- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06741371
협부 형성에서 모노필라멘트와 멀티필라멘트 봉합사 재료의 차이점
2024년 12월 17일 업데이트: Mohammed Essam ElDin Mohammed, Ain Shams Maternity Hospital
자궁 폐쇄를 위한 합성 흡수성 모노필라멘트 대 멀티필라멘트 봉합재의 사용이 자궁 협부 발달에 미치는 영향: Rondamized 대조 임상 시험
본 논문은 제왕절개 후 자궁 반흔 틈새 발달에 다양한 봉합 재료 사용이 미치는 영향을 조사한 것입니다.
모노필라멘트와 멀티필라멘트 봉합사의 차이점과 각각의 특성.
연구의 주요 결과는 어떤 물질이 흉터 틈새 형성을 더 많이 수행하는지 아는 것입니다.
이차 결과는 혈액 손실의 정도, 추가 지혈 봉합의 필요성입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohammed Hamed, Prof
- 전화번호: 202 01226067272
연구 연락처 백업
- 이름: Mourad Faham
- 전화번호: 202 01095830113
- 이메일: Muradmostafa@med.asu.edu.eg
연구 장소
-
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Abbasya
-
Cairo, Abbasya, 이집트
- 모병
- Faculty of medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
연령: 20-45세
- 싱글톤 임신.
- 임신 기간은 37주에서 42주 사이입니다.
- 선택적 일차 제왕절개 수술을 받는 환자
제외 기준:
자궁 수술 병력(예: 자궁절개술, 근종절제술, 천공, 제왕절개). (최근 CS 흉터와 예전 흉터를 구별하기 위함)
- 비정상적인 태반 침범(전치 태반 및 유착)(제왕절개 자궁절제술을 받기 더 쉬움)
- 자궁 기형(예: 중격, 뮬러관 기형 또는 자궁근종) (봉합선에 국한되어 흉터에 영향을 줄 수 있음)
- 출혈이나 조직 치유에 영향을 미치는 약물 섭취(예: 항응고제, 면역억제제, 스테로이드의 만성 사용(수술 전 14일 이상))
- 모든 의학적 동반질환(당뇨병, 고혈압 및 갑상선 이상)(치유에 영향을 미칠 가능성이 더 높음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모노크릴 암
|
모노필라멘트 봉합사 소재로 자궁 흉터 봉합
|
|
간섭 없음: 비크릴 암
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분만 후 6개월에 질경유 초음파에 의한 협부류의 발생률
기간: 6개월
|
모노필라멘트 봉합사 사용이 자궁 반흔 틈새 발달에 미치는 영향
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD333/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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