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Senyo Health mit Substanzgebrauchsstörung (SUD) in der Primärversorgung

19. Mai 2026 aktualisiert von: Tyler S. Oesterle, Mayo Clinic

Senyo Health App – Verbindung der Primärversorgung mit der Behandlung von Substanzstörungen mithilfe einer kollaborativen Telehealth-Pflegeplattform

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Hindernisse, Erleichterungen und optimalen Prozesse für die Implementierung eines digital verbesserten Screening-, Kurzinterventions- und Überweisungsmodells (SBIRT) für die SUD-Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen in Mayo-Grundversorgungskliniken zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu verstehen
  • Mindest-DAST (1+), Audit-C-Score (3+)
  • Zugang und Bereitschaft, ein mobiles Gerät für asynchrone (Text) und synchrone (Video) Auseinandersetzung mit Sorgfalt zu nutzen.

Ausschlusskriterien:

  • Basierend auf der klinischen Beurteilung wurde eine Persönlichkeitspathologie als primäres Problem diagnostiziert, eine schwere kognitive Beeinträchtigung (z. B. geistige Behinderung oder Demenz) oder eine Psychose
  • Unfähigkeit, sich aktiv an der psychotherapeutischen Interaktion zu beteiligen und daraus zu lernen, basierend auf klinischer Bewertung und klinischem Urteilsvermögen
  • Bedarf eines höheren Niveaus an psychischer Gesundheitsversorgung, wie die ASAM32-Bewertung zeigt.
  • Lehnen Sie es ab, Fragen zum Thema Selbstmord zu beantworten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Senyo
Die Probanden der Senyo-Gruppe erhalten sofort die Intervention und gehen nach 12 Wochen in die Nachbeobachtungsphase über.
Verhalten: Senyo-App
Die Probanden werden 12 Wochen lang mit der Senyo Health-Plattform zusammenarbeiten, um eine integrierte verhaltensbezogene Gesundheitsversorgung (IBH) anzubieten. Die Senyo Health-Plattform besteht aus asynchronen kognitiven Verhaltenstherapiemodulen und wöchentlichen Check-ins beim IBH-Pflegemanager. Die Probanden führen außerdem einen monatlichen Urintest auf Substanzen durch, den Timeline Follow Back (TLFB), um die Vorgeschichte von Drogenmissbrauch zu erfassen, und füllen wöchentliche Fragebögen aus.
Verhalten: Nachverfolgen
Die Probanden haben monatliche Check-in-Meetings mit dem Integrated Behavioral Healthcare Manager, führen monatliche Urintests auf Substanzkonsum durch, nutzen das Timeline Follow Back (TLFB) zur Erfassung der Drogenmissbrauchshistorie und füllen monatliche Fragebögen aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brief-Substance-Craving-Skala (BSCS)
Zeitfenster: Baseline, wöchentlich für 12 Wochen, 4 Monate, 5 Monate, 6 Monate
Die Brief Substance Craving Scale ist ein 16-Punkte-Selbstberichtsinstrument, mit dem das Verlangen nach Drogen über einen Zeitraum von 24 Stunden bewertet wird. Intensität und Häufigkeit des Verlangens werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala erfasst, wobei 0 = überhaupt nicht, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = erheblich und 4 = extrem.
Baseline, wöchentlich für 12 Wochen, 4 Monate, 5 Monate, 6 Monate
Timeline folgen zurück
Zeitfenster: Grundlinie, wöchentlich für 12 Wochen, 4 Monate, 5 Monate, 6 Monate
Timeline Follow Back ist eine Bewertung, um den Substanzkonsum über einen bestimmten Zeitraum zu dokumentieren
Grundlinie, wöchentlich für 12 Wochen, 4 Monate, 5 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline, wöchentlich für 12 Wochen, 4 Monate, 5 Monate, 6 Monate
Die 7-Punkte-Skala „Allgemeine Angststörung“ (GAD 7) zur Beurteilung des Schweregrads einer generalisierten Angststörung. Die Bewertung wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“, „mehr als die Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ Punkte von 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden. Die Gesamtpunktzahl für die sieben Punkte reicht von 0 bis 21, wobei 0 keine Angst, 1–4 minimale Angst, 5–9 leichte Angst, 10–14 mäßige Angst und 15–21 schwere Angst bedeutet.
Baseline, wöchentlich für 12 Wochen, 4 Monate, 5 Monate, 6 Monate
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, wöchentlich für 12 Wochen, 4 Monate, 5 Monate, 6 Monate
Die 9-Punkte-Skala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) wird zur Beurteilung des Schweregrads einer Depression verwendet. Die Bewertung wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“, „mehr als die Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ Punkte von 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27, wobei 0 keine Depression bedeutet, 1–4 eine minimale Depression, 5–9 eine leichte Depression, 10–14 eine mittelschwere Depression, 15–19 eine mittelschwere Depression und 20–27 eine schwere Depression.
Baseline, wöchentlich für 12 Wochen, 4 Monate, 5 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tyler Oesterle, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-007758
  • 1R18HS029774-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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