Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av prevalensraten og relaterte risikofaktorer ved bevaring av rygger.

19. desember 2024 oppdatert av: CHUNJUNG CHEN, Chimei Medical Center

Evaluering av prevalensraten og relaterte risikofaktorer ved bevaring av rygger

Behandlet med tannimplantat er en veldokumentert og populær terapi i dag. Plassering av et tannimplantat i en ideell tredimensjonal posisjon er avgjørende for å oppnå en forutsigbar langsiktig suksess. Tilheling av en ekstraksjonssocket involverer imidlertid beinremodellering, noe som uunngåelig fører til atrofiske endringer i alveolarryggen. Studier har vist at mesteparten av resorpsjonen skjer i løpet av de første 3 månedene av tilheling, selv om dimensjonsendringer kan observeres opptil 1 år etter tanntrekking, noe som resulterer i omtrent 50 % reduksjon av den bucco-linguale dimensjonen til alveolryggen, hovedsakelig pga. til resorpsjonen av buntbeinplaten.

Derfor kan tidspunktet for implantatplassering i ekstraksjonshylser påvirke operasjonsoperabiliteten og behandlingsperioden. Klassifikasjonene for tidspunkt for implantatplassering i ekstraksjonssokler som følger: Type I: umiddelbar implantatplassering: implantatplassering umiddelbart etter tannekstraksjon og som en del av samme kirurgiske prosedyre. Type II: tidlig implantatplassering: kirurgi etter fullstendig dekning av bløtvev av socket (vanligvis 4~8 uker).

Type III: tidlig implantatplassering: implantatkirurgi etter betydelig klinisk og/eller radiografisk benfylling av socket (vanligvis 12~16 uker). Type IV: sen implantatplassering: kirurgi på leget sted (vanligvis mer enn 16 uker). Med tanke på teknikksensitivitet og behandlingstidkrevende, er tidlig implantatplassering det mest akseptable klinisk.

Mange teknikker er utviklet for å opprettholde arkitekturen til gjenværende alveolære rygger, og regenererende teknikker for bevaring av sokkel er en av dem. Denne prosedyren har blitt mye testet i kontrollerte og ukontrollerte studier med ulike materialer og kliniske tilnærminger. Imidlertid kan denne prosedyren kreve lengre behandlingsperiode sammenlignet med konvensjonell eller tidlig implantatplasseringsprotokoll. I mellomtiden er det ingen studie avslørt hvor ofte og når socketkonservering trenger for å forhindre gjenværende ryggdeformitet i vår daglige kliniske praksis. Målet med studien er å prøve å retrospektivt finne ut mulige fordeler og prosentandel av ryggbevaring etter tannekstraksjon for å forstå om socketkonserveringsteknikken er nødvendig etter tannekstraksjon, og mulige faktorer som kan påvirke den kliniske beslutningstakingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Den alveolære prosessen er et tannavhengig vev som utvikler seg i forbindelse med utbruddet av tennene. Tannen er forankret til kjevene via buntbenet som periodontale ligamentfibrene investerer i. Etter fjerning av tannen vil den alveolære prosessen gjennomgå atrofi. (Atwood 1957). Dynamikken og omfanget av disse endringene har blitt undersøkt i hundemodellen (Kuboki 1988, Develin 1997, Cardaropoli 2003, Araujo & Lindhe 2005) så vel som hos mennesker (Almer 1960, Evian 1982, Develin & Sloan 2002, Trombelli 2002). Mesteparten av resorpsjonen skjer i løpet av de første 3 månedene av tilheling, selv om dimensjonsendringer kan observeres opptil 1 år etter tannekstraksjon, noe som resulterer i ca. 50 % reduksjon av den bucco-linguale dimensjonen til alveolarryggen (Schropp 2003), hovedsakelig pga. til resorpsjonen av buntbeinplaten (Araujo & Lindhe 2005). Noen studier viste at betydelig tap av vevskontur oppstår i løpet av den første måneden etter tanntrekking, i gjennomsnitt 3~5 mm i bredden etter 6 måneder (Almer 1969, Nevins 2006). Som et resultat er en gjenværende rygg ofte utilstrekkelig for ideell implantatplassering, noe som skaper en klinisk utfordring for plassering av et tannimplantat i en ideell posisjon. Imidlertid er plassering av et tannimplantat i en ideell tredimensjonal posisjon avgjørende for å oppnå en forutsigbar funksjonell og estetisk restaurering.

