- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06742151
Avaliação da Taxa de Prevalência e Fatores de Risco Relacionados à Preservação de Cumes.
Avaliação da taxa de prevalência e fatores de risco relacionados à preservação das cristas
O tratamento com implante dentário é uma terapia bem documentada e popular atualmente. A colocação de um implante dentário numa posição tridimensional ideal é fundamental para alcançar um sucesso previsível a longo prazo. No entanto, a cicatrização de um alvéolo de extração envolve remodelação óssea, o que inevitavelmente leva a alterações atróficas do rebordo alveolar. Estudos demonstraram que a maior parte da reabsorção ocorre durante os primeiros 3 meses de cicatrização, embora alterações dimensionais possam ser observadas até 1 ano após a extração dentária, resultando em redução de aproximadamente 50% da dimensão vestíbulo-lingual do rebordo alveolar, principalmente devido à reabsorção da placa óssea do feixe.
Portanto, o momento da colocação do implante nos alvéolos de extração pode influenciar a operabilidade da cirurgia e o período de tratamento. As classificações do momento da colocação do implante nos alvéolos de extração são as seguintes: Tipo I: colocação imediata do implante: colocação do implante imediatamente após a extração do dente e como parte do mesmo procedimento cirúrgico. Tipo II: colocação precoce do implante: cirurgia após cobertura completa dos tecidos moles do alvéolo (normalmente 4 a 8 semanas).
Tipo III: colocação precoce do implante: cirurgia de implante após preenchimento ósseo clínico e/ou radiográfico substancial do alvéolo (normalmente 12 a 16 semanas). Tipo IV: colocação tardia do implante: cirurgia no local cicatrizado (normalmente mais de 16 semanas). Considerando a sensibilidade da técnica e o tempo de tratamento, a colocação precoce do implante é a mais aceitável clinicamente.
Muitas técnicas foram desenvolvidas para manter a arquitetura dos rebordos alveolares residuais e as técnicas regenerativas para preservação do alvéolo são uma delas. Este procedimento foi amplamente testado em estudos controlados e não controlados com diversos materiais e abordagens clínicas. No entanto, este procedimento pode exigir um período de tratamento mais longo em comparação com o protocolo convencional ou de colocação precoce de implantes. Enquanto isso, nenhum estudo revelou com que frequência e quando a preservação do alvéolo é necessária para prevenir a deformidade do rebordo residual em nossa prática clínica diária. O objetivo do estudo é tentar descobrir retrospectivamente as possíveis vantagens e porcentagem de preservação do rebordo após extração dentária, a fim de entender se a técnica de preservação do alvéolo é necessária após a extração dentária e os possíveis fatores que podem afetar a tomada de decisão clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
O processo alveolar é um tecido dependente do dente que se desenvolve em conjunto com a erupção dos dentes. O dente é ancorado aos maxilares através do feixe ósseo no qual as fibras do ligamento periodontal investem. Após a remoção do dente, o processo alveolar sofrerá atrofia. (Atwood 1957). A dinâmica e a magnitude dessas mudanças foram investigadas no modelo canino (Kuboki 1988, Develin 1997, Cardaropoli 2003, Araujo & Lindhe 2005), bem como em humanos (Almer 1960, Evian 1982, Develin & Sloan 2002, Trombelli 2008). A maior parte da reabsorção ocorre durante os primeiros 3 meses de cicatrização, embora alterações dimensionais possam ser observadas até 1 ano após a extração dentária, resultando em aproximadamente 50% de redução da dimensão vestíbulo-lingual do rebordo alveolar (Schropp 2003), principalmente devido à reabsorção da placa óssea (Araujo & Lindhe 2005). Alguns estudos mostraram que ocorre perda significativa do contorno do tecido durante o primeiro mês após a extração dentária, com média de 3 a 5 mm de largura aos 6 meses (Almer 1969, Nevins 2006). Como resultado, um rebordo residual é muitas vezes inadequado para a colocação ideal do implante, o que cria um desafio clínico para a colocação de um implante dentário numa posição ideal. Contudo, a colocação de um implante dentário numa posição tridimensional ideal é fundamental para alcançar uma restauração funcional e estética previsível.
Portanto, o momento da colocação do implante nos alvéolos de extração pode influenciar a operabilidade da cirurgia e o período de tratamento. As classificações do momento da colocação do implante nos alvéolos de extração são as seguintes: Tipo I: colocação imediata do implante: colocação do implante imediatamente após a extração do dente e como parte do mesmo procedimento cirúrgico. Tipo II: colocação precoce do implante: cirurgia após cobertura completa do alvéolo com tecidos moles (normalmente 4 a 8 semanas). Tipo III: colocação precoce do implante: cirurgia de implante após preenchimento ósseo clínico e/ou radiográfico substancial do alvéolo (normalmente 12 a 16 semanas). semanas). Tipo IV: colocação tardia do implante: cirurgia no local cicatrizado (normalmente mais de 16 semanas). (Tabela 1) (Hammerle 2004) Considerando a sensibilidade da técnica e o tempo de tratamento, a colocação precoce do implante é a mais aceitável clinicamente. No entanto, diferentes estratégias de tratamento podem ser aplicadas devido às variações na quantidade de reabsorção após a extração dentária.
Alguns dos alvéolos de extração cicatrizarão completamente e o implante poderá ser colocado na posição ideal 3 meses após a extração do dente. Outros podem exigir procedimentos cirúrgicos adjuvantes (como regeneração óssea guiada, GBR) durante a cirurgia de implante. Em alguns casos, com reabsorção óssea grave após a extração dentária, recomenda-se a abordagem escalonada para colocação do implante devido à falta de volume ósseo suficiente, que é o método de tratamento mais demorado e caro. (Tabela 2) Para evitar esta situação, alguns procedimentos cirúrgicos foram descritos para prevenir o colapso do rebordo alveolar após a extração dentária, incluindo técnicas regenerativas para preservação do alvéolo e colocação imediata de implantes após a extração dentária. A técnica de preservação do alvéolo tem sido amplamente testada em estudos controlados e não controlados com diversos materiais e abordagens clínicas. No entanto, isso pode exigir um período de tratamento mais longo em comparação com o protocolo de colocação precoce do implante (Tabela 2) e, até o momento, nenhum estudo revelou com que frequência e quando a preservação do alvéolo é necessária para prevenir a deformidade do rebordo residual em nossa prática clínica diária.
Propósito:
O objetivo deste estudo é avaliar:
- Com que frequência os casos clínicos requerem preservação do rebordo em vez do protocolo de colocação precoce de implantes?
- Que fatores podem influenciar a decisão clínica?
Hipótese:
A preservação do rebordo é melhor que o protocolo de colocação precoce de implantes.
Importância:
Ajude o clínico a tomar uma decisão mais precisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- filme periapical no momento da extração dentária
- a cirurgia de implante foi agendada dentro de 4 meses após a extração do dente.
Critérios de exclusão:
- que não conseguem identificar o motivo da extração dentária ou filme periapical pouco claro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
Paciente que recebeu implante após cirurgia.
|
a possibilidade de receber implantes dentários
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Grupo 2
Paciente que não recebeu implante devido a volume ósseo insuficiente ou estabilidade primária do implante para colocação do implante.
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a possibilidade de receber implantes dentários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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motivo da extração dentária
Prazo: no dia da cirurgia de implante
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devido a cárie, doença periodontal, fratura dentária, raiz residual, falha endodôntica
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no dia da cirurgia de implante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise radiográfica
Prazo: no dia da cirurgia de implante
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com ou sem lesão apical e com ou sem perda óssea marginal
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no dia da cirurgia de implante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CHUNJUNG CHEN, MS, Chimei Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hammerle CH, Araujo MG, Simion M; Osteology Consensus Group 2011. Evidence-based knowledge on the biology and treatment of extraction sockets. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:80-2. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02370.x. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):641.
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Cardaropoli G, Araujo M, Lindhe J. Dynamics of bone tissue formation in tooth extraction sites. An experimental study in dogs. J Clin Periodontol. 2003 Sep;30(9):809-18. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00366.x.
- Cardaropoli G, Araujo M, Hayacibara R, Sukekava F, Lindhe J. Healing of extraction sockets and surgically produced - augmented and non-augmented - defects in the alveolar ridge. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 May;32(5):435-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00692.x.
- Buser D, Chappuis V, Belser UC, Chen S. Implant placement post extraction in esthetic single tooth sites: when immediate, when early, when late? Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):84-102. doi: 10.1111/prd.12170.
- Ahn JJ, Shin HI. Bone tissue formation in extraction sockets from sites with advanced periodontal disease: a histomorphometric study in humans. Int J Oral Maxillofac Implants. 2008 Nov-Dec;23(6):1133-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1 0 3 0 3 - 0 0 5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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