- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06742151
Evaluación de la tasa de prevalencia y factores de riesgo relacionados con la preservación de crestas.
Evaluación de la tasa de prevalencia y factores de riesgo relacionados con la preservación de las crestas
El tratamiento con implantes dentales es una terapia bien documentada y popular hoy en día. La colocación de un implante dental en una posición tridimensional ideal es fundamental para lograr un éxito predecible a largo plazo. Sin embargo, la curación de un alvéolo de extracción implica una remodelación ósea, lo que inevitablemente conduce a cambios atróficos de la cresta alveolar. Los estudios han demostrado que la mayor parte de la reabsorción ocurre durante los primeros 3 meses de curación, aunque se pueden observar cambios dimensionales hasta 1 año después de la extracción del diente, lo que resulta en aproximadamente un 50% de reducción de la dimensión vestibulolingual de la cresta alveolar, principalmente debido a la reabsorción de la placa ósea del haz.
Por lo tanto, el momento de colocación del implante en los alvéolos de extracción puede influir en la operabilidad de la cirugía y el período de tratamiento. Las clasificaciones del momento de colocación de implantes en alvéolos de extracción son las siguientes: Tipo I: colocación inmediata de implantes: colocación de implantes inmediatamente después de la extracción del diente y como parte del mismo procedimiento quirúrgico. Tipo II: colocación temprana del implante: cirugía después de la cobertura completa del tejido blando del alvéolo (normalmente entre 4 y 8 semanas).
Tipo III: colocación temprana de implantes: cirugía de implante después de un llenado óseo clínico y/o radiográfico sustancial del alvéolo (normalmente entre 12 y 16 semanas). Tipo IV: colocación tardía del implante: cirugía en el sitio cicatrizado (normalmente más de 16 semanas). Teniendo en cuenta la sensibilidad de la técnica y el tiempo del tratamiento, la colocación temprana del implante es la más aceptable clínicamente.
Se han desarrollado muchas técnicas para mantener la arquitectura de las crestas alveolares residuales y las técnicas regenerativas para la preservación del alvéolo es una de ellas. Este procedimiento ha sido ampliamente probado en estudios controlados y no controlados con diversos materiales y enfoques clínicos. Sin embargo, este procedimiento puede requerir un período de tratamiento más largo en comparación con el protocolo de colocación temprana de implantes o convencional. Mientras tanto, no hay ningún estudio que revele con qué frecuencia y cuándo es necesario preservar el alvéolo para prevenir la deformidad de la cresta residual en nuestra práctica clínica diaria. El objetivo del estudio es intentar conocer retrospectivamente las posibles ventajas y el porcentaje de conservación de la cresta después de la extracción del diente para comprender si la técnica de conservación del alvéolo es necesaria después de la extracción del diente y los posibles factores que podrían afectar la toma de decisiones clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
El proceso alveolar es un tejido dependiente de los dientes que se desarrolla junto con la erupción de los dientes. El diente se ancla a la mandíbula a través del haz de hueso en el que se invierten las fibras del ligamento periodontal. Después de la extracción del diente, el proceso alveolar se atrofia. (Atwood 1957). La dinámica y magnitud de estos cambios se han investigado en el modelo canino (Kuboki 1988, Develin 1997, Cardaropoli 2003, Araujo & Lindhe 2005) así como en humanos (Almer 1960, Evian 1982, Develin & Sloan 2002, Trombelli 2008). La mayor parte de la reabsorción ocurre durante los primeros 3 meses de curación, aunque se pueden observar cambios dimensionales hasta 1 año después de la extracción del diente, lo que resulta en aproximadamente un 50% de reducción de la dimensión vestibulolingual de la cresta alveolar (Schropp 2003), principalmente debido a la reabsorción de la placa ósea del haz (Araujo & Lindhe 2005). Algunos estudios demostraron que se produce una pérdida significativa del contorno del tejido durante el primer mes después de la extracción del diente, con un promedio de 3 a 5 mm de ancho a los 6 meses (Almer 1969, Nevins 2006). Como resultado, una cresta residual suele ser inadecuada para la colocación ideal del implante, lo que crea un desafío clínico para la colocación de un implante dental en una posición ideal. Sin embargo, la colocación de un implante dental en una posición tridimensional ideal es fundamental para lograr una restauración funcional y estética predecible.
Por lo tanto, el momento de colocación del implante en los alvéolos de extracción puede influir en la operabilidad de la cirugía y el período de tratamiento. Las clasificaciones del momento de colocación de implantes en alvéolos de extracción son las siguientes: Tipo I: colocación inmediata de implantes: colocación de implantes inmediatamente después de la extracción del diente y como parte del mismo procedimiento quirúrgico. Tipo II: colocación temprana del implante: cirugía después de una cobertura completa del tejido blando del alvéolo (normalmente de 4 a 8 semanas). Tipo III: colocación temprana del implante: cirugía del implante después de un llenado óseo clínico y/o radiográfico sustancial del alvéolo (normalmente de 12 a 16 semanas). semanas). Tipo IV: colocación tardía del implante: cirugía en el sitio cicatrizado (normalmente más de 16 semanas). (Tabla 1) (Hammerle 2004) Teniendo en cuenta la sensibilidad de la técnica y el tiempo del tratamiento, la colocación temprana del implante es la más aceptable clínicamente. Sin embargo, se pueden aplicar diferentes estrategias de tratamiento debido a las diferentes cantidades de reabsorción después de la extracción del diente.
Algunos de los alveolos de extracción sanarán por completo y el implante podrá colocarse en una posición ideal 3 meses después de la extracción del diente. Otros pueden requerir procedimientos quirúrgicos complementarios (como la regeneración ósea guiada, GBR) durante la cirugía de implante. En algunos casos, con una resorción ósea grave después de la extracción del diente, se recomienda un enfoque por etapas para la colocación del implante debido a la falta de volumen óseo suficiente, que es el método de tratamiento más costoso y que requiere más tiempo. (Tabla 2) Para evitar esta situación, se han descrito algunos procedimientos quirúrgicos para prevenir el colapso de la cresta alveolar después de la extracción del diente, incluidas técnicas regenerativas para la preservación del alvéolo y la colocación inmediata de implantes después de la extracción del diente. La técnica de preservación del alvéolo ha sido ampliamente probada en estudios controlados y no controlados con diversos materiales y enfoques clínicos. Sin embargo, esto puede requerir un período de tratamiento más prolongado en comparación con el protocolo de colocación temprana de implantes (Tabla 2) y hasta el momento, no hay ningún estudio que revele con qué frecuencia y cuándo es necesario preservar el alvéolo para prevenir la deformidad de la cresta residual en nuestra práctica clínica diaria.
Objetivo:
El propósito de este estudio es evaluar:
- ¿Con qué frecuencia los casos clínicos requieren preservación de la cresta que el protocolo de colocación temprana de implantes?
- ¿Qué factores pueden influir en la decisión clínica?
Hipótesis:
La preservación de la cresta es mejor que el protocolo de colocación temprana de implantes.
Importancia:
Ayudar al clínico a tomar una toma de decisiones más precisa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Película periapical en el momento de la extracción del diente.
- La cirugía de implante se programó dentro de los 4 meses posteriores a la extracción del diente.
Criterios de exclusión:
- que no pueden identificar el motivo de la extracción del diente o una película periapical poco clara
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
Paciente que recibió un implante después de la cirugía.
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la posibilidad de recibir implantes dentales
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Grupo 2
Paciente que no recibió un implante debido a volumen óseo insuficiente o estabilidad primaria del implante para la colocación del implante.
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la posibilidad de recibir implantes dentales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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motivo de la extraccion del diente
Periodo de tiempo: el día de la cirugía de implantes
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debido a caries, enfermedad periodontal, fractura de diente, raíz residual, falla endodóntica
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el día de la cirugía de implantes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis radiográfico
Periodo de tiempo: el día de la cirugía de implantes
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con o sin lesión apical y con o sin pérdida ósea marginal
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el día de la cirugía de implantes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CHUNJUNG CHEN, MS, Chimei Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hammerle CH, Araujo MG, Simion M; Osteology Consensus Group 2011. Evidence-based knowledge on the biology and treatment of extraction sockets. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:80-2. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02370.x. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2012 May;23(5):641.
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Cardaropoli G, Araujo M, Lindhe J. Dynamics of bone tissue formation in tooth extraction sites. An experimental study in dogs. J Clin Periodontol. 2003 Sep;30(9):809-18. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00366.x.
- Cardaropoli G, Araujo M, Hayacibara R, Sukekava F, Lindhe J. Healing of extraction sockets and surgically produced - augmented and non-augmented - defects in the alveolar ridge. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 May;32(5):435-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00692.x.
- Buser D, Chappuis V, Belser UC, Chen S. Implant placement post extraction in esthetic single tooth sites: when immediate, when early, when late? Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):84-102. doi: 10.1111/prd.12170.
- Ahn JJ, Shin HI. Bone tissue formation in extraction sockets from sites with advanced periodontal disease: a histomorphometric study in humans. Int J Oral Maxillofac Implants. 2008 Nov-Dec;23(6):1133-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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