Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gerincek megőrzésének előfordulási arányának és kapcsolódó kockázati tényezőinek értékelése.

2024. december 19. frissítette: CHUNJUNG CHEN, Chimei Medical Center

A gerincek megőrzésének előfordulási arányának és kapcsolódó kockázati tényezőinek értékelése

A fogimplantátummal történő kezelés napjaink jól dokumentált és népszerű terápia. A fogászati ​​implantátum ideális háromdimenziós helyzetben történő elhelyezése kritikus fontosságú a kiszámítható, hosszú távú siker eléréséhez. Az extrakciós üreg gyógyulása azonban magában foglalja a csontok átalakulását, ami elkerülhetetlenül az alveoláris gerinc atrófiás elváltozásaihoz vezet. Tanulmányok kimutatták, hogy a felszívódás nagy része a gyógyulás első 3 hónapjában megy végbe, bár a méretbeli változások akár 1 évvel a foghúzás után is megfigyelhetők, ami az alveoláris gerinc bucco-linguális dimenziójának körülbelül 50%-os csökkenését eredményezi, főként a kötegcsontlemez reszorpciójához.

Emiatt az implantátum kihúzóhüvelyekbe történő behelyezésének időzítése befolyásolhatja a műtét működőképességét és a kezelés időtartamát. Az implantátum beültetési időzítésének besorolása az extrakciós üregekben az alábbiak szerint: I. típus: azonnali implantátum beültetés: közvetlenül a foghúzást követően és ugyanazon műtéti eljárás részeként történő implantátum beültetése. II. típus: korai implantátum beültetés: műtét a foglalat teljes lágyrész-lefedése után (jellemzően 4-8 hét).

III. típus: korai implantátum beültetés: implantációs műtét a foglalat jelentős klinikai és/vagy radiográfiás csontfeltöltése után (általában 12-16 hét). IV. típus: késői implantátum beültetés: műtét a gyógyult helyen (jellemzően több mint 16 hét). Figyelembe véve a technika érzékenységét és a kezelés időigényét, klinikailag a korai implantátum beültetés a legelfogadhatóbb.

Számos technikát fejlesztettek ki a maradvány alveoláris gerincek architektúrájának fenntartására, és ezek egyike az alveolák megőrzésére szolgáló regeneratív technikák. Ezt az eljárást széles körben tesztelték ellenőrzött és nem kontrollált vizsgálatokban különböző anyagokkal és klinikai megközelítésekkel. Ez az eljárás azonban hosszabb kezelési időt igényelhet a hagyományos vagy korai implantátumbeültetési protokollhoz képest. Mindeközben nincs olyan tanulmány, amely feltárta volna, hogy napi klinikai gyakorlatunkban milyen gyakran és mikor szükséges a foglalat megőrzése a maradék gerincdeformitás megelőzéséhez. A kutatás célja retrospektív módon feltárni a foghúzás utáni bordák megőrzésének lehetséges előnyeit és százalékos arányát, annak érdekében, hogy megértsük, szükséges-e a foghúzás után az üreges konzerváló technika, és milyen lehetséges tényezők befolyásolhatják a klinikai döntéshozatalt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Háttér:

Az alveoláris folyamat egy fogfüggő szövet, amely a fogak kitörésével együtt fejlődik ki. A fog az állkapcsokhoz van rögzítve azon a kötegcsonton keresztül, amelybe a parodontális ínszalagok befektetnek. A fog eltávolítását követően az alveoláris folyamat sorvadásos lesz. (Atwood 1957). Ezeknek a változásoknak a dinamikáját és nagyságát kutyamodellben (Kuboki 1988, Develin 1997, Cardaropoli 2003, Araujo és Lindhe 2005), valamint emberekben (Almer 1960, Evian 1982, Develin és Sloan 2002, 8mbelli) vizsgálták. A felszívódás nagy része a gyógyulás első 3 hónapjában következik be, bár a méretbeli változások akár 1 évvel a foghúzás után is megfigyelhetők, ami az alveoláris gerinc bucco-linguális dimenziójának körülbelül 50%-os csökkenését eredményezi (Schropp 2003), elsősorban az a kötegcsontlemez reszorpciójához (Araujo & Lindhe 2005). Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a szövetkontúr jelentős elvesztése a foghúzást követő első hónapban, átlagosan 3-5 mm szélességben hat hónap után (Almer 1969, Nevins 2006). Ennek eredményeként a maradék gerinc gyakran nem megfelelő az ideális implantátum beültetéshez, ami klinikai kihívást jelent a fogászati ​​implantátum ideális pozícióba történő beültetésénél. A fogászati ​​implantátum ideális háromdimenziós helyzetben történő elhelyezése azonban kritikus fontosságú a kiszámítható funkcionális és esztétikai helyreállítás eléréséhez.

Emiatt az implantátum kihúzóhüvelyekbe történő behelyezésének időzítése befolyásolhatja a műtét működőképességét és a kezelés időtartamát. Az implantátum beültetési időzítésének besorolása az extrakciós üregekben az alábbiak szerint: I. típus: azonnali implantátum beültetés: közvetlenül a foghúzást követően és ugyanazon műtéti eljárás részeként történő implantátum beültetése. II. típus: korai implantátum beültetés: műtét a foglalat teljes lágyrész-lefedése után (általában 4-8 hét). III. típus: korai implantátum beültetés: implantátum műtét a foglalat jelentős klinikai és/vagy radiográfiás csontfeltöltése után (általában 12-16 hét). hét). IV. típus: késői implantátum beültetés: műtét a gyógyult helyen (jellemzően több mint 16 hét). (1. táblázat) (Hammerle 2004) Figyelembe véve a technika érzékenységét és a kezelés időigényét, klinikailag a korai implantátum beültetés a legelfogadhatóbb. A foghúzás utáni felszívódás mértéke miatt azonban eltérő kezelési stratégiák alkalmazhatók.

A kihúzó üregek egy része teljesen meggyógyul, és az implantátum a foghúzás után 3 hónappal ideális pozícióba helyezhető. Másoknál szükség lehet kiegészítő sebészeti eljárásokra (például irányított csontregenerációra, GBR) az implantációs műtét során. Egyes esetekben a foghúzást követő súlyos csontfelszívódás esetén a megfelelő csonttérfogat hiánya miatt lépcsőzetes implantátum beültetés javasolt, ami a legidőigényesebb és legdrágább kezelési módszer. (2. táblázat) Ennek a helyzetnek a elkerülése érdekében leírtak néhány sebészeti eljárást az alveoláris gerinc összeomlásának megelőzésére a foghúzás után, ideértve a foghúzás utáni üregek megőrzésének regeneratív technikáit és az azonnali implantátum beültetést. Az aljzatmegőrzési technikát széles körben tesztelték ellenőrzött és nem kontrollált vizsgálatokban különböző anyagokkal és klinikai megközelítésekkel. Ez azonban hosszabb kezelési időszakot igényelhet a korai implantátumbeültetési protokollhoz képest (2. táblázat), és egyelőre nincs olyan tanulmány, amely feltárta volna, hogy napi klinikai gyakorlatunkban milyen gyakran és mikor szükséges a foglalat megőrzése a maradék gerincdeformitás megelőzéséhez.

Cél:

A tanulmány célja a következők értékelése:

  1. A klinikai esetek milyen gyakran igényelnek gerinc megőrzést, mint a korai implantátum beültetési protokollt?
  2. Milyen tényezők befolyásolhatják a klinikai döntést?

Hipotézis:

A gerinc megőrzése jobb, mint a korai implantátumbeültetési protokoll.

Fontosság:

Segítse az orvost a pontosabb döntéshozatalban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

133

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a vizsgálatba azokat a betegeket vonták be, akik 2009 júliusa és 2015 augusztusa között egyetlen implantátum műtétet terveznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • periapikális film a foghúzás idején
  • az implantációs műtétet a foghúzást követő 4 hónapon belül tervezték.

Kizárási kritériumok:

- aki nem tudja azonosítani a foghúzás okát, vagy a periapikális film nem tiszta

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Beteg, aki műtét után implantátumot kapott.
fogászati ​​implantátum fogadásának lehetősége
2. csoport
Beteg, aki nem kapott implantátumot az implantátum behelyezéséhez szükséges elégtelen csonttérfogat vagy az implantátum elsődleges stabilitása miatt.
fogászati ​​implantátum fogadásának lehetősége

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a foghúzás oka
Időkeret: az implantációs műtét napján
fogszuvasodás, fogágybetegség, fogtörés, maradványgyökér, endodonciai elégtelenség miatt
az implantációs műtét napján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai elemzés
Időkeret: az implantációs műtét napján
apikális lézióval vagy anélkül és marginális csontvesztéssel vagy anélkül
az implantációs műtét napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: CHUNJUNG CHEN, MS, Chimei Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1 0 3 0 3 - 0 0 5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel