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山脊保护的患病率及相关风险因素评估。

2024年12月19日 更新者:CHUNJUNG CHEN、Chimei Medical Center

山脊保护患病率及相关危险因素评价

种植牙治疗是当今有据可查且流行的治疗方法。 将牙种植体放置在理想​​的三维位置对于实现可预测的长期成功至关重要。 然而,拔牙槽的愈合涉及骨重塑,这不可避免地导致牙槽嵴的萎缩性变化。 研究表明,大部分吸收发生在愈合的前 3 个月内,尽管拔牙后 1 年内仍可观察到尺寸变化,导致牙槽嵴颊舌尺寸减少约 50%,这主要是由于从而促进束骨板的吸收。

因此,种植体植入拔牙槽的时机会影响手术的可操作性和治疗时间。 拔牙槽中种植体植入时机的分类如下: I 型:即刻种植体植入:拔牙后立即植入种植体,并作为同一外科手术的一部分。 II型:早期种植体种植:软组织完全覆盖牙槽窝后进行手术(一般4~8周)。

III型:早期种植体植入:在牙槽窝大量临床和/或放射学骨填充后(通常12~16周)进行种植手术。 IV 型:晚期种植体植入:在愈合部位进行手术(通常超过 16 周)。 考虑到技术敏感性和治疗耗时,早期种植体植入是临床上最可接受的。

已经开发了许多技术来维持残余牙槽嵴的结构,用于保存牙槽窝的再生技术就是其中之一。 该程序已在对照和非对照研究中使用各种材料和临床方法进行了广泛测试。 然而,与传统或早期种植体植入方案相比,该手术可能需要更长的治疗时间。 同时,也没有研究表明在我们的日常临床实践中需要多长时间和何时保留牙槽窝以防止残余牙槽嵴畸形。 本研究的目的是试图回顾性地找出拔牙后保留牙槽嵴的可能优势和比例,以了解拔牙后是否需要保留牙槽窝技术,以及可能影响临床决策的因素。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景:

牙槽突是一种牙齿依赖性组织,随着牙齿的萌出而发育。 牙齿通过牙周韧带纤维所在的束骨固定在颌骨上。 拔除牙齿后,牙槽突会萎缩。 (阿特伍德 1957)。 这些变化的动态和幅度已经在狗模型(Kuboki 1988、Develin 1997、Cardaropoli 2003、Araujo & Lindhe 2005)以及人类(Almer 1960、Evian 1982、Develin & Sloan 2002、Trombelli 2008)中进行了研究。 大多数吸收发生在愈合的前 3 个月内,尽管在拔牙后 1 年内可以观察到尺寸变化,导致牙槽嵴颊舌尺寸减少约 50%(Schropp 2003),这主要是由于束骨板的吸收(Araujo & Lindhe 2005)。 一些研究表明,拔牙后第一个月会出现组织轮廓的显着损失,6个月时宽度平均减少3~5毫米(Almer 1969,Nevins 2006)。 因此,残余牙槽嵴通常不足以实现理想的种植体植入,这给将牙种植体植入理想位置带来了临床挑战。 然而,将牙种植体放置在理想​​的三维位置对于实现可预测的功能和美观修复至关重要。

因此,种植体植入拔牙槽的时机会影响手术的可操作性和治疗时间。 拔牙槽中种植体植入时机的分类如下: I 型:即刻种植体植入:拔牙后立即植入种植体,并作为同一外科手术的一部分。 II 型:早期种植体植入:牙槽窝完全软组织覆盖后进行手术(通常 4~8 周)。 III 型:早期种植体植入:牙槽窝大量临床和/或放射学骨填充后(通常 12~16 周)进行种植手术周)。 IV 型:晚期种植体植入:在愈合部位进行手术(通常超过 16 周)。 (表1) (Hammerle 2004) 考虑到技术敏感性和治疗耗时,早期种植体植入是临床上最可接受的。 然而,由于拔牙后吸收量的不同,可能会采用不同的治疗策略。

拔牙后3个月,一些拔牙槽会完全愈合,种植体即可放置在理想​​位置。 其他人可能需要在种植手术期间进行辅助外科手术(例如引导骨再生,GBR)。 在某些情况下,拔牙后骨吸收严重,由于骨量不足,建议分期种植种植体,这是最耗时且昂贵的治疗方法。 (表2)为了避免这种情况,已经描述了一些手术程序来防止拔牙后牙槽嵴塌陷,包括牙槽保留的再生技术和拔牙后立即植入种植体。 牙槽窝保存技术已在对照和非对照研究中使用各种材料和临床方法进行了广泛的测试。 然而,与早期种植体植入方案相比,这可能需要更长的治疗时间(表2),并且到目前为止,还没有研究揭示在我们的日常临床实践中需要多久以及何时保留牙槽窝以防止残余牙槽嵴畸形。

目的:

本研究的目的是评估:

  1. 与早期种植体植入方案相比,临床病例需要保留牙槽嵴的频率有多少?
  2. 哪些因素可能影响临床决策?

假设:

牙槽嵴保留优于早期种植体植入方案。

重要性:

帮助临床医生做出更精准的决策。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

133

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究纳入了2009年7月至2015年8月计划进行单种植体手术的患者。

描述

纳入标准:

  • 拔牙时的根尖膜
  • 种植手术安排在拔牙后4个月内。

排除标准:

- 无法辨别拔牙原因或根尖膜不清晰的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
手术后接受植入物的患者。
接受种植牙的可能性
第2组
由于骨量不足或种植体植入初期稳定性不足而未接受种植体的患者。
接受种植牙的可能性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
拔牙的原因
大体时间:在种植手术当天
由于龋齿、牙周病、牙齿折断、残根、牙髓失败
在种植手术当天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
射线照相分析
大体时间:在种植手术当天
有或没有根尖病变以及有或没有边缘骨丢失
在种植手术当天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:CHUNJUNG CHEN, MS、Chimei Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年4月10日

初级完成 (实际的)

2018年1月3日

研究完成 (实际的)

2019年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月16日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月19日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1 0 3 0 3 - 0 0 5

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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