (placenta previa y acreta) (más propensos a someterse a histerectomía por cesárea)
    • Anomalías uterinas (p. ej., tabique, anomalías müllerianas o fibromas). (puede localizarse en la línea de sutura y por tanto afectar la cicatriz)
    • Ingesta de medicamentos que afectan el sangrado o la cicatrización de los tejidos, por ejemplo, anticoagulantes, medicamentos inmunosupresores y uso crónico de esteroides (más de 14 días antes de la operación)
    • Cualquier comorbilidad médica (diabetes mellitus, hipertensión y anomalías de la tiroides) (más susceptible de afectar la curación)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo monocrílico
Procedimiento: Monocrilo
Cierre de la cicatriz uterina mediante material de sutura monofilamento.
Sin intervención: Brazo de vicryl

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de istmocele por ecografía transvaginal 6 meses después del parto.
Periodo de tiempo: 6 meses
Efecto del uso de suturas monofilamento sobre el desarrollo del nicho cicatricial uterino.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams Maternity Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU MD333/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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