Différence entre le matériau de suture monofilament et multifilament dans la formation d'isthmocèle
Impact de l'utilisation d'un monofilament synthétique résorbable par rapport à un matériau de suture multifilament pour la fermeture utérine sur le développement de l'isthmocèle utérine : un essai clinique contrôlé rondamisé
Cette thèse porte sur l'effet de l'utilisation de différents matériaux de suture sur le développement de la niche cicatricielle utérine après une césarienne.
La différence entre les sutures monofilament et multifilament et les propriétés particulières de chacune.
Le principal résultat de l'étude est de savoir quel matériau conduit le plus à la formation de niches cicatricielles.
Les critères de jugement secondaires sont l'étendue de la perte de sang et la nécessité de sutures hémostatiques supplémentaires.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed Hamed, Prof
- Numéro de téléphone: 202 01226067272
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mourad Faham
- Numéro de téléphone: 202 01095830113
- E-mail: Muradmostafa@med.asu.edu.eg
Lieux d'étude
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Abbasya
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Cairo, Abbasya, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Âge : 20-45 ans
- Grossesse unique.
- Âge gestationnel compris entre 37 semaines révolues et 42 semaines.
- Patientes subissant une césarienne primaire élective
Critères d'exclusion :
Antécédents de chirurgie utérine (par ex. hystérotomie, myomectomie, perforation, césarienne). (pour pouvoir différencier la cicatrice CS récente de l'ancienne cicatrice)
- Invasion placentaire anormale (placenta praevia et accrete) (plus susceptible de subir une hystérectomie par césarienne)
- Anomalies utérines (par ex. septum, anomalies mullériennes ou fibromes). (peut être localisé au niveau de la ligne de suture et donc affecter la cicatrice)
- Prise de médicaments qui affectent les saignements ou la cicatrisation des tissus, par exemple anticoagulants, médicaments immunosuppresseurs et utilisation chronique de stéroïdes (plus de 14 jours avant l'opération)
- Toute comorbidité médicale (diabète sucré, hypertension et anomalies thyroïdiennes) (plus susceptible d'affecter la guérison)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras monocryl
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Fermeture de la cicatrice utérine par du matériel de suture monofilament
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Aucune intervention: Bras Vicryl
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence de l'isthmocèle par échographie transvaginale 6 mois après l'accouchement
Délai: 6 mois
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Effet de l'utilisation de sutures monofilaments sur le développement de la niche cicatricielle utérine
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MD333/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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