Derfor kan tidspunktet for implantatplassering i ekstraksjonshylser påvirke operasjonsoperabiliteten og behandlingsperioden. Klassifikasjonene for tidspunkt for implantatplassering i ekstraksjonssokler som følger: Type I: umiddelbar implantatplassering: implantatplassering umiddelbart etter tannekstraksjon og som en del av samme kirurgiske prosedyre. Type II: tidlig implantatplassering: kirurgi etter fullstendig dekning av bløtvev av socket (vanligvis 4~8 uker). Type III: tidlig implantatplassering: implantatkirurgi etter betydelig klinisk og/eller radiografisk benfylling av socket (typisk 12~16) uker). Type IV: sen implantatplassering: kirurgi på leget sted (vanligvis mer enn 16 uker). (Tabell 1) (Hammerle 2004) Med tanke på teknikksensitivitet og behandlingstidkrevende, er tidlig implantatplassering det mest akseptable klinisk. Imidlertid kan forskjellige behandlingsstrategier brukes på grunn av de varierende mengder resorpsjon etter tannekstraksjon.

Noen av ekstraksjonshylsene vil heles fullstendig og implantatet kan plasseres i en ideell posisjon 3 måneder etter tanntrekking. Andre kan kreve tilleggskirurgiske prosedyrer (som guidet beinregenerering, GBR) under implantatoperasjonen. I noen tilfeller, med alvorlig benresorpsjon etter tannekstraksjon, anbefales trinnvis tilnærming for implantatplassering på grunn av mangel på tilstrekkelig benvolum, som er den mest tidkrevende og kostbare behandlingsmetoden. (Tabell 2) For å unngå denne situasjonen er noen kirurgiske prosedyrer beskrevet for å forhindre at alveolarryggen kollapser etter tannekstraksjon, inkludert regenerative teknikker for socketkonservering og umiddelbar implantatplassering etter tannekstraksjon. Sokkelkonserveringsteknikken har blitt mye testet i kontrollerte og ukontrollerte studier med ulike materialer og kliniske tilnærminger. Dette kan imidlertid kreve lengre behandlingsperiode sammenlignet med protokollen for tidlig implantatplassering (tabell 2), og foreløpig er det ingen studie avdekket hvor ofte og når socket-konservering trenger for å forhindre gjenværende ryggdeformitet i vår daglige kliniske praksis.

Hensikt:

Hensikten med denne studien er å evaluere:

  1. Hvor ofte krever de kliniske tilfellene ryggbevaring enn protokoll for tidlig implantatplassering?
  2. Hvilke faktorer kan påvirke den kliniske beslutningen?

Hypotese:

Ryggbevaring er bedre enn protokollen for tidlig implantatplassering.

Betydning:

Hjelp klinikeren til å ta en mer presis beslutning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

133

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som planlegger å operere enkeltimplantat fra juli 2009 til august 2015 ble inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • periapikal film på tidspunktet for tannekstraksjon
  • implantatoperasjon ble planlagt innen 4 måneder etter tanntrekking.

Ekskluderingskriterier:

- som ikke kan identifisere årsaken til tanntrekking eller uklar periapikal film

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Pasient som fikk implantat etter operasjonen.
muligheten for å få tannimplantater
Gruppe 2
Pasient som ikke fikk implantat på grunn av utilstrekkelig benvolum eller implantatets primære stabilitet for implantatplassering.
muligheten for å få tannimplantater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
årsak til tanntrekking
Tidsramme: på dagen for implantatoperasjonen
på grunn av karies, periodontal sykdom, tannbrudd, restrot, endodontisk svikt
på dagen for implantatoperasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk analyse
Tidsramme: på dagen for implantatoperasjonen
med eller uten apikal lesjon og med eller uten marginalt bentap
på dagen for implantatoperasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: CHUNJUNG CHEN, MS, Chimei Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1 0 3 0 3 - 0 0 5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere