Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av prevalensen och relaterade riskfaktorer för bevarande av åsar.

19 december 2024 uppdaterad av: CHUNJUNG CHEN, Chimei Medical Center

Utvärdering av prevalensfrekvensen och relaterade riskfaktorer för bevarande av åsar

Behandlas med tandimplantat är ett väldokumenterat och populär terapi nuförtiden. Placering av ett tandimplantat i en idealisk tredimensionell position är avgörande för att uppnå en förutsägbar långsiktig framgång. Läkning av ett extraktionshål involverar dock benombyggnad, vilket oundvikligen leder till atrofiska förändringar av alveolryggen. Studier har visat att det mesta av resorptionen sker under de första 3 månaderna av läkning, även om dimensionsförändringar kan observeras upp till 1 år efter tandutdragning, vilket resulterar i cirka 50 % minskning av den buk-linguala dimensionen av alveolryggen, främst pga. till resorptionen av buntbensplattan.

Därför kan tidpunkten för implantatplacering i extraktionshylsor påverka operationens funktion och behandlingstid. Klassificeringarna av tidpunkten för implantatplacering i extraktionshylsor enligt följande: Typ I: omedelbar implantatplacering: implantatplacering omedelbart efter tandutdragning och som en del av samma kirurgiska ingrepp. Typ II: tidig implantatplacering: operation efter fullständig täckning av mjukvävnaden av sockeln (vanligtvis 4~8 veckor).

Typ III: tidig implantatplacering: implantatoperation efter betydande klinisk och/eller radiografisk benfyllning av socket (vanligtvis 12~16 veckor). Typ IV: sen implantatplacering: operation vid läkt ställe (vanligtvis mer än 16 veckor). Med tanke på teknikens känslighet och behandlingstidskrävande, är tidig implantatplacering det kliniskt mest acceptabla.

Många tekniker har utvecklats för att upprätthålla arkitekturen hos kvarvarande alveolära åsar och regenerativa tekniker för att bevara sockeln är en av dem. Denna procedur har testats brett i kontrollerade och okontrollerade studier med olika material och kliniska tillvägagångssätt. Denna procedur kan dock kräva längre behandlingsperiod jämfört med konventionella eller tidig implantatplaceringsprotokoll. Samtidigt finns det ingen studie som avslöjat hur ofta och när uttagskonservering behöver för att förhindra kvarvarande åsdeformitet i vår dagliga kliniska praxis. Syftet med studien är att i efterhand försöka ta reda på de möjliga fördelarna och procentandelen av åskonservering efter tandextraktion för att förstå om socketkonserveringstekniken är nödvändig efter tandextraktion, och de möjliga faktorer som kan påverka det kliniska beslutsfattandet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Den alveolära processen är en tandberoende vävnad som utvecklas i samband med tandutbrottet. Tanden är förankrad i käkarna via buntbenet i vilket parodontala ligamentfibrer investeras. Efter avlägsnandet av tanden kommer den alveolära processen att genomgå atrofi. (Atwood 1957). Dynamiken och omfattningen av dessa förändringar har undersökts i hundmodellen (Kuboki 1988, Develin 1997, Cardaropoli 2003, Araujo & Lindhe 2005) såväl som hos människor (Almer 1960, Evian 1982, Develin & Sloan 2002, Trombelli 2002). Det mesta av resorptionen sker under de första 3 månaderna av läkningen, även om dimensionsförändringar kan observeras upp till 1 år efter tandutdragning, vilket resulterar i cirka 50 % minskning av den buk-linguala dimensionen av alveolarryggen (Schropp 2003), främst pga. till resorptionen av buntbensplattan (Araujo & Lindhe 2005). Vissa studier visade att betydande förlust av vävnadskontur inträffar under den första månaden efter tandutdragning, i genomsnitt 3~5 mm bred vid 6 månader (Almer 1969, Nevins 2006). Som ett resultat är en kvarvarande kam ofta otillräcklig för idealisk implantatplacering, vilket skapar en klinisk utmaning för placeringen av ett tandimplantat i en idealisk position. Placering av ett tandimplantat i en idealisk tredimensionell position är dock avgörande för att uppnå en förutsägbar funktionell och estetisk restaurering.

Därför kan tidpunkten för implantatplacering i extraktionshylsor påverka operationens funktion och behandlingstid. Klassificeringarna av tidpunkten för implantatplacering i extraktionshylsor enligt följande: Typ I: omedelbar implantatplacering: implantatplacering omedelbart efter tandutdragning och som en del av samma kirurgiska ingrepp. Typ II: tidig implantatplacering: operation efter fullständig täckning av mjukvävnaden av sockeln (vanligtvis 4~8 veckor). Typ III: tidig implantatplacering: implantatkirurgi efter betydande klinisk och/eller radiografisk benfyllning av sockeln (vanligtvis 12~16) veckor). Typ IV: sen implantatplacering: operation vid läkt ställe (vanligtvis mer än 16 veckor). (Tabell 1) (Hammerle 2004) Med tanke på teknikens känslighet och behandlingstidskrävande, är tidig implantatplacering den mest acceptabla kliniskt. Olika behandlingsstrategier kan dock tillämpas på grund av de varierande mängderna av resorption efter tandextraktion.

Några av extraktionshålen kommer att läka helt och implantatet kan placeras i ett idealiskt läge 3 månader efter tandutdragning. Andra kan kräva kompletterande kirurgiska ingrepp (som guidad benregenerering, GBR) under implantatoperationen. I vissa fall, med svår benresorption efter tandutdragning, rekommenderas stegvis tillvägagångssätt för implantatplacering på grund av brist på tillräcklig benvolym, vilket är den mest tidskrävande och kostsamma behandlingsmetoden. (Tabell 2) För att undvika denna situation har vissa kirurgiska ingrepp beskrivits för att förhindra att alveolärryggen kollapsar efter tandutdragning, inklusive regenerativa tekniker för bevarande av socket och omedelbar implantatplacering efter tandutdragning. Sockelkonserveringstekniken har testats brett i kontrollerade och okontrollerade studier med olika material och kliniska tillvägagångssätt. Detta kan dock kräva längre behandlingsperiod jämfört med protokollet för tidig implantatplacering (tabell 2) och än så länge finns det ingen studie som avslöjat hur ofta och när sockets bevarande behöver för att förhindra kvarvarande åsdeformitet i vår dagliga kliniska praxis.

Ändamål:

Syftet med denna studie är att utvärdera:

  1. Hur ofta kräver de kliniska fallen åskonservering än protokoll för tidig implantatplacering?
  2. Vilka faktorer kan påverka det kliniska beslutet?

Hypotes:

Åskonservering är bättre än protokoll för tidig implantatplacering.

Betydelse:

Hjälp läkaren att fatta ett mer exakt beslutsfattande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

133

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som planerar att genomgå enstaka implantatoperationer från juli 2009 till augusti 2015 inkluderades i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • periapikal film vid tidpunkten för tandutdragning
  • implantatoperation planerades inom 4 månader efter tandutdragning.

Uteslutningskriterier:

- som inte kan identifiera orsaken till tandutdragning eller oklar periapikal film

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Patient som fick implantat efter operation.
möjligheten att få tandimplantat
Grupp 2
Patient som inte fick ett implantat på grund av otillräcklig benvolym eller implantatets primära stabilitet för implantatplacering.
möjligheten att få tandimplantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
anledning till tandutdragning
Tidsram: på dagen för implantatoperationen
på grund av karies, tandlossning, tandfraktur, restrot, endodontisk svikt
på dagen för implantatoperationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografisk analys
Tidsram: på dagen för implantatoperationen
med eller utan apikala lesioner och med eller utan marginell benförlust
på dagen för implantatoperationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: CHUNJUNG CHEN, MS, Chimei Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

3 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1 0 3 0 3 - 0 0 5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera