- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06742151
Valutazione del tasso di prevalenza e dei relativi fattori di rischio della preservazione della cresta.
Valutazione del tasso di prevalenza e dei relativi fattori di rischio della preservazione della cresta
Il trattamento con impianto dentale è una terapia ben documentata e popolare al giorno d'oggi. Il posizionamento di un impianto dentale in una posizione tridimensionale ideale è fondamentale per ottenere un successo prevedibile a lungo termine. Tuttavia, la guarigione di un alveolo estrattivo comporta un rimodellamento osseo, che porta inevitabilmente a cambiamenti atrofici della cresta alveolare. Gli studi hanno dimostrato che la maggior parte del riassorbimento avviene durante i primi 3 mesi di guarigione, anche se si possono osservare cambiamenti dimensionali fino a 1 anno dopo l’estrazione del dente, con conseguente riduzione di circa il 50% della dimensione bucco-linguale della cresta alveolare, principalmente a causa al riassorbimento della placca ossea del fascio.
Pertanto, i tempi di posizionamento dell’impianto negli alveoli estrattivi possono influenzare l’operabilità dell’intervento e il periodo di tempo del trattamento. Le classificazioni dei tempi di posizionamento dell'impianto negli alveoli estrattivi come segue: Tipo I: posizionamento immediato dell'impianto: posizionamento dell'impianto immediatamente dopo l'estrazione del dente e come parte della stessa procedura chirurgica. Tipo II: posizionamento precoce dell'impianto: intervento chirurgico dopo la completa copertura dei tessuti molli dell'alveolo (tipicamente 4~8 settimane).
Tipo III: posizionamento precoce dell'impianto: intervento chirurgico implantare dopo un sostanziale riempimento osseo clinico e/o radiografico dell'alveolo (tipicamente 12~16 settimane). Tipo IV: posizionamento tardivo dell'impianto: intervento chirurgico nel sito guarito (tipicamente più di 16 settimane). Considerando la sensibilità della tecnica e il tempo di trattamento, il posizionamento precoce dell’impianto è il più accettabile dal punto di vista clinico.
Sono state sviluppate molte tecniche per mantenere l’architettura delle creste alveolari residue e le tecniche rigenerative per la conservazione dell’alveolo sono una di queste. Questa procedura è stata ampiamente testata in studi controllati e non controllati con vari materiali e approcci clinici. Tuttavia, questa procedura potrebbe richiedere un periodo di trattamento più lungo rispetto al protocollo di posizionamento convenzionale o precoce dell’impianto. Nel frattempo, non esiste alcuno studio che riveli quanto spesso e quando sia necessaria la preservazione dell’alveolo per prevenire la deformità residua della cresta nella nostra pratica clinica quotidiana. Lo scopo dello studio è provare a scoprire retrospettivamente i possibili vantaggi e la percentuale di conservazione della cresta dopo l'estrazione del dente al fine di capire se la tecnica di conservazione dell'alveolo è necessaria dopo l'estrazione del dente e i possibili fattori che potrebbero influenzare il processo decisionale clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Il processo alveolare è un tessuto dente-dipendente che si sviluppa in concomitanza con l'eruzione dei denti. Il dente è ancorato alla mascella tramite il fascio osseo in cui investono le fibre del legamento parodontale. Successivamente alla rimozione del dente, il processo alveolare subirà atrofia. (Atwood 1957). La dinamica e l'entità di questi cambiamenti sono state studiate nel modello del cane (Kuboki 1988, Develin 1997, Cardaropoli 2003, Araujo & Lindhe 2005) così come negli esseri umani (Almer 1960, Evian 1982, Develin & Sloan 2002, Trombelli 2008). La maggior parte del riassorbimento avviene durante i primi 3 mesi di guarigione, anche se si possono osservare cambiamenti dimensionali fino a 1 anno dopo l’estrazione del dente, con conseguente riduzione di circa il 50% della dimensione bucco-linguale della cresta alveolare (Schropp 2003), dovuta principalmente al riassorbimento della placca ossea del fascio (Araujo & Lindhe 2005). Alcuni studi hanno dimostrato che durante il primo mese dopo l’estrazione del dente si verifica una perdita significativa del contorno del tessuto, con una larghezza media di 3~5 mm a 6 mesi (Almer 1969, Nevins 2006). Di conseguenza, una cresta residua è spesso inadeguata per il posizionamento ideale dell’impianto, il che crea una sfida clinica per il posizionamento di un impianto dentale in una posizione ideale. Tuttavia, il posizionamento di un impianto dentale in una posizione tridimensionale ideale è fondamentale per ottenere un restauro funzionale ed estetico prevedibile.
Pertanto, i tempi di posizionamento dell’impianto negli alveoli estrattivi possono influenzare l’operabilità dell’intervento e il periodo di tempo del trattamento. Le classificazioni dei tempi di posizionamento dell'impianto negli alveoli estrattivi come segue: Tipo I: posizionamento immediato dell'impianto: posizionamento dell'impianto immediatamente dopo l'estrazione del dente e come parte della stessa procedura chirurgica. Tipo II: posizionamento precoce dell'impianto: intervento chirurgico dopo la copertura completa dei tessuti molli dell'alveolo (tipicamente 4~8 settimane). Tipo III: posizionamento precoce dell'impianto: intervento chirurgico implantare dopo un sostanziale riempimento osseo clinico e/o radiografico dell'alveolo (tipicamente 12~16 settimane). Tipo IV: posizionamento tardivo dell'impianto: intervento chirurgico nel sito guarito (tipicamente più di 16 settimane). (Tabella 1) (Hammerle 2004) Considerando la sensibilità della tecnica e il dispendio di tempo del trattamento, il posizionamento precoce dell'impianto è il più accettabile dal punto di vista clinico. Tuttavia, è possibile applicare strategie di trattamento diverse a causa della diversa quantità di riassorbimento dopo l’estrazione del dente.
Alcuni alveoli estrattivi guariranno completamente e l’impianto potrà essere posizionato in una posizione ideale 3 mesi dopo l’estrazione del dente. Altri possono richiedere procedure chirurgiche aggiuntive (come la rigenerazione ossea guidata, GBR) durante l’intervento implantare. In alcuni casi, con grave riassorbimento osseo dopo l’estrazione del dente, si consiglia un approccio graduale per il posizionamento dell’impianto a causa della mancanza di volume osseo sufficiente, che è il metodo di trattamento più dispendioso in termini di tempo e denaro. (Tabella 2) Per evitare questa situazione, sono state descritte alcune procedure chirurgiche per prevenire il collasso della cresta alveolare dopo l'estrazione del dente, comprese tecniche rigenerative per la conservazione dell'alveolo e il posizionamento immediato dell'impianto dopo l'estrazione del dente. La tecnica di conservazione dell'alveolo è stata ampiamente testata in studi controllati e non controllati con vari materiali e approcci clinici. Tuttavia, ciò potrebbe richiedere un periodo di trattamento più lungo rispetto al protocollo di posizionamento precoce dell’impianto (Tabella 2) e finora non vi è alcuno studio che riveli quanto spesso e quando è necessaria la conservazione dell’alveolo per prevenire la deformità residua della cresta nella nostra pratica clinica quotidiana.
Scopo:
Lo scopo di questo studio è valutare:
- Con quale frequenza i casi clinici richiedono la preservazione della cresta rispetto al protocollo di posizionamento precoce dell'impianto?
- Quali fattori possono influenzare la decisione clinica?
Ipotesi:
La preservazione della cresta è migliore rispetto al protocollo di posizionamento precoce dell’impianto.
Importanza:
Aiutare il medico a prendere una decisione più precisa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pellicola periapicale al momento dell’estrazione del dente
- l’intervento implantare è stato programmato entro 4 mesi dall’estrazione del dente.
Criteri di esclusione:
- che non riescono a identificare il motivo dell'estrazione del dente o della pellicola periapicale poco chiara
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
Paziente che ha ricevuto un impianto dopo l'intervento chirurgico.
|
la possibilità di ricevere impianti dentali
|
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Gruppo 2
Paziente che non ha ricevuto un impianto a causa del volume osseo insufficiente o della stabilità primaria dell'impianto per il posizionamento dell'impianto.
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la possibilità di ricevere impianti dentali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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motivo dell'estrazione del dente
Lasso di tempo: il giorno dell’intervento implantare
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a causa di carie, malattia parodontale, frattura del dente, radice residua, fallimento endodontico
|
il giorno dell’intervento implantare
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi radiografica
Lasso di tempo: il giorno dell’intervento implantare
|
con o senza lesione apicale e con o senza perdita ossea marginale
|
il giorno dell’intervento implantare
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: CHUNJUNG CHEN, MS, ChiMei Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hammerle CH, Araujo MG, Simion M; Osteology Consensus Group 2011. Evidence-based knowledge on the biology and treatment of extraction sockets. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:80-2. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02370.x. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):641.
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Cardaropoli G, Araujo M, Lindhe J. Dynamics of bone tissue formation in tooth extraction sites. An experimental study in dogs. J Clin Periodontol. 2003 Sep;30(9):809-18. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00366.x.
- Cardaropoli G, Araujo M, Hayacibara R, Sukekava F, Lindhe J. Healing of extraction sockets and surgically produced - augmented and non-augmented - defects in the alveolar ridge. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 May;32(5):435-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00692.x.
- Buser D, Chappuis V, Belser UC, Chen S. Implant placement post extraction in esthetic single tooth sites: when immediate, when early, when late? Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):84-102. doi: 10.1111/prd.12170.
- Ahn JJ, Shin HI. Bone tissue formation in extraction sockets from sites with advanced periodontal disease: a histomorphometric study in humans. Int J Oral Maxillofac Implants. 2008 Nov-Dec;23(6):1133-8.
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Ultimo verificato
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Prove cliniche su Impianti dentali
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