Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Senyo Health con disturbo da uso di sostanze (SUD) nelle cure primarie

19 maggio 2026 aggiornato da: Tyler S. Oesterle, Mayo Clinic

App Senyo Health: collegamento dell'assistenza primaria al trattamento del disturbo da uso di sostanze utilizzando una piattaforma di assistenza collaborativa di telemedicina

Lo scopo di questo studio è esaminare le barriere, i facilitatori e i processi ottimali per l'implementazione di un modello SBIRT (screening, intervento breve e riferimento al trattamento) potenziato digitalmente per il trattamento SUD del disturbo da uso di sostanze tra le cliniche di assistenza primaria di Mayo.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Capacità di leggere, scrivere e comprendere l'inglese
  • DAST minimo (1+), punteggio audit-C (3+)
  • Accesso e disponibilità a utilizzare con cura un dispositivo mobile per il coinvolgimento asincrono (testo) e sincrono (video).

Criteri di esclusione:

  • Patologia della personalità diagnosticata come preoccupazione principale basata sul giudizio clinico, grave deterioramento cognitivo (ad es. disabilità intellettiva o demenza) o psicosi
  • Incapacità di partecipare attivamente e di apprendere dall'interazione psicoterapeutica basata sulla valutazione clinica e sul giudizio clinico
  • Necessità di un livello più elevato di assistenza sanitaria mentale, come dimostrato dalla valutazione ASAM32.
  • Rifiutare di rispondere alle domande sul suicidio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Senyo
I soggetti del gruppo Senyo inizieranno a ricevere l'intervento immediatamente e passeranno alla fase di follow-up dopo 12 settimane.
Comportamentale: Applicazione Senyo
I soggetti si impegneranno con la piattaforma Senyo Health per 12 settimane per fornire il trattamento di assistenza sanitaria comportamentale integrata (IBH). La piattaforma Senyo Health è costituita da moduli di terapia cognitivo comportamentale asincrona e check-in settimanali con il responsabile dell'assistenza IBH. I soggetti completeranno anche un test mensile delle urine per le sostanze, il Timeline Follow Back (TLFB) per raccogliere la storia dell'abuso di sostanze e completare questionari settimanali.
Comportamentale: Seguito
I soggetti avranno riunioni mensili di check-in con il responsabile dell'assistenza sanitaria comportamentale integrata, completeranno i test mensili delle urine per l'uso di sostanze, il Timeline Follow Back (TLFB) per raccogliere la storia dell'abuso di sostanze e completare questionari mensili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve scala del desiderio di sostanze (BSCS)
Lasso di tempo: Baseline, settimanale per 12 settimane, 4 mesi, 5 mesi, 6 mesi
La Brief Substance Craving Scale è uno strumento di autovalutazione composto da 16 item che valuta il desiderio di sostanze d'abuso in un periodo di 24 ore. L'intensità e la frequenza del desiderio sono registrate su una scala Likert a cinque punti, dove 0 = per niente, 1 = leggero, 2 = moderato, 3 = considerevole e 4 = estremo.
Baseline, settimanale per 12 settimane, 4 mesi, 5 mesi, 6 mesi
Segue la sequenza temporale
Lasso di tempo: Basale, settimanale per 12 settimane, 4 mesi, 5 mesi, 6 mesi
Il seguito della sequenza temporale è una valutazione per documentare l'uso di sostanze per un periodo di tempo specifico
Basale, settimanale per 12 settimane, 4 mesi, 5 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline, settimanale per 12 settimane, 4 mesi, 5 mesi, 6 mesi
La scala del disturbo d'ansia generale a 7 elementi (GAD 7) per valutare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato. Il punteggio viene calcolato assegnando punteggi pari a 0, 1, 2 e 3 rispettivamente alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi tutti i giorni". Il punteggio totale per i sette elementi varia da 0 a 21 dove 0 non indica ansia, 1-4 è ansia minima, 5-9 è ansia lieve, 10-14 è ansia moderata e 15-21 è ansia grave.
Baseline, settimanale per 12 settimane, 4 mesi, 5 mesi, 6 mesi
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline, settimanale per 12 settimane, 4 mesi, 5 mesi, 6 mesi
La scala Patient Health Questionnaire a 9 elementi (PHQ-9) utilizzata per valutare la gravità della depressione. Il punteggio viene calcolato assegnando punteggi pari a 0, 1, 2 e 3 rispettivamente alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi tutti i giorni". Il punteggio totale varia da 0 a 27 dove 0 non indica depressione, 1-4 è depressione minima, 5-9 è depressione lieve, 10-14 è depressione moderata, 15-19 è depressione moderatamente grave e 20-27 depressione grave.
Baseline, settimanale per 12 settimane, 4 mesi, 5 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Tyler Oesterle, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

20 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-007758
  • 1R18HS029774-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi da Uso di Sostanze

Prove cliniche su Applicazione Senyo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi