- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06742151
Bewertung der Prävalenzrate und der damit verbundenen Risikofaktoren der Ridge Preservation.
Bewertung der Prävalenzrate und der damit verbundenen Risikofaktoren der Ridge Preservation
Die Behandlung mit Zahnimplantaten ist heutzutage eine gut dokumentierte und beliebte Therapie. Die Platzierung eines Zahnimplantats in einer idealen dreidimensionalen Position ist entscheidend für einen vorhersehbaren langfristigen Erfolg. Allerdings geht mit der Heilung einer Extraktionsalveole ein Knochenumbau einher, der unweigerlich zu atrophischen Veränderungen des Alveolarkamms führt. Studien haben gezeigt, dass der größte Teil der Resorption in den ersten drei Monaten der Heilung stattfindet, obwohl bis zu einem Jahr nach der Zahnextraktion Dimensionsveränderungen beobachtet werden können, die zu einer etwa 50-prozentigen Verringerung der bukkolingualen Dimension des Alveolarkamms führen, was hauptsächlich auf die Zahnentfernung zurückzuführen ist zur Resorption der Bündelknochenplatte.
Daher kann der Zeitpunkt der Implantatinsertion in Extraktionsalveolen Einfluss auf die Durchführbarkeit des chirurgischen Eingriffs und die Behandlungsdauer haben. Der Zeitpunkt der Implantatinsertion in Extraktionsalveolen wird wie folgt klassifiziert: Typ I: sofortige Implantatinsertion: Implantatinsertion unmittelbar nach der Zahnextraktion und als Teil desselben chirurgischen Eingriffs. Typ II: frühe Implantatinsertion: Operation nach vollständiger Weichgewebeabdeckung der Alveole (typischerweise 4–8 Wochen).
Typ III: frühe Implantatinsertion: Implantatoperation nach erheblicher klinischer und/oder radiologischer Knochenauffüllung der Alveole (typischerweise 12–16 Wochen). Typ IV: späte Implantatinsertion: Operation an der verheilten Stelle (typischerweise mehr als 16 Wochen). Angesichts der Empfindlichkeit der Technik und des Zeitaufwands der Behandlung ist eine frühe Implantatinsertion klinisch am akzeptabelsten.
Es wurden viele Techniken entwickelt, um die Architektur der verbleibenden Alveolarkämme zu erhalten, und regenerative Techniken zur Alveolarerhaltung sind eine davon. Dieses Verfahren wurde in kontrollierten und unkontrollierten Studien mit verschiedenen Materialien und klinischen Ansätzen umfassend getestet. Allerdings kann dieses Verfahren im Vergleich zu herkömmlichen oder frühen Implantatinsertionsprotokollen eine längere Behandlungsdauer erfordern. Mittlerweile gibt es keine Studie darüber, wie oft und wann eine Alveolenkonservierung erforderlich ist, um die verbleibende Kieferkammdeformität in unserer täglichen klinischen Praxis zu verhindern. Ziel der Studie ist es, retrospektiv die möglichen Vorteile und den Prozentsatz der Kieferkammkonservierung nach der Zahnextraktion herauszufinden, um zu verstehen, ob die Alveolenkonservierungstechnik nach der Zahnextraktion notwendig ist und welche möglichen Faktoren die klinische Entscheidungsfindung beeinflussen könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Der Alveolarfortsatz ist ein zahnabhängiges Gewebe, das sich im Zusammenhang mit dem Durchbruch der Zähne entwickelt. Die Verankerung des Zahns im Kiefer erfolgt über den Bündelknochen, in den sich die Fasern des parodontalen Bandes einbetten. Nach der Zahnentfernung kommt es zu einer Atrophie des Alveolarfortsatzes. (Atwood 1957). Die Dynamik und das Ausmaß dieser Veränderungen wurden sowohl am Hundemodell (Kuboki 1988, Develin 1997, Cardaropoli 2003, Araujo & Lindhe 2005) als auch am Menschen (Almer 1960, Evian 1982, Develin & Sloan 2002, Trombelli 2008) untersucht. Der größte Teil der Resorption findet in den ersten drei Monaten der Heilung statt, obwohl bis zu einem Jahr nach der Zahnextraktion Dimensionsveränderungen beobachtet werden können, die zu einer etwa 50-prozentigen Verringerung der bukkolingualen Dimension des Alveolarkamms führen (Schropp 2003), was hauptsächlich auf die Zahnentfernung zurückzuführen ist zur Resorption der Bündelknochenplatte (Araujo & Lindhe 2005). Einige Studien zeigten, dass im ersten Monat nach der Zahnextraktion ein erheblicher Verlust der Gewebekontur auftritt, der nach 6 Monaten durchschnittlich 3 bis 5 mm in der Breite beträgt (Almer 1969, Nevins 2006). Infolgedessen reicht ein verbleibender Kieferkamm häufig nicht für eine ideale Implantatinsertion aus, was eine klinische Herausforderung für die Platzierung eines Zahnimplantats in einer idealen Position darstellt. Die Platzierung eines Zahnimplantats in einer idealen dreidimensionalen Position ist jedoch entscheidend für das Erreichen einer vorhersehbaren funktionellen und ästhetischen Wiederherstellung.
Daher kann der Zeitpunkt der Implantatinsertion in Extraktionsalveolen Einfluss auf die Durchführbarkeit des chirurgischen Eingriffs und die Behandlungsdauer haben. Der Zeitpunkt der Implantatinsertion in Extraktionsalveolen wird wie folgt klassifiziert: Typ I: sofortige Implantatinsertion: Implantatinsertion unmittelbar nach der Zahnextraktion und als Teil desselben chirurgischen Eingriffs. Typ II: frühe Implantatinsertion: Operation nach vollständiger Abdeckung der Alveole durch Weichgewebe (typischerweise 4–8 Wochen). Typ III: frühe Implantatinsertion: Implantation nach erheblicher klinischer und/oder radiologischer Knochenfüllung der Alveole (typischerweise 12–16). Wochen). Typ IV: späte Implantatinsertion: Operation an der verheilten Stelle (typischerweise mehr als 16 Wochen). (Tabelle 1) (Hammerle 2004) Angesichts der Empfindlichkeit der Technik und des Zeitaufwands der Behandlung ist eine frühe Implantatinsertion klinisch am akzeptabelsten. Aufgrund der unterschiedlichen Resorptionsmengen nach der Zahnextraktion können jedoch unterschiedliche Behandlungsstrategien angewendet werden.
Einige der Extraktionsalveolen heilen vollständig ab und das Implantat kann 3 Monate nach der Zahnextraktion in einer idealen Position platziert werden. Andere erfordern möglicherweise ergänzende chirurgische Eingriffe (wie geführte Knochenregeneration, GBR) während der Implantation. In manchen Fällen, bei starker Knochenresorption nach der Zahnextraktion, wird aufgrund des Mangels an ausreichendem Knochenvolumen ein stufenweiser Ansatz zur Implantatinsertion empfohlen, was die zeitaufwändigste und teuerste Behandlungsmethode darstellt. (Tabelle 2) Um diese Situation zu vermeiden, wurden einige chirurgische Verfahren beschrieben, um den Alveolarkammkollaps nach der Zahnextraktion zu verhindern, einschließlich regenerativer Techniken zur Alveolarkonservierung und der sofortigen Implantatinsertion nach der Zahnextraktion. Die Technik der Schaftkonservierung wurde umfassend in kontrollierten und unkontrollierten Studien mit verschiedenen Materialien und klinischen Ansätzen getestet. Dies erfordert jedoch möglicherweise eine längere Behandlungsdauer im Vergleich zum Protokoll zur frühen Implantatinsertion (Tabelle 2), und bisher gibt es keine Studie darüber, wie oft und wann eine Alveolenkonservierung erforderlich ist, um die verbleibende Kieferkammdeformität in unserer täglichen klinischen Praxis zu verhindern.
Zweck:
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Folgendes zu bewerten:
- Wie oft ist in klinischen Fällen eine Kieferkammkonservierung anstelle einer frühen Implantatinsertion erforderlich?
- Welche Faktoren können die klinische Entscheidung beeinflussen?
Hypothese:
Der Erhalt des Kieferkamms ist besser als das Protokoll zur frühzeitigen Implantatinsertion.
Bedeutung:
Helfen Sie dem Arzt, eine präzisere Entscheidungsfindung zu treffen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- periapikaler Film zum Zeitpunkt der Zahnextraktion
- Die Implantation war innerhalb von 4 Monaten nach der Zahnextraktion geplant.
Ausschlusskriterien:
- die den Grund für die Zahnextraktion oder den unklaren periapikalen Film nicht identifizieren können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Patient, der nach der Operation ein Implantat erhielt.
|
die Möglichkeit, Zahnimplantate zu erhalten
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|
Gruppe 2
Patient, der kein Implantat erhalten hat, weil das Knochenvolumen oder die Primärstabilität des Implantats für die Implantatinsertion nicht ausreichten.
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die Möglichkeit, Zahnimplantate zu erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grund für die Zahnextraktion
Zeitfenster: am Tag der Implantation
|
aufgrund von Karies, Parodontitis, Zahnfraktur, Restwurzel, endodontischem Versagen
|
am Tag der Implantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Röntgenanalyse
Zeitfenster: am Tag der Implantation
|
mit oder ohne apikale Läsion und mit oder ohne marginalen Knochenverlust
|
am Tag der Implantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: CHUNJUNG CHEN, MS, ChiMei Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hammerle CH, Araujo MG, Simion M; Osteology Consensus Group 2011. Evidence-based knowledge on the biology and treatment of extraction sockets. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:80-2. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02370.x. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):641.
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Cardaropoli G, Araujo M, Lindhe J. Dynamics of bone tissue formation in tooth extraction sites. An experimental study in dogs. J Clin Periodontol. 2003 Sep;30(9):809-18. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00366.x.
- Cardaropoli G, Araujo M, Hayacibara R, Sukekava F, Lindhe J. Healing of extraction sockets and surgically produced - augmented and non-augmented - defects in the alveolar ridge. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 May;32(5):435-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00692.x.
- Buser D, Chappuis V, Belser UC, Chen S. Implant placement post extraction in esthetic single tooth sites: when immediate, when early, when late? Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):84-102. doi: 10.1111/prd.12170.
- Ahn JJ, Shin HI. Bone tissue formation in extraction sockets from sites with advanced periodontal disease: a histomorphometric study in humans. Int J Oral Maxillofac Implants. 2008 Nov-Dec;23(6):1133-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Zahnimplantate
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University of BaghdadRekrutierung
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Marmara UniversityAbgeschlossenÄsthetik, DentalTruthahn
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[Redacted]Dentsply Sirona Inc.ZurückgehaltenKlebstoff DentalVereinigtes Königreich
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Thorsten GruenheidAbgeschlossen
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Tanzila RafiqueAnmeldung auf EinladungDental Bonding | Dental Etching | Acid Etching | Acid Etching, Dental | Dental Acid EtchingBangladesch
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University of Nove de JulhoAbgeschlossen
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Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAbgeschlossen
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Hôpital RothschildAbgeschlossenÄsthetik, Dental
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[Redacted]ZurückgehaltenKlebstoff DentalVereinigtes Königreich