Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjanteen säilymisen esiintyvyysasteen ja siihen liittyvien riskitekijöiden arviointi.

torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: CHUNJUNG CHEN, Chimei Medical Center

Harjanteen säilymisen esiintyvyysasteen ja siihen liittyvien riskitekijöiden arviointi

Hammasimplanttihoito on hyvin dokumentoitu ja suosittu hoitomuoto nykyään. Hammasimplanttien sijoittaminen ihanteelliseen kolmiulotteiseen asentoon on ratkaisevan tärkeää ennustettavan pitkän aikavälin menestyksen saavuttamiseksi. Poistoaukon paranemiseen liittyy kuitenkin luun uudelleenmuotoilua, mikä johtaa väistämättä alveolaarisen harjanteen atrofisiin muutoksiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että suurin osa resorptiosta tapahtuu paranemisen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana, vaikka mittamuutoksia voidaan havaita jopa vuoden kuluttua hampaan poistosta, mikä johtaa noin 50 %:n pienenemiseen alveolaarisen harjanteen bucco-linguaalisessa ulottuvuudessa. nipun luulevyn resorptioon.

Siksi implantin sijoittelun ajoitus poistoholkkiin voi vaikuttaa leikkauksen toimivuuteen ja hoidon kestoon. Implanttien poistoholkkiin asettamisen ajoituksen luokitukset ovat seuraavat: Tyyppi I: välitön implantti: implantin asettaminen välittömästi hampaan poiston jälkeen ja osana samaa kirurgista toimenpidettä. Tyyppi II: varhainen implanttiasennus: leikkaus, kun istukan pehmytkudos on peitetty kokonaan (tyypillisesti 4–8 viikkoa).

Tyyppi III: varhainen implanttiasennus: implanttileikkaus istukan merkittävän kliinisen ja/tai radiografisen luun täytön jälkeen (tyypillisesti 12-16 viikkoa). Tyyppi IV: myöhäinen implanttiasennus: leikkaus parantuneessa paikassa (tyypillisesti yli 16 viikkoa). Ottaen huomioon tekniikan herkkyyden ja hoidon aikaa vievän, varhainen implantti on kliinisesti hyväksyttävin.

Monia tekniikoita on kehitetty keuhkorakkuloiden jäännösharjanteiden arkkitehtuurin ylläpitämiseksi, ja yksi niistä on regeneratiiviset tekniikat hylsyjen säilyttämiseksi. Tätä menetelmää on testattu laajasti kontrolloiduissa ja kontrolloimattomissa tutkimuksissa erilaisilla materiaaleilla ja kliinisillä lähestymistavoilla. Tämä toimenpide saattaa kuitenkin vaatia pidemmän hoitojakson verrattuna tavanomaiseen tai varhaiseen implantin asettamiseen. Mikään tutkimus ei kuitenkaan paljastanut, kuinka usein ja milloin pistorasian säilyttämisen on tarpeen estää jäännösharjanteen epämuodostuma päivittäisessä kliinisessä käytännössämme. Tutkimuksen tavoitteena on yrittää takautuvasti selvittää harjanteen säilyvyyden mahdolliset edut ja prosenttiosuudet hampaanpoiston jälkeen, jotta saadaan selville, onko hylsynsäilytystekniikka tarpeen hampaanpoiston jälkeen, sekä mahdollisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa kliiniseen päätöksentekoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Alveolaarinen prosessi on hampaasta riippuvainen kudos, joka kehittyy hampaiden puhkeamisen yhteydessä. Hammas on ankkuroitu leukoihin nippuluun kautta, johon parodontaalisen sidekudoksen kuidut sijoittavat. Hampaan poiston jälkeen alveolaarinen prosessi surkastuu. (Atwood 1957). Näiden muutosten dynamiikkaa ja suuruusluokkaa on tutkittu koiramallissa (Kuboki 1988, Develin 1997, Cardaropoli 2003, Araujo & Lindhe 2005) sekä ihmisissä (Almer 1960, Evian 1982, Develin & Sloan 2002, 08mbellin). Suurin osa resorptiosta tapahtuu paranemisen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana, vaikka mittamuutoksia voidaan havaita jopa vuoden kuluttua hampaan poistosta, mikä johtaa noin 50 %:n pienenemiseen alveolaarisen harjanteen bucco-linguaalisessa ulottuvuudessa (Schropp 2003), mikä johtuu pääasiassa nippuluulevyn resorptioon (Araujo & Lindhe 2005). Jotkut tutkimukset osoittivat, että merkittävää kudoksen ääriviivojen menetystä tapahtuu ensimmäisen kuukauden aikana hampaan poiston jälkeen, leveys on keskimäärin 3–5 mm kuuden kuukauden kohdalla (Almer 1969, Nevins 2006). Tämän seurauksena jäännösharja ei usein riitä ihanteelliseen implantin asennukseen, mikä muodostaa kliinisen haasteen hammasimplanttien sijoittamiselle ihanteelliseen asentoon. Hammasimplanttien sijoittaminen ihanteelliseen kolmiulotteiseen asentoon on kuitenkin ratkaisevan tärkeää ennustettavan toiminnallisen ja esteettisen restauroinnin saavuttamiseksi.

Siksi implantin sijoittelun ajoitus poistoholkkiin voi vaikuttaa leikkauksen toimivuuteen ja hoidon kestoon. Implanttien poistoholkkiin asettamisen ajoituksen luokitukset ovat seuraavat: Tyyppi I: välitön implantti: implantin asettaminen välittömästi hampaan poiston jälkeen ja osana samaa kirurgista toimenpidettä. Tyyppi II: varhainen implantin asennus: leikkaus, kun istukka on peitetty pehmytkudoksella (tyypillisesti 4–8 viikkoa). Tyyppi III: varhainen implanttiasennus: implanttileikkaus istukan huomattavan kliinisen ja/tai röntgenkuvan luun täytön jälkeen (tyypillisesti 12–16). viikkoa). Tyyppi IV: myöhäinen implanttiasennus: leikkaus parantuneessa paikassa (tyypillisesti yli 16 viikkoa). (Taulukko 1) (Hammerle 2004) Tekniikan herkkyyden ja hoidon aikaa vievän vuoksi varhainen implantti on kliinisesti hyväksyttävin. Erilaisia ​​hoitostrategioita voidaan kuitenkin soveltaa, koska hampaanpoiston jälkeinen resorptiomäärä vaihtelee.

Jotkut poistoholkeista paranevat kokonaan ja implantti voidaan asettaa ihanteelliseen asentoon 3 kuukautta hampaan poiston jälkeen. Toiset saattavat tarvita lisäkirurgisia toimenpiteitä (kuten ohjattua luun regeneraatiota, GBR) implanttileikkauksen aikana. Joissakin tapauksissa, joissa hampaanpoiston jälkeinen luun resorptio on vaikeaa, suositellaan vaiheittaista implanttia, koska luutilavuus ei ole riittävä, mikä on aikaa vievin ja kallein hoitomenetelmä. (Taulukko 2) Tämän tilanteen välttämiseksi on kuvattu joitain kirurgisia toimenpiteitä, joilla estetään keuhkorakkuloiden harjanteen romahtaminen hampaan poiston jälkeen, mukaan lukien regeneratiiviset tekniikat hylsyjen säilyttämiseksi ja implantin välitön sijoittaminen hampaan poiston jälkeen. Pistorasian säilytystekniikkaa on testattu laajasti kontrolloiduissa ja kontrolloimattomissa tutkimuksissa erilaisilla materiaaleilla ja kliinisillä lähestymistavoilla. Tämä voi kuitenkin vaatia pidemmän hoitojakson verrattuna varhaiseen implantin asettamiseen (taulukko 2), eikä toistaiseksi ole tehty tutkimusta, joka paljastaisi kuinka usein ja milloin hylsyn säilyttämisen on tarpeen estää jäännösharjan epämuodostumia päivittäisessä kliinisessä käytännössämme.

Tarkoitus:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida:

  1. Kuinka usein kliiniset tapaukset vaativat harjanteen säilyttämistä kuin varhaisen implantin asettamisen protokollaa?
  2. Mitkä tekijät voivat vaikuttaa kliiniseen päätökseen?

Hypoteesi:

Harjanteen säilyttäminen on parempi kuin varhainen implanttiasennusprotokolla.

Merkitys:

Auta kliinikkoa tekemään tarkempaa päätöksentekoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka suunnittelevat yhden implantin leikkausta heinäkuusta 2009 elokuuhun 2015, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • periapikaalinen kalvo hampaanpoiston aikana
  • implanttileikkaus ajoitettiin 4 kuukauden sisällä hampaan poiston jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

- jotka eivät pysty tunnistamaan hampaan poiston syytä tai epäselvää periapikaalikalvoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Potilas, joka sai implantin leikkauksen jälkeen.
mahdollisuus saada hammasimplantteja
Ryhmä 2
Potilas, joka ei saanut implanttia riittämättömän luun tilavuuden tai implantin primaarisen vakauden vuoksi implantin sijoittamista varten.
mahdollisuus saada hammasimplantteja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syy hampaan poistoon
Aikaikkuna: implanttileikkauspäivänä
karieksen, parodontiitin, hampaan murtuman, jäännösjuuren, endodontian vajaatoiminnan vuoksi
implanttileikkauspäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen analyysi
Aikaikkuna: implanttileikkauspäivänä
apikaalisella vauriolla tai ilman ja marginaalisen luukadon kanssa tai ilman sitä
implanttileikkauspäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: CHUNJUNG CHEN, MS, Chimei Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1 0 3 0 3 - 0 0 5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa