- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06742151
Utvärdering av prevalensen och relaterade riskfaktorer för bevarande av åsar.
Utvärdering av prevalensfrekvensen och relaterade riskfaktorer för bevarande av åsar
Behandlas med tandimplantat är ett väldokumenterat och populär terapi nuförtiden. Placering av ett tandimplantat i en idealisk tredimensionell position är avgörande för att uppnå en förutsägbar långsiktig framgång. Läkning av ett extraktionshål involverar dock benombyggnad, vilket oundvikligen leder till atrofiska förändringar av alveolryggen. Studier har visat att det mesta av resorptionen sker under de första 3 månaderna av läkning, även om dimensionsförändringar kan observeras upp till 1 år efter tandutdragning, vilket resulterar i cirka 50 % minskning av den buk-linguala dimensionen av alveolryggen, främst pga. till resorptionen av buntbensplattan.
Därför kan tidpunkten för implantatplacering i extraktionshylsor påverka operationens funktion och behandlingstid. Klassificeringarna av tidpunkten för implantatplacering i extraktionshylsor enligt följande: Typ I: omedelbar implantatplacering: implantatplacering omedelbart efter tandutdragning och som en del av samma kirurgiska ingrepp. Typ II: tidig implantatplacering: operation efter fullständig täckning av mjukvävnaden av sockeln (vanligtvis 4~8 veckor).
Typ III: tidig implantatplacering: implantatoperation efter betydande klinisk och/eller radiografisk benfyllning av socket (vanligtvis 12~16 veckor). Typ IV: sen implantatplacering: operation vid läkt ställe (vanligtvis mer än 16 veckor). Med tanke på teknikens känslighet och behandlingstidskrävande, är tidig implantatplacering det kliniskt mest acceptabla.
Många tekniker har utvecklats för att upprätthålla arkitekturen hos kvarvarande alveolära åsar och regenerativa tekniker för att bevara sockeln är en av dem. Denna procedur har testats brett i kontrollerade och okontrollerade studier med olika material och kliniska tillvägagångssätt. Denna procedur kan dock kräva längre behandlingsperiod jämfört med konventionella eller tidig implantatplaceringsprotokoll. Samtidigt finns det ingen studie som avslöjat hur ofta och när uttagskonservering behöver för att förhindra kvarvarande åsdeformitet i vår dagliga kliniska praxis. Syftet med studien är att i efterhand försöka ta reda på de möjliga fördelarna och procentandelen av åskonservering efter tandextraktion för att förstå om socketkonserveringstekniken är nödvändig efter tandextraktion, och de möjliga faktorer som kan påverka det kliniska beslutsfattandet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Den alveolära processen är en tandberoende vävnad som utvecklas i samband med tandutbrottet. Tanden är förankrad i käkarna via buntbenet i vilket parodontala ligamentfibrer investeras. Efter avlägsnandet av tanden kommer den alveolära processen att genomgå atrofi. (Atwood 1957). Dynamiken och omfattningen av dessa förändringar har undersökts i hundmodellen (Kuboki 1988, Develin 1997, Cardaropoli 2003, Araujo & Lindhe 2005) såväl som hos människor (Almer 1960, Evian 1982, Develin & Sloan 2002, Trombelli 2002). Det mesta av resorptionen sker under de första 3 månaderna av läkningen, även om dimensionsförändringar kan observeras upp till 1 år efter tandutdragning, vilket resulterar i cirka 50 % minskning av den buk-linguala dimensionen av alveolarryggen (Schropp 2003), främst pga. till resorptionen av buntbensplattan (Araujo & Lindhe 2005). Vissa studier visade att betydande förlust av vävnadskontur inträffar under den första månaden efter tandutdragning, i genomsnitt 3~5 mm bred vid 6 månader (Almer 1969, Nevins 2006). Som ett resultat är en kvarvarande kam ofta otillräcklig för idealisk implantatplacering, vilket skapar en klinisk utmaning för placeringen av ett tandimplantat i en idealisk position. Placering av ett tandimplantat i en idealisk tredimensionell position är dock avgörande för att uppnå en förutsägbar funktionell och estetisk restaurering.
Därför kan tidpunkten för implantatplacering i extraktionshylsor påverka operationens funktion och behandlingstid. Klassificeringarna av tidpunkten för implantatplacering i extraktionshylsor enligt följande: Typ I: omedelbar implantatplacering: implantatplacering omedelbart efter tandutdragning och som en del av samma kirurgiska ingrepp. Typ II: tidig implantatplacering: operation efter fullständig täckning av mjukvävnaden av sockeln (vanligtvis 4~8 veckor). Typ III: tidig implantatplacering: implantatkirurgi efter betydande klinisk och/eller radiografisk benfyllning av sockeln (vanligtvis 12~16) veckor). Typ IV: sen implantatplacering: operation vid läkt ställe (vanligtvis mer än 16 veckor). (Tabell 1) (Hammerle 2004) Med tanke på teknikens känslighet och behandlingstidskrävande, är tidig implantatplacering den mest acceptabla kliniskt. Olika behandlingsstrategier kan dock tillämpas på grund av de varierande mängderna av resorption efter tandextraktion.
Några av extraktionshålen kommer att läka helt och implantatet kan placeras i ett idealiskt läge 3 månader efter tandutdragning. Andra kan kräva kompletterande kirurgiska ingrepp (som guidad benregenerering, GBR) under implantatoperationen. I vissa fall, med svår benresorption efter tandutdragning, rekommenderas stegvis tillvägagångssätt för implantatplacering på grund av brist på tillräcklig benvolym, vilket är den mest tidskrävande och kostsamma behandlingsmetoden. (Tabell 2) För att undvika denna situation har vissa kirurgiska ingrepp beskrivits för att förhindra att alveolärryggen kollapsar efter tandutdragning, inklusive regenerativa tekniker för bevarande av socket och omedelbar implantatplacering efter tandutdragning. Sockelkonserveringstekniken har testats brett i kontrollerade och okontrollerade studier med olika material och kliniska tillvägagångssätt. Detta kan dock kräva längre behandlingsperiod jämfört med protokollet för tidig implantatplacering (tabell 2) och än så länge finns det ingen studie som avslöjat hur ofta och när sockets bevarande behöver för att förhindra kvarvarande åsdeformitet i vår dagliga kliniska praxis.
Ändamål:
Syftet med denna studie är att utvärdera:
- Hur ofta kräver de kliniska fallen åskonservering än protokoll för tidig implantatplacering?
- Vilka faktorer kan påverka det kliniska beslutet?
Hypotes:
Åskonservering är bättre än protokoll för tidig implantatplacering.
Betydelse:
Hjälp läkaren att fatta ett mer exakt beslutsfattande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- periapikal film vid tidpunkten för tandutdragning
- implantatoperation planerades inom 4 månader efter tandutdragning.
Uteslutningskriterier:
- som inte kan identifiera orsaken till tandutdragning eller oklar periapikal film
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Patient som fick implantat efter operation.
|
möjligheten att få tandimplantat
|
|
Grupp 2
Patient som inte fick ett implantat på grund av otillräcklig benvolym eller implantatets primära stabilitet för implantatplacering.
|
möjligheten att få tandimplantat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anledning till tandutdragning
Tidsram: på dagen för implantatoperationen
|
på grund av karies, tandlossning, tandfraktur, restrot, endodontisk svikt
|
på dagen för implantatoperationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk analys
Tidsram: på dagen för implantatoperationen
|
med eller utan apikala lesioner och med eller utan marginell benförlust
|
på dagen för implantatoperationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: CHUNJUNG CHEN, MS, Chimei Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hammerle CH, Araujo MG, Simion M; Osteology Consensus Group 2011. Evidence-based knowledge on the biology and treatment of extraction sockets. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:80-2. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02370.x. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):641.
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Cardaropoli G, Araujo M, Lindhe J. Dynamics of bone tissue formation in tooth extraction sites. An experimental study in dogs. J Clin Periodontol. 2003 Sep;30(9):809-18. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00366.x.
- Cardaropoli G, Araujo M, Hayacibara R, Sukekava F, Lindhe J. Healing of extraction sockets and surgically produced - augmented and non-augmented - defects in the alveolar ridge. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 May;32(5):435-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00692.x.
- Buser D, Chappuis V, Belser UC, Chen S. Implant placement post extraction in esthetic single tooth sites: when immediate, when early, when late? Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):84-102. doi: 10.1111/prd.12170.
- Ahn JJ, Shin HI. Bone tissue formation in extraction sockets from sites with advanced periodontal disease: a histomorphometric study in humans. Int J Oral Maxillofac Implants. 2008 Nov-Dec;23(6):1133-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1 0 3 0 3 - 0 0 5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .