Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíl mezi monofilním a multifilamentním šicím materiálem při tvorbě isthmocel

17. prosince 2024 aktualizováno: Mohammed Essam ElDin Mohammed, Ain Shams Maternity Hospital

Vliv použití syntetického vstřebatelného monofilního materiálu versus multifilamentní šicí materiál pro uzávěr dělohy na vývoj děložní isthmokély: Rondamizovaná kontrolovaná klinická studie

Tato práce se zabývá vlivem použití různých šicích materiálů na vznik děložní jizvy po císařském řezu.

Rozdíl mezi monofilními a multifilamentními stehy a speciální vlastnosti každého z nich.

Primárním výsledkem studie je vědět, který materiál vede k větší tvorbě jizvy.

Sekundárními důsledky jsou rozsah krevní ztráty, potřeba dalších hemostatických stehů

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mohammed Hamed, Prof
  • Telefonní číslo: 202 01226067272

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk: 20-45 let

    • Singleton těhotenství.
    • Gestační věk mezi 37 dokončenými týdny až 42 týdny.
    • Pacientky podstupující elektivní primární císařský řez

Kritéria vyloučení:

  • Operace dělohy v anamnéze (např. hysterotomie, myomektomie, perforace, císařský řez). (aby bylo možné rozlišit mezi nedávnou jizvou CS a starou jizvou)

    • Abnormální placentární invaze (placenta previa a accrete) (s větší pravděpodobností podstoupí hysterektomii císařským řezem)
    • Děložní anomálie (např. přepážka, Mullerovy anomálie nebo fibroidy). (může být lokalizována na linii stehu, a proto ovlivnit jizvu)
    • Příjem léků, které ovlivňují krvácení nebo hojení tkání, např. antikoagulancia, imunosupresiva a chronické užívání steroidů (více než 14 dní před operací)
    • Jakákoli zdravotní komorbidita (diabetes mellitus, hypertenze a abnormality štítné žlázy) (větší pravděpodobnost ovlivnění hojení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Monokrylové rameno
Postup: Monocryl
Uzavření děložní jizvy monofilním šicím materiálem
Žádný zásah: Vicrylové rameno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence isthmocele transvaginálním ultrazvukem 6 měsíců po porodu
Časové okno: 6 měsíců
Vliv použití monofilních stehů na vývoj výklenku dělohy
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams Maternity Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD333/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Děložní jizva

Klinické studie na Monocryl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit