Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Senyo Health with Substance Use Disorder (SUD) i primærpleje

19. maj 2026 opdateret af: Tyler S. Oesterle, Mayo Clinic

Senyo Health App - Forbindelse af primær pleje til behandling af stofbrug ved hjælp af en Telehealth Collaborative Care Platform

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge barrierer, facilitatorer og optimale processer for implementering af en digitalt forbedret screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) model for Substance Use Disorder SUD-behandling blandt Mayo primære klinikker.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at læse, skrive og forstå engelsk
  • Minimum DAST (1+), audit-C-score (3+)
  • Adgang og vilje til at bruge en mobil enhed til asynkron (tekst) og synkron (video) engagement med omhu.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret personlighedspatologi som den primære bekymring baseret på klinisk dømmekraft, alvorlig kognitiv svækkelse (f.eks. intellektuel funktionsnedsættelse eller demens) eller psykose
  • Manglende evne til aktivt at deltage i og lære af psykoterapeutisk interaktion baseret på klinisk evaluering og klinisk dømmekraft
  • Behov for et højere niveau af mental sundhedspleje som vist ved ASAM32-vurdering.
  • Afvis at besvare spørgsmål om suicidalitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Senyo
Deltagere i Senyo-gruppen vil begynde at modtage intervention med det samme og vil gå videre til opfølgningsfasen efter 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Senyo app
Forsøgspersonerne vil engagere sig i Senyo Health-platformen i 12 uger for at levere Integrated Behavioural Healthcare (IBH) behandling. Senyo Health-platformen består af asynkrone kognitive adfærdsterapimoduler og ugentlige check-ins med IBH-plejelederen. Forsøgspersonerne vil også gennemføre en månedlig urintest for stoffer, Timeline Follow Back (TLFB) for at indsamle stofmisbrugshistorie og udfylde ugentlige spørgeskemaer.
Adfærdsmæssigt: Opfølgning
Forsøgspersonerne vil have månedlige check-in-møder med Integrated Behavioral Healthcare-lederen, gennemføre månedlige urintests for stofbrug, Timeline Follow Back (TLFB) for at indsamle stofmisbrugshistorie og udfylde månedlige spørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brief Substance Craving Scale (BSCS)
Tidsramme: Baseline, ugentligt i 12 uger, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder
The Brief Substance Craving Scale er et selvrapporteringsinstrument med 16 punkter, der vurderer trang til misbrugsstoffer over en 24 timers periode. Intensitet og hyppighed af trang er registreret på en fem-punkts Likert-skala, med 0 = Slet ikke, 1 = Let, 2 = Moderat, 3 = Betydelig og 4 = Ekstrem.
Baseline, ugentligt i 12 uger, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder
Tidslinje følger tilbage
Tidsramme: Baseline, ugentligt i 12 uger, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder
Tidslinje Følgning er en vurdering for at dokumentere stofbrug over en bestemt periode
Baseline, ugentligt i 12 uger, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, ugentligt i 12 uger, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder
General Anxiety Disorder 7-item (GAD 7) skalaen til at vurdere sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse. Scoring beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne henholdsvis "slet ikke", "flere dage", "mere end halvdelen af ​​dagene" og "næsten hver dag". Samlet score for de syv punkter varierer fra 0 til 21, hvor 0 er ingen angst, 1-4 er minimal angst, 5-9 er mild angst, 10-14 er moderat angst og 15-21 er svær angst.
Baseline, ugentligt i 12 uger, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, ugentligt i 12 uger, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) skalaen brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​depression. Scoring beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne henholdsvis "slet ikke", "flere dage", "mere end halvdelen af ​​dagene" og "næsten hver dag". Samlet score går fra 0 til 27, hvor 0 er ingen depression, 1-4 er minimal depression, 5-9 er mild depression, 10-14 er moderat depression, og 15-19 er moderat svær depression og 20-27 svær depression.
Baseline, ugentligt i 12 uger, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tyler Oesterle, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

19. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-007758
  • 1R18HS029774-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Senyo app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner