Forskel mellem monofilament versus multifilament suturmateriale i isthmocele-formation
17. december 2024 opdateret af: Mohammed Essam ElDin Mohammed, Ain Shams Maternity Hospital
Indvirkning af at bruge syntetisk absorberbart monofilament versus multifilament suturmateriale til livmoderlukning på udviklingen af uterin isthmocele: et omgivet kontrolleret klinisk forsøg
Dette speciale udfører effekten af at bruge forskellige suturmaterialer på udviklingen af uterus ar niche efter kejsersnit.
Forskellen mellem monofilament og multifilament suturer og de særlige egenskaber ved hver enkelt.
Det primære resultat af undersøgelsen er at vide, hvilket materiale der udfører mere ar nichedannelse.
Sekundære resultater er omfanget af blodtab, behovet for ekstra hæmostatiske suturer
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Hamed, Prof
- Telefonnummer: 202 01226067272
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mourad Faham
- Telefonnummer: 202 01095830113
- E-mail: Muradmostafa@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder: 20-45 år
- Singleton graviditet.
- Svangerskabsalder mellem 37 afsluttede uger til 42 uger.
- Patienter, der gennemgår elektivt primært kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med livmoderkirurgi (f.eks. hysterotomi, myomektomi, perforation, kejsersnit). (for at kunne skelne mellem det seneste CS-ar og det gamle ar)
- Unormal placentainvasion (placenta previa og accrete) (mere tilbøjelig til at gennemgå kejsersnit hysterektomi)
- Uterine anomalier (f.eks. septum, Mullerian anomalier eller fibromer). (kan være lokaliseret ved suturlinjen og derfor påvirke arret)
- Indtagelse af lægemidler, der påvirker blødning eller vævsheling, fx antikoagulantia, immunsuppressive lægemidler og kronisk brug af steroider (mere end 14 dage før operation)
- Enhver medicinsk komorbiditet (diabetes mellitus, hypertension og skjoldbruskkirtelabnormaliteter) (mere tilbøjelige til at påvirke helingen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Monokryl arm
|
Lukning af uterusarret med monofilament suturmateriale
|
|
Ingen indgriben: Vicryl arm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af isthmocele ved transvaginal ultralyd 6 måneder efter fødslen
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekt af at bruge monofilament suturer på udviklingen af uterin ar niche
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MD333/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .