Senyo Health com transtorno por uso de substâncias (SUD) na atenção primária
19 de maio de 2026 atualizado por: Tyler S. Oesterle, Mayo Clinic
Senyo Health App - Conectando a atenção primária ao tratamento de transtornos por uso de substâncias usando uma plataforma de cuidados colaborativos de telessaúde
O objetivo deste estudo é examinar as barreiras, facilitadores e processos ideais para implementar um modelo digitalmente aprimorado de triagem, intervenção breve e encaminhamento para tratamento (SBIRT) para tratamento de Transtorno por Uso de Substâncias SUD entre as clínicas de atenção primária de Mayo.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Capacidade de ler, escrever e entender inglês
- DAST mínimo (1+), pontuação de auditoria-C (3+)
- Acesso e disposição para usar um dispositivo móvel para envolvimento assíncrono (texto) e síncrono (vídeo) com cuidado.
Critérios de exclusão:
- Patologia de personalidade diagnosticada como principal preocupação apresentada com base no julgamento clínico, comprometimento cognitivo grave (por exemplo, deficiência intelectual ou demência) ou psicose
- Incapacidade de participar ativamente e aprender com a interação psicoterapêutica com base na avaliação clínica e no julgamento clínico
- Necessitando de um nível mais elevado de cuidados de saúde mental, conforme demonstrado pela avaliação ASAM32.
- Recuse-se a responder perguntas sobre suicídio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Senyo
Os sujeitos do grupo Senyo começarão a receber a intervenção imediatamente e passarão à fase de acompanhamento após 12 semanas.
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Os participantes se envolverão com a plataforma Senyo Health por 12 semanas para fornecer tratamento de saúde comportamental integrado (IBH).
A plataforma Senyo Health consiste em módulos de terapia cognitivo-comportamental assíncronos e check-ins semanais com o gerente de atendimento do IBH.
Os participantes também farão um teste mensal de urina para substâncias, o Timeline Follow Back (TLFB) para coletar o histórico de abuso de substâncias e preencher questionários semanais.
Os participantes terão reuniões mensais de check-in com o gerente de Saúde Comportamental Integrada, realizarão testes mensais de urina para uso de substâncias, o Timeline Follow Back (TLFB) para coletar o histórico de abuso de substâncias e preencher questionários mensais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Breve de Desejo de Substâncias (BSCS)
Prazo: Linha de base, semanalmente durante 12 semanas, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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A Escala Breve de Desejo de Substâncias é um instrumento de autorrelato de 16 itens que avalia o desejo por substâncias de abuso durante um período de 24 horas.
A intensidade e a frequência do desejo são registradas em uma escala Likert de cinco pontos, sendo 0 = Nada, 1 = Leve, 2 = Moderado, 3 = Considerável e 4 = Extremo.
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Linha de base, semanalmente durante 12 semanas, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Linha do tempo segue de volta
Prazo: Linha de base, semanalmente por 12 semanas, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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A linha do tempo seguinte é uma avaliação para documentar o uso de substâncias durante um período específico de tempo
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Linha de base, semanalmente por 12 semanas, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base, semanalmente durante 12 semanas, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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A escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Geral (GAD 7) para avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada.
A pontuação é calculada atribuindo-se pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta, respectivamente, de “nem um pouco”, “vários dias”, “mais da metade dos dias” e “quase todos os dias”.
A pontuação total para os sete itens varia de 0 a 21, onde 0 é ausência de ansiedade, 1-4 é ansiedade mínima, 5-9 é ansiedade leve, 10-14 é ansiedade moderada e 15-21 é ansiedade grave.
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Linha de base, semanalmente durante 12 semanas, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, semanalmente durante 12 semanas, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Escala de 9 itens do Patient Health Questionnaire (PHQ-9) usada para avaliar a gravidade da depressão.
A pontuação é calculada atribuindo-se pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta, respectivamente, de “nem um pouco”, “vários dias”, “mais da metade dos dias” e “quase todos os dias”.
A pontuação total varia de 0 a 27, onde 0 é ausência de depressão, 1-4 é depressão mínima, 5-9 é depressão leve, 10-14 é depressão moderada, 15-19 é depressão moderadamente grave e 20-27 depressão grave.
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Linha de base, semanalmente durante 12 semanas, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tyler Oesterle, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-007758
- 1R18HS029774-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .