- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06742151
능선 보존의 유병률 및 관련 위험 요인의 평가.
능선 보존의 유병률 및 관련 위험 요인 평가
치과 임플란트 치료는 요즘 잘 알려진 치료법이자 인기 있는 치료법입니다. 이상적인 3차원 위치에 치과 임플란트를 식립하는 것은 예측 가능한 장기적인 성공을 달성하는 데 매우 중요합니다. 그러나 발치와의 치유에는 뼈의 리모델링이 수반되며 이는 필연적으로 치조융선의 위축성 변화를 초래합니다. 연구에 따르면 치아 추출 후 최대 1년까지 치수 변화가 관찰될 수 있지만 대부분의 재흡수는 치유 후 첫 3개월 동안 발생하며, 이로 인해 치조골 능선의 협설 치수가 약 50% 감소하는 것으로 나타났습니다. 다발골판의 재흡수.
따라서 발치와에 임플란트를 식립하는 시기가 수술성 및 치료기간에 영향을 미칠 수 있다. 발치와에 임플란트 식립 시기는 다음과 같이 분류됩니다. 유형 I: 즉시 임플란트 식립: 치아 발치 직후 및 동일한 수술 절차의 일부로 임플란트 식립. Type II: 조기 임플란트 식립: 소켓의 연조직을 완전히 덮은 후 수술(일반적으로 4~8주)
유형 III: 조기 임플란트 식립: 소켓의 상당한 임상적 및/또는 방사선학적 뼈 충전 후 임플란트 수술(일반적으로 12~16주) 유형 IV: 늦은 임플란트 식립: 치유된 부위에서 수술(일반적으로 16주 이상). 기술 민감도와 치료 시간 소모를 고려하면 초기 임플란트 식립이 임상적으로 가장 적합합니다.
잔존 치조제의 구조를 유지하기 위해 많은 기술이 개발되었으며 소켓 보존을 위한 재생 기술이 그 중 하나입니다. 이 절차는 다양한 재료와 임상 접근법을 사용한 통제된 연구와 비통제된 연구에서 널리 테스트되었습니다. 그러나 이 시술은 기존 또는 초기 임플란트 식립 프로토콜에 비해 더 긴 치료 기간이 필요할 수 있습니다. 한편, 일상적인 임상 실습에서 잔존 능선 변형을 예방하기 위해 소켓 보존이 얼마나 자주, 언제 필요한지 밝혀진 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 발치 후 치조골 보존술의 필요성과 임상적 의사결정에 영향을 미칠 수 있는 요인을 이해하기 위해 발치 후 치조골 보존의 가능한 장점과 비율을 후향적으로 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
배경:
치조돌기는 치아 맹출과 함께 발생하는 치아 의존 조직입니다. 치아는 치주 인대 섬유가 투자하는 묶음 뼈를 통해 턱에 고정됩니다. 치아 제거 후, 폐포 과정은 위축됩니다. (Atwood 1957). 이러한 변화의 역동성과 규모는 개 모델(Kuboki 1988, Develin 1997, Cardaropoli 2003, Araujo & Lindhe 2005)과 인간(Almer 1960, Evian 1982, Develin & Sloan 2002, Trombelli 2008)에서 조사되었습니다. 대부분의 재흡수는 치유 첫 3개월 동안 발생하지만 치아 추출 후 최대 1년까지 치수 변화가 관찰되어 치조 능선의 협설측 치수가 약 50% 감소합니다(Schropp 2003). 다발골판의 흡수에 영향을 미칩니다(Araujo & Lindhe 2005). 일부 연구에 따르면 치아 추출 후 첫 달 동안 조직 윤곽의 상당한 손실이 발생하며 6개월에 평균 3~5mm 너비가 발생하는 것으로 나타났습니다(Almer 1969, Nevins 2006). 결과적으로, 잔존 치조제는 이상적인 임플란트 식립에 부적합한 경우가 많으며, 이는 이상적인 위치에 치과 임플란트를 식립하는 데 임상적인 어려움을 야기합니다. 그러나 이상적인 3차원 위치에 치과 임플란트를 식립하는 것은 예측 가능한 기능적, 심미적 복원을 달성하는 데 매우 중요합니다.
따라서 발치와에 임플란트를 식립하는 시기가 수술성 및 치료기간에 영향을 미칠 수 있다. 발치와에 임플란트 식립 시기는 다음과 같이 분류됩니다. 유형 I: 즉시 임플란트 식립: 치아 발치 직후 및 동일한 수술 절차의 일부로 임플란트 식립. 유형 II: 조기 임플란트 식립: 소켓의 연조직을 완전히 덮은 후 수술(일반적으로 4~8주). 유형 III: 조기 임플란트 식립: 소켓의 상당한 임상적 및/또는 방사선학적 뼈 채우기 후 임플란트 수술(일반적으로 12~16주) 주). 유형 IV: 늦은 임플란트 식립: 치유된 부위에서 수술(일반적으로 16주 이상). (표 1) (Hammerle 2004) 기술 민감도와 치료 시간 소모를 고려할 때 조기 임플란트 식립이 임상적으로 가장 적합합니다. 그러나 치아 추출 후 흡수되는 양이 다양하기 때문에 다양한 치료 전략이 적용될 수 있습니다.
발치와 중 일부는 완전히 치유되며 발치 후 3개월이 지나면 임플란트가 이상적인 위치에 배치될 수 있습니다. 다른 경우에는 임플란트 수술 중에 부가적인 수술 절차(유도 뼈 재생, GBR 등)가 필요할 수 있습니다. 발치 후 골흡수가 심한 경우에는 골량이 부족하여 단계적 임플란트 식립을 권장하는 경우가 있는데, 이는 가장 시간과 비용이 많이 소요되는 치료방법이다. (표 2) 이러한 상황을 피하기 위해 발치 후 치조골 보존을 위한 재생 기술과 발치 후 즉각적인 임플란트 식립을 포함하여 발치 후 치조제 붕괴를 방지하기 위한 일부 수술 절차가 설명되었습니다. 소켓 보존 기술은 다양한 재료와 임상 접근법을 사용한 통제된 연구와 비통제된 연구에서 널리 테스트되었습니다. 그러나 이는 초기 임플란트 식립 프로토콜(표 2)에 비해 더 긴 치료 기간이 필요할 수 있으며, 지금까지 일상적인 임상 실습에서 잔존 치조 변형을 방지하기 위해 소켓 보존이 얼마나 자주, 언제 필요한지 밝혀진 연구는 없습니다.
목적:
이 연구의 목적은 다음을 평가하는 것입니다.
- 초기 임플란트 식립 프로토콜보다 치조골 보존이 필요한 임상 케이스가 얼마나 자주 있습니까?
- 임상 결정에 영향을 미칠 수 있는 요인은 무엇입니까?
가설:
치조골 보존은 초기 임플란트 식립 프로토콜보다 낫습니다.
중요성:
임상의가 보다 정확한 의사결정을 내릴 수 있도록 도와주세요.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 치아 추출 시 치근단 필름
- 발치 후 4개월 이내에 임플란트 수술을 계획했습니다.
제외 기준:
- 발치의 원인을 알 수 없거나 치근단막이 불분명한 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
수술 후 임플란트 시술을 받은 환자입니다.
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치과 임플란트를 받을 가능성
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그룹 2
뼈의 양이 부족하거나 임플란트 식립을 위한 임플란트의 초기 안정성이 부족하여 임플란트를 시술받지 못한 환자입니다.
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치과 임플란트를 받을 가능성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아를 뽑는 이유
기간: 임플란트 수술 당일
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우식, 치주질환, 치아파절, 잔뿌리, 근관치료 실패로 인한 경우
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임플란트 수술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 분석
기간: 임플란트 수술 당일
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치근단 병변이 있거나 없거나, 변연골 손실이 있거나 없거나
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임플란트 수술 당일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: CHUNJUNG CHEN, MS, ChiMei Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hammerle CH, Araujo MG, Simion M; Osteology Consensus Group 2011. Evidence-based knowledge on the biology and treatment of extraction sockets. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:80-2. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02370.x. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):641.
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Cardaropoli G, Araujo M, Lindhe J. Dynamics of bone tissue formation in tooth extraction sites. An experimental study in dogs. J Clin Periodontol. 2003 Sep;30(9):809-18. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00366.x.
- Cardaropoli G, Araujo M, Hayacibara R, Sukekava F, Lindhe J. Healing of extraction sockets and surgically produced - augmented and non-augmented - defects in the alveolar ridge. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 May;32(5):435-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00692.x.
- Buser D, Chappuis V, Belser UC, Chen S. Implant placement post extraction in esthetic single tooth sites: when immediate, when early, when late? Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):84-102. doi: 10.1111/prd.12170.
- Ahn JJ, Shin HI. Bone tissue formation in extraction sockets from sites with advanced periodontal disease: a histomorphometric study in humans. Int J Oral Maxillofac Implants. 2008 Nov-Dec;23(6):1133-8.
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연구 완료 (실제)
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마지막으로 확인됨
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