Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskel mellem monofilament versus multifilament suturmateriale i isthmocele-formation

17. december 2024 opdateret af: Mohammed Essam ElDin Mohammed, Ain Shams Maternity Hospital

Indvirkning af at bruge syntetisk absorberbart monofilament versus multifilament suturmateriale til livmoderlukning på udviklingen af ​​uterin isthmocele: et omgivet kontrolleret klinisk forsøg

Dette speciale udfører effekten af ​​at bruge forskellige suturmaterialer på udviklingen af ​​uterus ar niche efter kejsersnit.

Forskellen mellem monofilament og multifilament suturer og de særlige egenskaber ved hver enkelt.

Det primære resultat af undersøgelsen er at vide, hvilket materiale der udfører mere ar nichedannelse.

Sekundære resultater er omfanget af blodtab, behovet for ekstra hæmostatiske suturer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mohammed Hamed, Prof
  • Telefonnummer: 202 01226067272

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 20-45 år

    • Singleton graviditet.
    • Svangerskabsalder mellem 37 afsluttede uger til 42 uger.
    • Patienter, der gennemgår elektivt primært kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med livmoderkirurgi (f.eks. hysterotomi, myomektomi, perforation, kejsersnit). (for at kunne skelne mellem det seneste CS-ar og det gamle ar)

    • Unormal placentainvasion (placenta previa og accrete) (mere tilbøjelig til at gennemgå kejsersnit hysterektomi)
    • Uterine anomalier (f.eks. septum, Mullerian anomalier eller fibromer). (kan være lokaliseret ved suturlinjen og derfor påvirke arret)
    • Indtagelse af lægemidler, der påvirker blødning eller vævsheling, fx antikoagulantia, immunsuppressive lægemidler og kronisk brug af steroider (mere end 14 dage før operation)
    • Enhver medicinsk komorbiditet (diabetes mellitus, hypertension og skjoldbruskkirtelabnormaliteter) (mere tilbøjelige til at påvirke helingen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Monokryl arm
Procedure: Monocryl
Lukning af uterusarret med monofilament suturmateriale
Ingen indgriben: Vicryl arm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​isthmocele ved transvaginal ultralyd 6 måneder efter fødslen
Tidsramme: 6 måneder
Effekt af at bruge monofilament suturer på udviklingen af ​​uterin ar niche
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD333/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterin ar

Kliniske forsøg med Monocryl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner