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Bewertung der Prävalenzrate und der damit verbundenen Risikofaktoren der Ridge Preservation.

19. Dezember 2024 aktualisiert von: CHUNJUNG CHEN, Chimei Medical Center

Bewertung der Prävalenzrate und der damit verbundenen Risikofaktoren der Ridge Preservation

Die Behandlung mit Zahnimplantaten ist heutzutage eine gut dokumentierte und beliebte Therapie. Die Platzierung eines Zahnimplantats in einer idealen dreidimensionalen Position ist entscheidend für einen vorhersehbaren langfristigen Erfolg. Allerdings geht mit der Heilung einer Extraktionsalveole ein Knochenumbau einher, der unweigerlich zu atrophischen Veränderungen des Alveolarkamms führt. Studien haben gezeigt, dass der größte Teil der Resorption in den ersten drei Monaten der Heilung stattfindet, obwohl bis zu einem Jahr nach der Zahnextraktion Dimensionsveränderungen beobachtet werden können, die zu einer etwa 50-prozentigen Verringerung der bukkolingualen Dimension des Alveolarkamms führen, was hauptsächlich auf die Zahnentfernung zurückzuführen ist zur Resorption der Bündelknochenplatte.

Daher kann der Zeitpunkt der Implantatinsertion in Extraktionsalveolen Einfluss auf die Durchführbarkeit des chirurgischen Eingriffs und die Behandlungsdauer haben. Der Zeitpunkt der Implantatinsertion in Extraktionsalveolen wird wie folgt klassifiziert: Typ I: sofortige Implantatinsertion: Implantatinsertion unmittelbar nach der Zahnextraktion und als Teil desselben chirurgischen Eingriffs. Typ II: frühe Implantatinsertion: Operation nach vollständiger Weichgewebeabdeckung der Alveole (typischerweise 4–8 Wochen).

Typ III: frühe Implantatinsertion: Implantatoperation nach erheblicher klinischer und/oder radiologischer Knochenauffüllung der Alveole (typischerweise 12–16 Wochen). Typ IV: späte Implantatinsertion: Operation an der verheilten Stelle (typischerweise mehr als 16 Wochen). Angesichts der Empfindlichkeit der Technik und des Zeitaufwands der Behandlung ist eine frühe Implantatinsertion klinisch am akzeptabelsten.

Es wurden viele Techniken entwickelt, um die Architektur der verbleibenden Alveolarkämme zu erhalten, und regenerative Techniken zur Alveolarerhaltung sind eine davon. Dieses Verfahren wurde in kontrollierten und unkontrollierten Studien mit verschiedenen Materialien und klinischen Ansätzen umfassend getestet. Allerdings kann dieses Verfahren im Vergleich zu herkömmlichen oder frühen Implantatinsertionsprotokollen eine längere Behandlungsdauer erfordern. Mittlerweile gibt es keine Studie darüber, wie oft und wann eine Alveolenkonservierung erforderlich ist, um die verbleibende Kieferkammdeformität in unserer täglichen klinischen Praxis zu verhindern. Ziel der Studie ist es, retrospektiv die möglichen Vorteile und den Prozentsatz der Kieferkammkonservierung nach der Zahnextraktion herauszufinden, um zu verstehen, ob die Alveolenkonservierungstechnik nach der Zahnextraktion notwendig ist und welche möglichen Faktoren die klinische Entscheidungsfindung beeinflussen könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Der Alveolarfortsatz ist ein zahnabhängiges Gewebe, das sich im Zusammenhang mit dem Durchbruch der Zähne entwickelt. Die Verankerung des Zahns im Kiefer erfolgt über den Bündelknochen, in den sich die Fasern des parodontalen Bandes einbetten. Nach der Zahnentfernung kommt es zu einer Atrophie des Alveolarfortsatzes. (Atwood 1957). Die Dynamik und das Ausmaß dieser Veränderungen wurden sowohl am Hundemodell (Kuboki 1988, Develin 1997, Cardaropoli 2003, Araujo & Lindhe 2005) als auch am Menschen (Almer 1960, Evian 1982, Develin & Sloan 2002, Trombelli 2008) untersucht. Der größte Teil der Resorption findet in den ersten drei Monaten der Heilung statt, obwohl bis zu einem Jahr nach der Zahnextraktion Dimensionsveränderungen beobachtet werden können, die zu einer etwa 50-prozentigen Verringerung der bukkolingualen Dimension des Alveolarkamms führen (Schropp 2003), was hauptsächlich auf die Zahnentfernung zurückzuführen ist zur Resorption der Bündelknochenplatte (Araujo & Lindhe 2005). Einige Studien zeigten, dass im ersten Monat nach der Zahnextraktion ein erheblicher Verlust der Gewebekontur auftritt, der nach 6 Monaten durchschnittlich 3 bis 5 mm in der Breite beträgt (Almer 1969, Nevins 2006). Infolgedessen reicht ein verbleibender Kieferkamm häufig nicht für eine ideale Implantatinsertion aus, was eine klinische Herausforderung für die Platzierung eines Zahnimplantats in einer idealen Position darstellt. Die Platzierung eines Zahnimplantats in einer idealen dreidimensionalen Position ist jedoch entscheidend für das Erreichen einer vorhersehbaren funktionellen und ästhetischen Wiederherstellung.

Daher kann der Zeitpunkt der Implantatinsertion in Extraktionsalveolen Einfluss auf die Durchführbarkeit des chirurgischen Eingriffs und die Behandlungsdauer haben. Der Zeitpunkt der Implantatinsertion in Extraktionsalveolen wird wie folgt klassifiziert: Typ I: sofortige Implantatinsertion: Implantatinsertion unmittelbar nach der Zahnextraktion und als Teil desselben chirurgischen Eingriffs. Typ II: frühe Implantatinsertion: Operation nach vollständiger Abdeckung der Alveole durch Weichgewebe (typischerweise 4–8 Wochen). Typ III: frühe Implantatinsertion: Implantation nach erheblicher klinischer und/oder radiologischer Knochenfüllung der Alveole (typischerweise 12–16). Wochen). Typ IV: späte Implantatinsertion: Operation an der verheilten Stelle (typischerweise mehr als 16 Wochen). (Tabelle 1) (Hammerle 2004) Angesichts der Empfindlichkeit der Technik und des Zeitaufwands der Behandlung ist eine frühe Implantatinsertion klinisch am akzeptabelsten. Aufgrund der unterschiedlichen Resorptionsmengen nach der Zahnextraktion können jedoch unterschiedliche Behandlungsstrategien angewendet werden.

Einige der Extraktionsalveolen heilen vollständig ab und das Implantat kann 3 Monate nach der Zahnextraktion in einer idealen Position platziert werden. Andere erfordern möglicherweise ergänzende chirurgische Eingriffe (wie geführte Knochenregeneration, GBR) während der Implantation. In manchen Fällen, bei starker Knochenresorption nach der Zahnextraktion, wird aufgrund des Mangels an ausreichendem Knochenvolumen ein stufenweiser Ansatz zur Implantatinsertion empfohlen, was die zeitaufwändigste und teuerste Behandlungsmethode darstellt. (Tabelle 2) Um diese Situation zu vermeiden, wurden einige chirurgische Verfahren beschrieben, um den Alveolarkammkollaps nach der Zahnextraktion zu verhindern, einschließlich regenerativer Techniken zur Alveolarkonservierung und der sofortigen Implantatinsertion nach der Zahnextraktion. Die Technik der Schaftkonservierung wurde umfassend in kontrollierten und unkontrollierten Studien mit verschiedenen Materialien und klinischen Ansätzen getestet. Dies erfordert jedoch möglicherweise eine längere Behandlungsdauer im Vergleich zum Protokoll zur frühen Implantatinsertion (Tabelle 2), und bisher gibt es keine Studie darüber, wie oft und wann eine Alveolenkonservierung erforderlich ist, um die verbleibende Kieferkammdeformität in unserer täglichen klinischen Praxis zu verhindern.

Zweck:

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Folgendes zu bewerten:

  1. Wie oft ist in klinischen Fällen eine Kieferkammkonservierung anstelle einer frühen Implantatinsertion erforderlich?
  2. Welche Faktoren können die klinische Entscheidung beeinflussen?

Hypothese:

Der Erhalt des Kieferkamms ist besser als das Protokoll zur frühzeitigen Implantatinsertion.

Bedeutung:

Helfen Sie dem Arzt, eine präzisere Entscheidungsfindung zu treffen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie wurden Patienten eingeschlossen, die zwischen Juli 2009 und August 2015 eine Einzelimplantatoperation planen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • periapikaler Film zum Zeitpunkt der Zahnextraktion
  • Die Implantation war innerhalb von 4 Monaten nach der Zahnextraktion geplant.

Ausschlusskriterien:

- die den Grund für die Zahnextraktion oder den unklaren periapikalen Film nicht identifizieren können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Patient, der nach der Operation ein Implantat erhielt.
die Möglichkeit, Zahnimplantate zu erhalten
Gruppe 2
Patient, der kein Implantat erhalten hat, weil das Knochenvolumen oder die Primärstabilität des Implantats für die Implantatinsertion nicht ausreichten.
die Möglichkeit, Zahnimplantate zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grund für die Zahnextraktion
Zeitfenster: am Tag der Implantation
aufgrund von Karies, Parodontitis, Zahnfraktur, Restwurzel, endodontischem Versagen
am Tag der Implantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenanalyse
Zeitfenster: am Tag der Implantation
mit oder ohne apikale Läsion und mit oder ohne marginalen Knochenverlust
am Tag der Implantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: CHUNJUNG CHEN, MS, ChiMei Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 0 3 0 3 - 0 0 5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnimplantate

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