Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de prevalentie en gerelateerde risicofactoren van het behoud van bergkammen.

19 december 2024 bijgewerkt door: CHUNJUNG CHEN, Chimei Medical Center

Evaluatie van de prevalentie en gerelateerde risicofactoren van het behoud van bergkammen

Behandeling met een tandheelkundig implantaat is tegenwoordig een goed gedocumenteerde en populaire therapie. Het plaatsen van een tandheelkundig implantaat in een ideale driedimensionale positie is van cruciaal belang voor het bereiken van voorspelbaar succes op de lange termijn. Bij genezing van een extractiekoker is echter sprake van botremodellering, wat onvermijdelijk leidt tot atrofische veranderingen van de alveolaire rand. Studies hebben aangetoond dat het grootste deel van de resorptie plaatsvindt tijdens de eerste drie maanden van genezing, hoewel er tot 1 jaar na de tandextractie dimensionele veranderingen kunnen worden waargenomen, wat resulteert in een vermindering van ongeveer 50% van de bucco-linguale afmeting van de alveolaire rand, voornamelijk als gevolg van aan de resorptie van de bundelbotplaat.

Daarom kan de timing van de plaatsing van het implantaat in de extractiekokers de werking van de operatie en de behandelingsduur beïnvloeden. De classificaties van de timing van plaatsing van implantaten in extractiekokers zijn als volgt: Type I: onmiddellijke plaatsing van implantaten: plaatsing van implantaten onmiddellijk na tandextractie en als onderdeel van dezelfde chirurgische procedure. Type II: vroege implantaatplaatsing: operatie na volledige dekking van het zachte weefsel van de koker (doorgaans 4 tot 8 weken).

Type III: vroege plaatsing van implantaten: implantaatchirurgie na substantiële klinische en/of radiografische botvulling van de koker (doorgaans 12-16 weken). Type IV: late plaatsing van het implantaat: operatie op de genezen plaats (doorgaans meer dan 16 weken). Gezien de gevoeligheid van de techniek en de tijdrovende behandeling is vroege plaatsing van implantaten klinisch gezien het meest acceptabel.

Er zijn veel technieken ontwikkeld om de architectuur van resterende alveolaire ruggen te behouden, en regeneratieve technieken voor het behoud van de koker zijn daar één van. Deze procedure is uitgebreid getest in gecontroleerde en ongecontroleerde onderzoeken met verschillende materialen en klinische benaderingen. Deze procedure kan echter een langere behandelingsperiode vereisen in vergelijking met conventionele of vroege implantaatplaatsingsprotocollen. Ondertussen is er geen onderzoek waaruit blijkt hoe vaak en wanneer het behoud van de koker de resterende nokvervorming in onze dagelijkse klinische praktijk moet voorkomen. Het doel van de studie is om retrospectief de mogelijke voordelen en het percentage van randconservering na tandextractie te achterhalen om te begrijpen of de techniek voor kokerconservatie noodzakelijk is na tandextractie, en de mogelijke factoren die de klinische besluitvorming kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Het alveolaire proces is een tandafhankelijk weefsel dat zich ontwikkelt in combinatie met de uitbarsting van de tanden. De tand wordt aan de kaken verankerd via het bundelbot waarin de parodontale ligamentvezels investeren. Na het verwijderen van de tand zal het alveolaire proces atrofie ondergaan. (Atwood 1957). De dynamiek en omvang van deze veranderingen zijn onderzocht in het hondenmodel (Kuboki 1988, Develin 1997, Cardaropoli 2003, Araujo & Lindhe 2005) en bij mensen (Almer 1960, Evian 1982, Develin & Sloan 2002, Trombelli 2008). Het grootste deel van de resorptie vindt plaats tijdens de eerste drie maanden van genezing, hoewel dimensionele veranderingen kunnen worden waargenomen tot 1 jaar na tandextractie, resulterend in een vermindering van ongeveer 50% van de bucco-linguale afmeting van de alveolaire rand (Schropp 2003), voornamelijk als gevolg van aan de resorptie van de bundelbotplaat (Araujo & Lindhe 2005). Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat er aanzienlijk verlies van weefselcontour optreedt tijdens de eerste maand na tandextractie, met een gemiddelde breedte van 3-5 mm na 6 maanden (Almer 1969, Nevins 2006). Als gevolg hiervan is een restrand vaak niet geschikt voor een ideale implantaatplaatsing, wat een klinische uitdaging creëert voor het plaatsen van een tandheelkundig implantaat in een ideale positie. De plaatsing van een tandheelkundig implantaat in een ideale driedimensionale positie is echter van cruciaal belang voor het bereiken van een voorspelbaar functioneel en esthetisch herstel.

Daarom kan de timing van de plaatsing van het implantaat in de extractiekokers de werking van de operatie en de behandelingsduur beïnvloeden. De classificaties van de timing van plaatsing van implantaten in extractiekokers zijn als volgt: Type I: onmiddellijke plaatsing van implantaten: plaatsing van implantaten onmiddellijk na tandextractie en als onderdeel van dezelfde chirurgische procedure. Type II: vroege implantaatplaatsing: operatie na volledige dekking van het zachte weefsel van de koker (doorgaans 4~8 weken).Type III: vroege plaatsing van het implantaat: implantaatchirurgie na substantiële klinische en/of radiografische botvulling van de koker (doorgaans 12~16 weken). weken). Type IV: late plaatsing van het implantaat: operatie op de genezen plaats (doorgaans meer dan 16 weken). (Tabel 1) (Hammerle 2004) Gezien de gevoeligheid van de techniek en de tijdrovende behandeling is vroege plaatsing van implantaten klinisch het meest acceptabel. Er kunnen echter verschillende behandelingsstrategieën worden toegepast vanwege de verschillende hoeveelheden resorptie na tandextractie.

Sommige extractiekokers zullen volledig genezen en het implantaat kan 3 maanden na het trekken van de tanden in een ideale positie worden geplaatst. Anderen kunnen aanvullende chirurgische procedures vereisen (zoals geleide botregeneratie, GBR) tijdens de implantaatoperatie. In sommige gevallen, bij ernstige botresorptie na tandextractie, wordt een gefaseerde aanpak voor implantaatplaatsing aanbevolen vanwege het ontbreken van voldoende botvolume, wat de meest tijdrovende en dure behandelmethode is. (Tabel 2) Om deze situatie te voorkomen zijn enkele chirurgische procedures beschreven om het instorten van de alveolaire rand na tandextractie te voorkomen, waaronder regeneratieve technieken voor het behoud van de koker en de onmiddellijke plaatsing van implantaten na tandextractie. De techniek voor het behoud van de socket is uitgebreid getest in gecontroleerde en ongecontroleerde onderzoeken met verschillende materialen en klinische benaderingen. Dit kan echter een langere behandelingsperiode vereisen in vergelijking met het protocol voor vroege implantaatplaatsing (Tabel 2) en tot nu toe is er geen onderzoek waaruit blijkt hoe vaak en wanneer het behoud van de koker de resterende nokvervorming in onze dagelijkse klinische praktijk moet voorkomen.

Doel:

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van:

  1. Hoe vaak vereisen de klinische gevallen het behoud van de rand dan het protocol voor vroege plaatsing van implantaten?
  2. Welke factoren kunnen de klinische beslissing beïnvloeden?

Hypothese:

Het behoud van de rand is beter dan het protocol voor vroegtijdige plaatsing van implantaten.

Belang:

Help de arts om nauwkeurigere beslissingen te nemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

133

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die van juli 2009 tot augustus 2015 een operatie met één implantaat willen ondergaan, werden in dit onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • periapicale film op het moment van tandextractie
  • implantaatchirurgie werd gepland binnen 4 maanden na tandextractie.

Uitsluitingscriteria:

- die de reden voor tandextractie of onduidelijke periapicale film niet kunnen identificeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Patiënt die na een operatie een implantaat heeft gekregen.
de mogelijkheid om tandheelkundige implantaten te ontvangen
Groep 2
Patiënt die geen implantaat heeft gekregen vanwege onvoldoende botvolume of onvoldoende primaire stabiliteit van het implantaat voor plaatsing van het implantaat.
de mogelijkheid om tandheelkundige implantaten te ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
reden voor tandextractie
Tijdsspanne: op de dag van de implantaatoperatie
als gevolg van cariës, parodontitis, tandbreuk, achtergebleven wortel, endodontisch falen
op de dag van de implantaatoperatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische analyse
Tijdsspanne: op de dag van de implantaatoperatie
met of zonder apicale laesie en met of zonder marginaal botverlies
op de dag van de implantaatoperatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: CHUNJUNG CHEN, MS, Chimei Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1 0 3 0 3 - 0 0 5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren