Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena współczynnika rozpowszechnienia i powiązanych czynników ryzyka związanych z ochroną grzbietów.

19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: CHUNJUNG CHEN, Chimei Medical Center

Ocena współczynnika rozpowszechnienia i powiązanych czynników ryzyka związanych z ochroną grzbietów

Leczenie implantami stomatologicznymi jest obecnie dobrze udokumentowaną i popularną terapią. Umieszczenie implantu dentystycznego w idealnej trójwymiarowej pozycji ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia przewidywalnego, długoterminowego sukcesu. Jednakże gojenie zębodołu poekstrakcyjnego wiąże się z przebudową kości, co nieuchronnie prowadzi do zmian zanikowych wyrostka zębodołowego. Badania wykazały, że większość resorpcji zachodzi w ciągu pierwszych 3 miesięcy gojenia, chociaż zmiany wymiarowe można zaobserwować do 1 roku po ekstrakcji zęba, powodując około 50% zmniejszenie policzkowo-językowego wymiaru wyrostka zębodołowego, głównie z powodu do resorpcji płytki kostnej pęczka.

Dlatego też moment umieszczenia implantu w zębodołach ekstrakcyjnych może mieć wpływ na skuteczność operacji i czas leczenia. Klasyfikacje czasu umieszczania implantów w zębodołach ekstrakcyjnych są następujące: Typ I: natychmiastowe umieszczenie implantu: umieszczenie implantu bezpośrednio po ekstrakcji zęba i w ramach tego samego zabiegu chirurgicznego. Typ II: wczesne wszczepienie implantu: operacja po całkowitym pokryciu zębodołu tkanką miękką (zwykle 4~8 tygodni).

Typ III: wczesne wszczepienie implantu: operacja wszczepienia implantu po znacznym klinicznym i/lub radiograficznym wypełnieniu zębodołu kością (zwykle 12–16 tygodni). Typ IV: późne wszczepienie implantu: operacja w miejscu zagojonym (zwykle ponad 16 tygodni). Biorąc pod uwagę czułość techniki i czasochłonność leczenia, wczesne wszczepienie implantu jest najbardziej akceptowalne klinicznie.

Opracowano wiele technik mających na celu utrzymanie architektury resztkowych wyrostków zębodołowych, a jedną z nich są techniki regeneracyjne mające na celu zachowanie zębodołu. Procedura ta została szeroko przetestowana w kontrolowanych i niekontrolowanych badaniach z różnymi materiałami i podejściami klinicznymi. Jednakże procedura ta może wymagać dłuższego okresu leczenia w porównaniu do protokołu konwencjonalnego lub wczesnego wszczepienia implantu. Tymczasem nie ma badań, które wykazałyby, jak często i kiedy w naszej codziennej praktyce klinicznej konieczna jest konserwacja zębodołu, aby zapobiec pozostałej deformacji wyrostka zębodołowego. Celem badania jest retrospektywne określenie możliwych zalet i odsetka zachowania wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba, aby zrozumieć, czy technika oszczędzania zębodołu jest konieczna po ekstrakcji zęba, a także możliwych czynników, które mogą mieć wpływ na podejmowanie decyzji klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Tło:

Wyrostek zębodołowy jest tkanką zależną od zęba, która rozwija się w związku z wyrzynaniem się zębów. Ząb jest zakotwiczony w szczękach poprzez wiązkę kości, w którą osadzone są włókna więzadła przyzębia. Po usunięciu zęba następuje zanik wyrostka zębodołowego. (Atwood 1957). Dynamikę i wielkość tych zmian badano w modelu psa (Kuboki 1988, Develin 1997, Cardaropoli 2003, Araujo i Lindhe 2005), a także u ludzi (Almer 1960, Evian 1982, Develin i Sloan 2002, Trombelli 2008). Większość resorpcji ma miejsce w ciągu pierwszych 3 miesięcy gojenia, chociaż zmiany wymiarowe można zaobserwować do 1 roku po ekstrakcji zęba, co powoduje około 50% zmniejszenie wymiaru policzkowo-językowego wyrostka zębodołowego (Schropp 2003), głównie z powodu na resorpcję płytki kostnej pęczka kostnego (Araujo i Lindhe 2005). Niektóre badania wykazały, że w pierwszym miesiącu po ekstrakcji zęba następuje znaczna utrata konturu tkanki, średnio o 3–5 mm szerokości po 6 miesiącach (Almer 1969, Nevins 2006). W rezultacie pozostały wyrostek często jest niewystarczający do idealnego wszczepienia implantu, co stwarza wyzwanie kliniczne w zakresie umieszczenia implantu dentystycznego w idealnej pozycji. Jednak umieszczenie implantu dentystycznego w idealnej trójwymiarowej pozycji ma kluczowe znaczenie dla uzyskania przewidywalnej odbudowy funkcjonalnej i estetycznej.

Dlatego też moment umieszczenia implantu w zębodołach ekstrakcyjnych może mieć wpływ na skuteczność operacji i czas leczenia. Klasyfikacje czasu umieszczania implantów w zębodołach ekstrakcyjnych są następujące: Typ I: natychmiastowe umieszczenie implantu: umieszczenie implantu bezpośrednio po ekstrakcji zęba i w ramach tego samego zabiegu chirurgicznego. Typ II: wczesne wszczepienie implantu: operacja po całkowitym pokryciu zębodołu tkankami miękkimi (zwykle 4~8 tygodni). Typ III: wczesne wszczepienie implantu: operacja wszczepienia implantu po znacznym klinicznym i/lub radiograficznym wypełnieniu zębodołu kością (zwykle 12~16 tygodni) tygodnie). Typ IV: późne wszczepienie implantu: operacja w miejscu zagojonym (zwykle ponad 16 tygodni). (Tabela 1) (Hammerle 2004) Biorąc pod uwagę czułość techniki i czasochłonność leczenia, wczesne wszczepienie implantu jest najbardziej akceptowalne klinicznie. Można jednak zastosować różne strategie leczenia ze względu na różny stopień resorpcji po ekstrakcji zęba.

Część zębodołu poekstrakcyjnego zagoi się całkowicie, a implant będzie można umieścić w idealnej pozycji już po 3 miesiącach od ekstrakcji zęba. Inne mogą wymagać dodatkowych zabiegów chirurgicznych (takich jak sterowana regeneracja kości, GBR) podczas operacji wszczepiania implantu. W niektórych przypadkach, przy dużej resorpcji kości po ekstrakcji zęba, zaleca się etapowe wszczepienie implantu ze względu na brak wystarczającej objętości kości, co jest najbardziej czasochłonną i kosztowną metodą leczenia. (Tabela 2) Aby uniknąć tej sytuacji, opisano pewne procedury chirurgiczne zapobiegające zapadaniu się wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba, w tym techniki regeneracyjne mające na celu zachowanie zębodołu i natychmiastowe wszczepienie implantu po ekstrakcji zęba. Technika konserwacji zębodołu została szeroko przetestowana w kontrolowanych i niekontrolowanych badaniach z użyciem różnych materiałów i podejść klinicznych. Może to jednak wymagać dłuższego okresu leczenia w porównaniu z protokołem wczesnego wszczepienia implantu (Tabela 2) i jak dotąd żadne badanie nie ujawniło, jak często i kiedy w naszej codziennej praktyce klinicznej konieczne jest zachowanie zębodołu, aby zapobiec resztkowej deformacji wyrostka zębodołowego.

Zamiar:

Celem tego badania jest ocena:

  1. Jak często przypadki kliniczne wymagają zachowania wyrostka zębodołowego niż protokół wczesnego wszczepienia implantu?
  2. Jakie czynniki mogą mieć wpływ na decyzję kliniczną?

Hipoteza:

Zachowanie wyrostka zębodołowego jest lepsze niż wczesny protokół wszczepienia implantu.

Znaczenie:

Pomóż lekarzowi w podjęciu bardziej precyzyjnej decyzji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów, którzy planują operację pojedynczego implantu w okresie od lipca 2009 r. do sierpnia 2015 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  • film okołowierzchołkowy w momencie ekstrakcji zęba
  • zabieg wszczepienia implantu zaplanowano w ciągu 4 miesięcy od ekstrakcji zęba.

Kryteria wykluczenia:

- którzy nie potrafią określić przyczyny ekstrakcji zęba lub niewyraźnego filmu okołowierzchołkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Pacjent, któremu wszczepiono implant po operacji.
możliwość wszczepienia implantów stomatologicznych
Grupa 2
Pacjent, który nie otrzymał implantu ze względu na niewystarczającą objętość kości lub pierwotną stabilność implantu do wszczepienia implantu.
możliwość wszczepienia implantów stomatologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powód ekstrakcji zęba
Ramy czasowe: w dniu zabiegu implantacji
z powodu próchnicy, chorób przyzębia, złamania zęba, pozostałości korzenia, niewydolności endodontycznej
w dniu zabiegu implantacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza radiograficzna
Ramy czasowe: w dniu zabiegu implantacji
z lub bez zmiany wierzchołkowej i z lub bez brzeżnej utraty kości
w dniu zabiegu implantacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: CHUNJUNG CHEN, MS, ChiMei Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 0 3 0 3 - 0 0 5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implanty stomatologiczne

Subskrybuj