Разница между монофиламентным и мультифиламентным шовным материалом при формировании истмоцеле
17 декабря 2024 г. обновлено: Mohammed Essam ElDin Mohammed, Ain Shams Maternity Hospital
Влияние использования синтетического рассасывающегося моноволокна по сравнению с мультифиламентным шовным материалом для закрытия матки на развитие истмоцеле матки: рондамизированное контролируемое клиническое исследование
В данной диссертации изучено влияние использования различных шовных материалов на развитие рубцовой ниши матки после кесарева сечения.
Разница между мононитями и мультинитями и особые свойства каждой из них.
Основной результат исследования – выяснить, какой материал способствует большему образованию рубцовой ниши.
Вторичные исходы — степень кровопотери, необходимость наложения дополнительных гемостатических швов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohammed Hamed, Prof
- Номер телефона: 202 01226067272
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mourad Faham
- Номер телефона: 202 01095830113
- Электронная почта: Muradmostafa@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Возраст: 20-45 лет
- Одноплодная беременность.
- Гестационный возраст от 37 полных недель до 42 недель.
- Пациентки, перенесшие плановое первичное кесарево сечение
Критерии исключения:
История операций на матке (например, гистеротомия, миомэктомия, перфорация, кесарево сечение). (чтобы уметь отличать недавний шрам CS от старого шрама)
- Аномальная инвазия плаценты (предлежание и прирастание плаценты) (более склонны к кесареву гистерэктомии)
- Аномалии матки (например, перегородка, мюллеровы аномалии или миомы). (может локализоваться по линии шва и, следовательно, влиять на рубец)
- Прием лекарств, влияющих на кровотечение или заживление тканей, например, антикоагулянты, иммунодепрессанты и хроническое употребление стероидов (более 14 дней до операции)
- Любое сопутствующее заболевание (сахарный диабет, гипертония и нарушения функции щитовидной железы) (более вероятно, повлияет на выздоровление)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Монокриловый рычаг
|
Закрытие рубца на матке монофиламентным шовным материалом
|
|
Без вмешательства: Викриловый кронштейн
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота развития истмоцеле по данным трансвагинального УЗИ через 6 месяцев после родов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Влияние использования монофиламентных швов на развитие рубцовой ниши матки
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD333/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .