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尾根保存の有病率と関連危険因子の評価。

2024年12月19日 更新者:CHUNJUNG CHEN、Chimei Medical Center

尾根保存の罹患率と関連危険因子の評価

歯科インプラントによる治療はよく知られており、今日では人気のある治療法です。 歯科インプラントを理想的な 3 次元位置に配置することは、予測可能な長期的な成功を達成するために非常に重要です。 しかし、抜歯窩の治癒には骨の再構築が伴い、必然的に歯槽堤の萎縮性変化が生じます。 研究によると、ほとんどの吸収は治癒の最初の 3 か月の間に起こりますが、寸法の変化は抜歯後 1 年まで観察され、歯槽堤の頬側舌側の寸法が約 50% 減少します。束骨プレートの吸収に影響します。

したがって、抜歯窩にインプラントを埋入するタイミングは、手術の操作性や治療期間に影響を与える可能性があります。 抜歯窩へのインプラント埋入のタイミングの分類は次のとおりです。 タイプ I: 即時インプラント埋入: 抜歯直後、同じ外科手術の一部としてインプラントを埋入します。 タイプ II: 早期インプラント埋入: ソケットの軟組織が完全に覆われた後の手術 (通常は 4 ~ 8 週間)。

タイプ III: 早期インプラント埋入: 臨床上および/または X 線検査によるソケットの骨充填が十分に完了した後のインプラント手術 (通常 12 ~ 16 週間)。 タイプ IV: 後期インプラント埋入: 治癒部位での手術 (通常は 16 週間以上)。 技術の感度と治療にかかる時間を考慮すると、臨床的には早期のインプラント埋入が最も受け入れられます。

残存歯槽堤の構造を維持するために多くの技術が開発されており、ソケット保存のための再生技術もその 1 つです。 この手順は、さまざまな材料と臨床アプローチを使用した管理研究および非管理研究で広くテストされています。 ただし、この手順では、従来のインプラント埋入プロトコルまたは早期インプラント埋入プロトコルと比較して、より長い治療期間が必要になる場合があります。 一方、私たちの日常臨床において、残存隆起変形を防ぐためにソケット温存がどのくらいの頻度で、いつ必要であるかを明らかにした研究はありません。 この研究の目的は、抜歯後に窩保存技術が必要かどうか、また臨床上の意思決定に影響を与える可能性のある要因を理解するために、抜歯後の隆起保存の考えられる利点と割合を遡及的に調べようとすることです。

調査の概要

詳細な説明

背景:

歯槽突起は、歯の萌出に伴って発達する歯に依存した組織です。 歯は歯根膜線維が入り込む束骨を介して顎に固定されています。 歯の除去後、歯槽突起は萎縮します。 (アトウッド、1957)。 これらの変化のダイナミクスと規模は、犬モデル (Kuboki 1988、Develin 1997、Cardaropoli 2003、Araujo & Lindhe 2005) および人間 (Almer 1960、Evian 1982、Develin & Sloan 2002、Trombelli 2008) で研究されています。 吸収の大部分は治癒の最初の 3 か月の間に起こりますが、寸法の変化は抜歯後 1 年まで観察され、歯槽堤の頬側舌側の寸法が約 50% 減少します (Schropp 2003)。脚骨プレートの吸収に影響を及ぼします (Araujo & Lindhe 2005)。 いくつかの研究では、抜歯後最初の 1 か月の間に組織輪郭の大幅な損失が発生し、6 か月で幅が平均 3 ~ 5 mm になることが示されています (Almer 1969、Nevins 2006)。 その結果、残存隆起は理想的なインプラントの配置には不適切であることが多く、理想的な位置に歯科用インプラントを配置するという臨床上の課題が生じます。 しかし、予測可能な機能的および審美的な修復を達成するには、歯科インプラントを理想的な三次元位置に配置することが重要です。

したがって、抜歯窩にインプラントを埋入するタイミングは、手術の操作性や治療期間に影響を与える可能性があります。 抜歯窩へのインプラント埋入のタイミングの分類は次のとおりです。 タイプ I: 即時インプラント埋入: 抜歯直後、同じ外科手術の一部としてインプラントを埋入します。 タイプ II: 早期インプラント埋入: ソケットの軟組織が完全に覆われた後の手術 (通常 4 ~ 8 週間)。タイプ III: 早期インプラント埋入: ソケットの実質的な臨床的および/または X 線撮影による骨充填後のインプラント手術 (通常 12 ~ 16 週間)週間)。 タイプ IV: 後期インプラント埋入: 治癒部位での手術 (通常は 16 週間以上)。 (表 1) (Hammerle 2004) 技術の感度と治療にかかる時間を考慮すると、臨床的には早期のインプラント埋入が最も受け入れられます。 ただし、抜歯後の吸収量はさまざまであるため、異なる治療戦略が適用される場合があります。

抜歯後 3 か月後には、一部の抜歯窩は完全に治癒し、インプラントを理想的な位置に設置できます。 インプラント手術中に補助的な外科的処置(誘導骨再生、GBR など)が必要になる場合もあります。 場合によっては、抜歯後の重度の骨吸収では、十分な骨量が不足するため、インプラント埋入のための段階的アプローチが推奨されますが、これは最も時間と費用がかかる治療方法です。 (表2)この状況を回避するために、抜歯後の歯槽堤の崩壊を防ぐためのいくつかの外科的処置が説明されており、これには、歯槽の保存および抜歯後の即時のインプラント埋入のための再生技術が含まれる。 ソケット保存技術は、さまざまな材料と臨床アプローチを使用した管理研究および非管理研究で広くテストされています。 しかし、これには早期のインプラント埋入プロトコール(表2)と比較してより長い治療期間が必要となる可能性があり、これまでのところ、私たちの日常臨床において残存隆起変形を防ぐためにソケット温存がどのくらいの頻度でいつ必要であるかを明らかにした研究はありません。

目的:

この研究の目的は、以下を評価することです。

  1. 臨床例では、早期インプラント埋入プロトコルよりも隆起部の保存が必要となる頻度はどれくらいですか?
  2. どの要因が臨床上の決定に影響を与える可能性がありますか?

仮説:

隆起部の保存は、早期のインプラント埋入プロトコルよりも優れています。

重要性:

臨床医がより正確な意思決定を行えるように支援します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

133

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、2009 年 7 月から 2015 年 8 月までに単一インプラント手術を受ける予定の患者が含まれていました。

説明

包含基準:

  • 抜歯時の根尖周囲フィルム
  • インプラント手術は抜歯後4ヶ月以内に予定されていました。

除外基準:

- 抜歯の理由が特定できない、または根尖周囲膜が不明瞭な方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
手術後にインプラント治療を受けた患者様。
歯科インプラントを受ける可能性
グループ2
インプラント埋入のための骨量またはインプラントの一次安定性が不十分なためにインプラントを受けられなかった患者さん。
歯科インプラントを受ける可能性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抜歯の理由
時間枠:インプラント手術当日
虫歯、歯周病、歯の破折、残根、歯内療法不全によるもの
インプラント手術当日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
X線撮影分析
時間枠:インプラント手術当日
根尖病変の有無および辺縁骨損失の有無
インプラント手術当日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:CHUNJUNG CHEN, MS、Chimei Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月10日

一次修了 (実際)

2018年1月3日

研究の完了 (実際)

2019年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月16日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月19日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1 0 3 0 3 - 0 0 5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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