Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af prævalensraten og relaterede risikofaktorer ved bevaring af højderyg.

19. december 2024 opdateret af: CHUNJUNG CHEN, Chimei Medical Center

Evaluering af prævalensraten og relaterede risikofaktorer ved bevaring af højderyg

Behandlet med tandimplantat er en veldokumenteret og populær terapi i dag. Placering af et tandimplantat i en ideel tredimensionel position er afgørende for at opnå en forudsigelig langsigtet succes. Heling af en ekstraktionssokkel involverer imidlertid knogleombygning, hvilket uundgåeligt fører til atrofiske ændringer af den alveolære højderyg. Undersøgelser har vist, at det meste af resorptionen sker i løbet af de første 3 måneder af helingen, selvom dimensionsændringer kan observeres op til 1 år efter tandudtrækning, hvilket resulterer i ca. 50 % reduktion af den bucco-linguale dimension af den alveolære højderyg, primært pga. til resorptionen af ​​bundtknoglepladen.

Derfor kan tidspunktet for implantatplacering i ekstraktionssokler påvirke operationens funktion og behandlingsperiode. Klassifikationerne af timing af implantatplacering i ekstraktionssokler som følger: Type I: øjeblikkelig implantatplacering: implantatplacering umiddelbart efter tandudtrækning og som en del af den samme kirurgiske procedure. Type II: tidlig implantatplacering: operation efter fuldstændig dækning af blødt væv af soklen (typisk 4~8 uger).

Type III: tidlig implantatplacering: implantatoperation efter væsentlig klinisk og/eller radiografisk knoglefyldning af soklen (typisk 12~16 uger). Type IV: sen implantatplacering: operation på det helede sted (typisk mere end 16 uger). I betragtning af tekniksens følsomhed og behandlingstidskrævende, er tidlig implantatplacering den mest acceptable klinisk.

Mange teknikker er blevet udviklet til at opretholde arkitekturen af ​​resterende alveolære kamme, og regenerative teknikker til fatningskonservering er en af ​​dem. Denne procedure er blevet testet bredt i kontrollerede og ukontrollerede undersøgelser med forskellige materialer og kliniske tilgange. Denne procedure kan dog kræve længere behandlingsperiode sammenlignet med konventionel eller tidlig implantatplaceringsprotokol. I mellemtiden er der ingen undersøgelse afsløret, hvor ofte og hvornår det er nødvendigt at bevare sokkel for at forhindre den resterende rygdeformitet i vores daglige kliniske praksis. Formålet med undersøgelsen er at forsøge retrospektivt at finde ud af de mulige fordele og procentdelen af ​​rygbevarelse efter tandudtrækning for at forstå, om fatningskonserveringsteknikken er nødvendig efter tandudtrækning, og de mulige faktorer, der kan påvirke den kliniske beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Alveolprocessen er et tandafhængigt væv, der udvikler sig i forbindelse med tændernes frembrud. Tanden forankres til kæberne via bundtknoglen, som parodontale ligamentfibrene investerer i. Efter fjernelse af tanden vil den alveolære proces gennemgå atrofi. (Atwood 1957). Dynamikken og størrelsen af ​​disse ændringer er blevet undersøgt i hundemodellen (Kuboki 1988, Develin 1997, Cardaropoli 2003, Araujo & Lindhe 2005) såvel som i mennesker (Almer 1960, Evian 1982, Develin & Sloan 2002, 8, 2002). Det meste af resorptionen sker i løbet af de første 3 måneder af helingen, selvom dimensionsændringer kan observeres op til 1 år efter tandudtrækning, hvilket resulterer i ca. 50 % reduktion af den bucco-linguale dimension af den alveolære højderyg (Schropp 2003), primært pga. til resorptionen af ​​bundtknoglepladen (Araujo & Lindhe 2005). Nogle undersøgelser viste, at betydeligt tab af vævskontur forekommer i løbet af den første måned efter tandudtrækning, i gennemsnit 3~5 mm i bredden efter 6 måneder (Almer 1969, Nevins 2006). Som følge heraf er en resterende kam ofte utilstrækkelig til ideel implantatplacering, hvilket skaber en klinisk udfordring for placeringen af ​​et tandimplantat i en ideel position. Placering af et tandimplantat i en ideel tredimensionel position er imidlertid afgørende for at opnå en forudsigelig funktionel og æstetisk restaurering.

Derfor kan tidspunktet for implantatplacering i ekstraktionssokler påvirke operationens funktion og behandlingsperiode. Klassifikationerne af timing af implantatplacering i ekstraktionssokler som følger: Type I: øjeblikkelig implantatplacering: implantatplacering umiddelbart efter tandudtrækning og som en del af den samme kirurgiske procedure. Type II: tidlig implantatplacering: operation efter fuldstændig dækning af blødt væv af soklen (typisk 4~8 uger). Type III: tidlig implantatplacering: implantatoperation efter væsentlig klinisk og/eller radiografisk knoglefyldning af soklen (typisk 12~16) uger). Type IV: sen implantatplacering: operation på det helede sted (typisk mere end 16 uger). (Tabel 1) (Hammerle 2004) I betragtning af tekniksens følsomhed og behandlingstidskrævende, er tidlig implantatplacering den mest acceptable klinisk. Imidlertid kan forskellige behandlingsstrategier anvendes på grund af de varierende mængder af resorption efter tandudtrækning.

Nogle af ekstraktionsfatningerne vil hele fuldstændigt, og implantatet kan placeres i en ideel position 3 måneder efter tandudtrækning. Andre kan kræve supplerende kirurgiske procedurer (såsom guidet knogleregenerering, GBR) under implantatoperationen. I nogle tilfælde, med svær knogleresorption efter tandudtrækning, anbefales en trinvis tilgang til implantatplacering på grund af mangel på tilstrækkelig knoglevolumen, hvilket er den mest tidskrævende og dyre behandlingsmetode. (Tabel 2) For at undgå denne situation er nogle kirurgiske procedurer blevet beskrevet for at forhindre, at alveolærryg kollapser efter tandudtrækning, herunder regenerative teknikker til socket-konservering og øjeblikkelig implantatplacering efter tandudtrækning. Socket-konserveringsteknikken er blevet testet bredt i kontrollerede og ukontrollerede undersøgelser med forskellige materialer og kliniske tilgange. Dette kan dog kræve længere behandlingsperiode sammenlignet med protokol for tidlig implantatplacering (tabel 2), og indtil videre er der ingen undersøgelse afsløret, hvor ofte og hvornår det er nødvendigt at bevare socket for at forhindre den resterende ridge-deformitet i vores daglige kliniske praksis.

Formål:

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere:

  1. Hvor ofte kræver de kliniske tilfælde kantkonservering end protokol for tidlig implantatplacering?
  2. Hvilke faktorer kan påvirke den kliniske beslutning?

Hypotese:

Ridgebevaring er bedre end protokollen for tidlig implantatplacering.

Betydning:

Hjælp klinikeren med at træffe en mere præcis beslutningstagning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

133

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der planlægger at få foretaget en enkelt implantatoperation fra juli 2009 til august 2015, blev inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • periapikal film på tidspunktet for tandudtrækning
  • implantatoperation var planlagt inden for 4 måneder efter tandudtrækning.

Ekskluderingskriterier:

- som ikke kan identificere årsagen til tandudtrækning eller uklar periapikal film

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Patient, der modtog et implantat efter operationen.
muligheden for at få tandimplantater
Gruppe 2
Patient, der ikke modtog et implantat på grund af utilstrækkelig knoglevolumen eller implantatets primære stabilitet til implantatplacering.
muligheden for at få tandimplantater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
årsag til tandudtrækning
Tidsramme: på dagen for implantatoperationen
på grund af caries, paradentose, tandbrud, resterende rod, endodontisk svigt
på dagen for implantatoperationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk analyse
Tidsramme: på dagen for implantatoperationen
med eller uden apikal læsion og med eller uden marginalt knogletab
på dagen for implantatoperationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: CHUNJUNG CHEN, MS, ChiMei Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 0 3 0 3 - 0 0 5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Abonner