プライマリケアにおける物質使用障害 (SUD) を伴う Senyo Health
2026年5月19日 更新者：Tyler S. Oesterle、Mayo Clinic
Senyo Health アプリ - 遠隔医療連携ケア プラットフォームを使用してプライマリ ケアと薬物使用障害治療を結び付ける
この研究の目的は、メイヨー州のプライマリケアクリニックにおける物質使用障害のSUD治療のためのデジタル強化されたスクリーニング、簡易介入、および治療への紹介（SBIRT）モデルを導入するための障壁、促進要因、最適なプロセスを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語の読み書き、理解ができる能力
- 最小 DAST (1+)、audit-C スコア (3+)
- 非同期 (テキスト) および同期 (ビデオ) エンゲージメントのためにモバイル デバイスにアクセスし、慎重に使用する意欲があること。
除外基準:
- 臨床的判断、重度の認知障害（知的障害や認知症など）、または精神病に基づいて、主要な懸念事項として診断された人格病理
- 臨床評価と臨床判断に基づいた心理療法的相互作用に積極的に参加し、そこから学ぶことができない
- ASAM32 評価で示されているように、より高いレベルのメンタルヘルスケアが必要です。
- 自殺に関する質問には回答を拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Senyo
千陽群の対象者は直ちに介入を受け始め、12週間後にフォローアップ段階に移行します。
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被験者は、Senyo Health プラットフォームを 12 週間利用して、統合行動ヘルスケア (IBH) 治療を提供します。
Senyo Health プラットフォームは、非同期認知行動療法モジュールと IBH ケア マネージャーによる毎週のチェックインで構成されています。
対象者はまた、毎月の尿検査による物質の検査、タイムラインフォローバック（TLFB）による薬物乱用履歴の収集、および毎週のアンケートへの回答も行います。
対象者は、統合行動医療マネージャーとの毎月のチェックインミーティングを行い、薬物使用に関する毎月の尿検査を完了し、薬物乱用履歴を収集するためのタイムラインフォローバック（TLFB）を実施し、毎月のアンケートに回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡易物質渇望スケール (BSCS)
時間枠：ベースライン、12 週間、4 か月、5 か月、6 か月の間毎週
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簡易物質渇望スケールは、24 時間にわたる乱用物質への渇望を評価する 16 項目の自己報告手段です。
渇望の強度と頻度は、0 = まったくない、1 = わずか、2 = 中程度、3 = かなり、4 = 極度の 5 段階リッカート スケールで記録されます。
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ベースライン、12 週間、4 か月、5 か月、6 か月の間毎週
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タイムラインフォローバック
時間枠：ベースライン、毎週12週間、4か月、5か月、6か月
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タイムラインフォローバックは、特定の期間にわたって物質使用を文書化するための評価です
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ベースライン、毎週12週間、4か月、5か月、6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠：ベースライン、12 週間、4 か月、5 か月、6 か月の間毎週
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全般性不安障害の重症度を評価するための全般性不安障害 7 項目 (GAD 7) スケール。
スコアリングは、回答カテゴリーが「まったくない」、「数日」、「半日以上」、「ほぼ毎日」にそれぞれ 0、1、2、3 のスコアを割り当てて計算されます。
7 項目の合計スコアは 0 ～ 21 の範囲で、0 は不安なし、1 ～ 4 は最小限の不安、5 ～ 9 は軽度の不安、10 ～ 14 は中等度の不安、15 ～ 21 は重度の不安です。
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ベースライン、12 週間、4 か月、5 か月、6 か月の間毎週
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患者健康質問票-9 (PHQ-9)
時間枠：ベースライン、12 週間、4 か月、5 か月、6 か月の間毎週
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うつ病の重症度を評価するために使用される患者健康質問票 9 項目 (PHQ-9) スケール。
スコアリングは、回答カテゴリーが「まったくない」、「数日」、「半日以上」、「ほぼ毎日」にそれぞれ 0、1、2、3 のスコアを割り当てて計算されます。
合計スコアは 0 から 27 の範囲で、0 はうつ病なし、1 ～ 4 は軽度のうつ病、5 ～ 9 は軽度のうつ病、10 ～ 14 は中等度のうつ病、15 ～ 19 は中程度に重度のうつ病、20 ～ 27 は重度のうつ病です。
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ベースライン、12 週間、4 か月、5 か月、6 か月の間毎週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tyler Oesterle、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月22日
一次修了 (推定)
2027年7月20日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月16日
最初の投稿 (実際)
2024年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月19日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。