Senyo Health avec trouble lié à l'usage de substances (SUD) en soins primaires
19 mai 2026 mis à jour par: Tyler S. Oesterle, Mayo Clinic
Senyo Health App - Connecter les soins primaires au traitement des troubles liés à l'usage de substances à l'aide d'une plateforme de soins collaboratifs en télésanté
Le but de cette étude est d'examiner les obstacles, les facilitateurs et les processus optimaux pour la mise en œuvre d'un modèle de dépistage, d'intervention brève et d'orientation vers un traitement (SBIRT) amélioré numériquement pour le traitement des troubles liés à l'usage de substances SUD parmi les cliniques de soins primaires de Mayo.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Capacité à lire, écrire et comprendre l'anglais
- DAST minimum (1+), score d'audit-C (3+)
- Accès et volonté d'utiliser un appareil mobile pour un engagement asynchrone (texte) et synchrone (vidéo) avec soin.
Critères d'exclusion :
- Pathologie de la personnalité diagnostiquée comme principale préoccupation basée sur le jugement clinique, une déficience cognitive grave (par exemple, déficience intellectuelle ou démence) ou une psychose
- Incapacité de participer activement et d'apprendre de l'interaction psychothérapeutique basée sur l'évaluation clinique et le jugement clinique
- Besoin d’un niveau plus élevé de soins de santé mentale, comme le démontre l’évaluation ASAM32.
- Refusez de répondre aux questions sur les tendances suicidaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Senyo
Les sujets du groupe Senyo commenceront à recevoir l'intervention immédiatement et passeront à la phase de suivi après 12 semaines.
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Les sujets s'engageront avec la plateforme Senyo Health pendant 12 semaines pour fournir un traitement de soins de santé comportementaux intégrés (IBH).
La plateforme Senyo Health se compose de modules de thérapie cognitivo-comportementale asynchrones et d'enregistrements hebdomadaires avec le responsable des soins IBH.
Les sujets effectueront également un test d'urine mensuel pour les substances, le Timeline Follow Back (TLFB) pour recueillir les antécédents de toxicomanie et remplir des questionnaires hebdomadaires.
Les sujets auront des réunions d'enregistrement mensuelles avec le responsable des soins de santé comportementaux intégrés, effectueront des tests d'urine mensuels pour la consommation de substances, le suivi chronologique (TLFB) pour recueillir les antécédents de toxicomanie et remplir des questionnaires mensuels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'envie de substances brèves (BSCS)
Délai: Base de référence, chaque semaine pendant 12 semaines, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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La Brief Substance Craving Scale est un instrument d'auto-évaluation de 16 éléments qui évalue le besoin impérieux de substances abusives sur une période de 24 heures.
L'intensité et la fréquence de l'envie sont enregistrées sur une échelle de Likert à cinq points, avec 0 = Pas du tout, 1 = Légère, 2 = Modérée, 3 = Considérable et 4 = Extrême.
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Base de référence, chaque semaine pendant 12 semaines, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Suivre de la chronologie
Délai: Baseline, hebdomadaire pendant 12 semaines, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Le suivi de la chronologie est une évaluation pour documenter la consommation de substances sur une période de temps spécifique
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Baseline, hebdomadaire pendant 12 semaines, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7)
Délai: Base de référence, chaque semaine pendant 12 semaines, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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L'échelle du trouble d'anxiété générale à 7 éléments (GAD 7) pour évaluer la gravité du trouble d'anxiété généralisée.
La notation est calculée en attribuant des scores de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponse, respectivement, « pas du tout », « plusieurs jours », « plus de la moitié des jours » et « presque tous les jours ».
Le score total pour les sept éléments varie de 0 à 21, où 0 correspond à aucune anxiété, 1 à 4 à une anxiété minime, 5 à 9 à une anxiété légère, 10 à 14 à une anxiété modérée et 15 à 21 à une anxiété sévère.
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Base de référence, chaque semaine pendant 12 semaines, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: Base de référence, chaque semaine pendant 12 semaines, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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L'échelle à 9 éléments du Patient Health Questionnaire (PHQ-9) est utilisée pour évaluer la gravité de la dépression.
La notation est calculée en attribuant des scores de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponse, respectivement, « pas du tout », « plusieurs jours », « plus de la moitié des jours » et « presque tous les jours ».
Le score total varie de 0 à 27, où 0 correspond à une absence de dépression, 1 à 4 à une dépression minime, 5 à 9 à une dépression légère, 10 à 14 à une dépression modérée et 15 à 19 à une dépression modérément sévère et 20 à 27 une dépression sévère.
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Base de référence, chaque semaine pendant 12 semaines, 4 mois, 5 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tyler Oesterle, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Première publication (Réel)
19 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-007758
- 1R18HS029774-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .