Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení míry prevalence a souvisejících rizikových faktorů ochrany hřebene.

19. prosince 2024 aktualizováno: CHUNJUNG CHEN, Chimei Medical Center

Hodnocení míry prevalence a souvisejících rizikových faktorů ochrany hřebene

Ošetření zubním implantátem je v dnešní době dobře dokumentovaná a oblíbená terapie. Umístění zubního implantátu do ideální trojrozměrné polohy je rozhodující pro dosažení předvídatelného dlouhodobého úspěchu. Hojení extrakční jamky však zahrnuje remodelaci kosti, která nevyhnutelně vede k atrofickým změnám alveolárního výběžku. Studie ukázaly, že k většině resorpce dochází během prvních 3 měsíců hojení, i když rozměrové změny lze pozorovat až 1 rok po extrakci zubu, což má za následek přibližně 50% zmenšení bukolingválního rozměru alveolárního výběžku, zejména v důsledku k resorpci svazkové kostní desky.

Načasování umístění implantátu do extrakčních objímek proto může ovlivnit operativnost operace a dobu léčby. Klasifikace načasování umístění implantátu do extrakčních objímek je následující: Typ I: okamžité umístění implantátu: umístění implantátu bezprostředně po extrakci zubu a jako součást stejného chirurgického zákroku. Typ II: časné zavedení implantátu: operace po úplném pokrytí jamky měkkými tkáněmi (typicky 4~8 týdnů).

Typ III: časné umístění implantátu: operace implantátu po značném klinickém a/nebo rentgenovém naplnění kosti jamky (typicky 12~16 týdnů). Typ IV: pozdní zavedení implantátu: operace na zhojeném místě (obvykle déle než 16 týdnů). Vzhledem k citlivosti techniky a časové náročnosti léčby je časné zavedení implantátu klinicky nejpřijatelnější.

Bylo vyvinuto mnoho technik pro zachování architektury reziduálních alveolárních výběžků a regenerační techniky pro konzervaci jamek jsou jednou z nich. Tento postup byl široce testován v kontrolovaných a nekontrolovaných studiích s různými materiály a klinickými přístupy. Tento postup však může vyžadovat delší dobu léčby ve srovnání s konvenčním protokolem nebo protokolem pro včasné zavedení implantátu. Mezitím neexistuje žádná studie, která by odhalila, jak často a kdy je potřeba konzervace lůžka, aby se zabránilo zbytkové deformaci hřebene v naší každodenní klinické praxi. Cílem studie je pokusit se zpětně zjistit možné výhody a procento zachování hřebene po extrakci zubu, abychom pochopili, zda je po extrakci zubu nutná technika zachování soklu, a možné faktory, které by mohly ovlivnit klinické rozhodování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí:

Alveolární proces je tkáň závislá na zubu, která se vyvíjí ve spojení s prořezáváním zubů. Zub je ukotven k čelisti prostřednictvím svazkové kosti, do které se vkládají vlákna periodontálního vazu. Po odstranění zubu dojde k atrofii alveolárního výběžku. (Atwood 1957). Dynamika a velikost těchto změn byla zkoumána na psím modelu (Kuboki 1988, Develin 1997, Cardaropoli 2003, Araujo & Lindhe 2005) i na lidech (Almer 1960, Evian 1982, Develin & Sloan 2002, Trombelli2002). Většina resorpce nastává během prvních 3 měsíců hojení, i když rozměrové změny lze pozorovat až 1 rok po extrakci zubu, což má za následek přibližně 50% zmenšení buko-lingválního rozměru alveolárního výběžku (Schropp 2003), zejména v důsledku k resorpci kostěné dlahy (Araujo & Lindhe 2005). Některé studie ukázaly, že během prvního měsíce po extrakci zubu dochází k významné ztrátě kontur tkáně, v průměru 3~5 mm na šířku po 6 měsících (Almer 1969, Nevins 2006). V důsledku toho je zbytkový hřeben často neadekvátní pro ideální umístění implantátu, což představuje klinickou výzvu pro umístění zubního implantátu do ideální polohy. Umístění zubního implantátu do ideální trojrozměrné polohy je však rozhodující pro dosažení předvídatelné funkční a estetické náhrady.

Načasování umístění implantátu do extrakčních objímek proto může ovlivnit operativnost operace a dobu léčby. Klasifikace načasování umístění implantátu do extrakčních objímek je následující: Typ I: okamžité umístění implantátu: umístění implantátu bezprostředně po extrakci zubu a jako součást stejného chirurgického zákroku. Typ II: časné zavedení implantátu: operace po úplném pokrytí jamky měkkými tkáněmi (obvykle 4~8 týdnů). Typ III: časné zavedení implantátu: operace implantátu po značném klinickém a/nebo rentgenovém vyplnění jamky (typicky 12~16 týdny). Typ IV: pozdní zavedení implantátu: operace na zhojeném místě (obvykle déle než 16 týdnů). (Tabulka 1) (Hammerle 2004) Vzhledem k citlivosti techniky a časové náročnosti léčby je časné zavedení implantátu klinicky nejpřijatelnější. Vzhledem k různému množství resorpce po extrakci zubu však mohou být použity různé léčebné strategie.

Některé extrakční lůžka se zcela zahojí a implantát lze umístit do ideální polohy 3 měsíce po extrakci zubu. Jiné mohou vyžadovat doplňkové chirurgické postupy (jako je řízená regenerace kosti, GBR) během operace implantátu. V některých případech se závažnou kostní resorpcí po extrakci zubu se doporučuje postupný přístup k zavedení implantátu z důvodu nedostatku dostatečného objemu kosti, což je časově nejnáročnější a nejdražší léčebná metoda. (Tabulka 2) Aby se předešlo této situaci, byly popsány některé chirurgické postupy k prevenci kolapsu alveolárního výběžku po extrakci zubu, včetně regeneračních technik pro zachování jamky a okamžitého umístění implantátu po extrakci zubu. Technika uchování zásuvky byla široce testována v kontrolovaných a nekontrolovaných studiích s různými materiály a klinickými přístupy. To však může vyžadovat delší dobu léčby ve srovnání s protokolem časného umístění implantátu (Tabulka 2) a zatím neexistuje žádná studie, která by odhalila, jak často a kdy je potřeba konzervace jamky, aby se zabránilo reziduální deformaci hřebene v naší každodenní klinické praxi.

Účel:

Účelem této studie je zhodnotit:

  1. Jak často vyžadují klinické případy konzervaci hřebene než protokol o časném umístění implantátu?
  2. Které faktory mohou ovlivnit klinické rozhodnutí?

Hypotéza:

Zachování hřebene je lepší než protokol včasného umístění implantátu.

Význam:

Pomozte lékaři učinit přesnější rozhodnutí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

133

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byli zařazeni pacienti, kteří plánují operaci jednoho implantátu od července 2009 do srpna 2015.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • periapikální film v době extrakce zubu
  • operace implantátu byla naplánována do 4 měsíců po extrakci zubu.

Kritéria vyloučení:

- kteří nemohou identifikovat důvod extrakce zubu nebo nejasného periapikálního filmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Pacient, který dostal implantát po operaci.
možnost získání zubních implantátů
Skupina 2
Pacient, který nedostal implantát z důvodu nedostatečného objemu kosti nebo primární stability implantátu pro umístění implantátu.
možnost získání zubních implantátů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
důvod k extrakci zubu
Časové okno: v den operace implantátu
v důsledku kazu, periodontálního onemocnění, zlomeniny zubu, reziduálního kořene, endodontického selhání
v den operace implantátu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenová analýza
Časové okno: v den operace implantátu
s apikální lézí nebo bez ní as marginální ztrátou kostní hmoty nebo bez ní
v den operace implantátu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CHUNJUNG CHEN, MS, ChiMei Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

3. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1 0 3 0 3 - 0 0 5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantáty

Předplatit