Senyo Health con disturbo da uso di sostanze (SUD) nelle cure primarie
19 maggio 2026 aggiornato da: Tyler S. Oesterle, Mayo Clinic
App Senyo Health: collegamento dell'assistenza primaria al trattamento del disturbo da uso di sostanze utilizzando una piattaforma di assistenza collaborativa di telemedicina
Lo scopo di questo studio è esaminare le barriere, i facilitatori e i processi ottimali per l'implementazione di un modello SBIRT (screening, intervento breve e riferimento al trattamento) potenziato digitalmente per il trattamento SUD del disturbo da uso di sostanze tra le cliniche di assistenza primaria di Mayo.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Capacità di leggere, scrivere e comprendere l'inglese
- DAST minimo (1+), punteggio audit-C (3+)
- Accesso e disponibilità a utilizzare con cura un dispositivo mobile per il coinvolgimento asincrono (testo) e sincrono (video).
Criteri di esclusione:
- Patologia della personalità diagnosticata come preoccupazione principale basata sul giudizio clinico, grave deterioramento cognitivo (ad es. disabilità intellettiva o demenza) o psicosi
- Incapacità di partecipare attivamente e di apprendere dall'interazione psicoterapeutica basata sulla valutazione clinica e sul giudizio clinico
- Necessità di un livello più elevato di assistenza sanitaria mentale, come dimostrato dalla valutazione ASAM32.
- Rifiutare di rispondere alle domande sul suicidio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Senyo
I soggetti del gruppo Senyo inizieranno a ricevere l'intervento immediatamente e passeranno alla fase di follow-up dopo 12 settimane.
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I soggetti si impegneranno con la piattaforma Senyo Health per 12 settimane per fornire il trattamento di assistenza sanitaria comportamentale integrata (IBH).
La piattaforma Senyo Health è costituita da moduli di terapia cognitivo comportamentale asincrona e check-in settimanali con il responsabile dell'assistenza IBH.
I soggetti completeranno anche un test mensile delle urine per le sostanze, il Timeline Follow Back (TLFB) per raccogliere la storia dell'abuso di sostanze e completare questionari settimanali.
I soggetti avranno riunioni mensili di check-in con il responsabile dell'assistenza sanitaria comportamentale integrata, completeranno i test mensili delle urine per l'uso di sostanze, il Timeline Follow Back (TLFB) per raccogliere la storia dell'abuso di sostanze e completare questionari mensili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Breve scala del desiderio di sostanze (BSCS)
Lasso di tempo: Baseline, settimanale per 12 settimane, 4 mesi, 5 mesi, 6 mesi
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La Brief Substance Craving Scale è uno strumento di autovalutazione composto da 16 item che valuta il desiderio di sostanze d'abuso in un periodo di 24 ore.
L'intensità e la frequenza del desiderio sono registrate su una scala Likert a cinque punti, dove 0 = per niente, 1 = leggero, 2 = moderato, 3 = considerevole e 4 = estremo.
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Baseline, settimanale per 12 settimane, 4 mesi, 5 mesi, 6 mesi
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Segue la sequenza temporale
Lasso di tempo: Basale, settimanale per 12 settimane, 4 mesi, 5 mesi, 6 mesi
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Il seguito della sequenza temporale è una valutazione per documentare l'uso di sostanze per un periodo di tempo specifico
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Basale, settimanale per 12 settimane, 4 mesi, 5 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline, settimanale per 12 settimane, 4 mesi, 5 mesi, 6 mesi
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La scala del disturbo d'ansia generale a 7 elementi (GAD 7) per valutare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato.
Il punteggio viene calcolato assegnando punteggi pari a 0, 1, 2 e 3 rispettivamente alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi tutti i giorni".
Il punteggio totale per i sette elementi varia da 0 a 21 dove 0 non indica ansia, 1-4 è ansia minima, 5-9 è ansia lieve, 10-14 è ansia moderata e 15-21 è ansia grave.
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Baseline, settimanale per 12 settimane, 4 mesi, 5 mesi, 6 mesi
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline, settimanale per 12 settimane, 4 mesi, 5 mesi, 6 mesi
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La scala Patient Health Questionnaire a 9 elementi (PHQ-9) utilizzata per valutare la gravità della depressione.
Il punteggio viene calcolato assegnando punteggi pari a 0, 1, 2 e 3 rispettivamente alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi tutti i giorni".
Il punteggio totale varia da 0 a 27 dove 0 non indica depressione, 1-4 è depressione minima, 5-9 è depressione lieve, 10-14 è depressione moderata, 15-19 è depressione moderatamente grave e 20-27 depressione grave.
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Baseline, settimanale per 12 settimane, 4 mesi, 5 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tyler Oesterle, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
20 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-007758
- 1R18HS029774-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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