Senyo Health with Substance Use Disorder (SUD) i primærhelsetjenesten
19. mai 2026 oppdatert av: Tyler S. Oesterle, Mayo Clinic
Senyo Health-app – Koble primærhelsetjenesten til behandling av ruslidelser ved å bruke en Telehealth Collaborative Care Platform
Hensikten med denne studien er å undersøke barrierer, fasilitatorer og optimale prosesser for å implementere en digitalt forbedret screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT) modell for SUD-behandling med rusforstyrrelser blant Mayo primærhelseklinikker.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Evne til å lese, skrive og forstå engelsk
- Minimum DAST (1+), revisjon-C-poengsum (3+)
- Tilgang og vilje til å bruke en mobil enhet for asynkron (tekst) og synkron (video) engasjement med forsiktighet.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert personlighetspatologi som den primære bekymringen basert på klinisk vurdering, alvorlig kognitiv svikt (f.eks. intellektuell funksjonshemming eller demens) eller psykose
- Manglende evne til å delta aktivt i og lære av psykoterapeutisk interaksjon basert på klinisk evaluering og klinisk skjønn
- Trenger et høyere nivå av psykisk helsehjelp som demonstrert av ASAM32-vurdering.
- Avslå å svare på spørsmål om suicidalitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Senyo
Deltakere i Senyo-gruppen vil begynne å motta intervensjon umiddelbart, og vil gå over til oppfølgingsfasen etter 12 uker.
|
Forsøkspersonene vil engasjere seg med Senyo Health-plattformen i 12 uker for å levere Integrated Behavioural Healthcare (IBH) behandling.
Senyo Health-plattformen består av asynkrone kognitive atferdsterapimoduler og ukentlige innsjekkinger med IBH omsorgsleder.
Forsøkspersonene vil også gjennomføre en månedlig urintest for stoffer, Timeline Follow Back (TLFB) for å samle rusmisbrukshistorie og fylle ut ukentlige spørreskjemaer.
Forsøkspersonene vil ha månedlige innsjekkingsmøter med Integrated Behavioral Healthcare-lederen, komplette månedlige urintester for rusmiddelbruk, Timeline Follow Back (TLFB) for å samle rusmisbrukshistorie og fylle ut månedlige spørreskjemaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brief Substance Craving Scale (BSCS)
Tidsramme: Baseline, ukentlig i 12 uker, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder
|
The Brief Substance Craving Scale er et 16-elements selvrapporteringsinstrument som vurderer sug etter misbruksstoffer over en 24-timers periode.
Intensitet og frekvens av sug registreres på en fempunkts Likert-skala, med 0 = Ikke i det hele tatt, 1 = Liten, 2 = Moderat, 3 = Betydelig og 4 = Ekstrem.
|
Baseline, ukentlig i 12 uker, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder
|
|
Tidslinje Følg tilbake
Tidsramme: Baseline, ukentlig i 12 uker, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder
|
Tidslinje Følg tilbake er en vurdering for å dokumentere stoffbruk over en bestemt periode
|
Baseline, ukentlig i 12 uker, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, ukentlig i 12 uker, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder
|
General Anxiety Disorder 7-item (GAD 7) skala for å vurdere alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse.
Poengsummen beregnes ved å tilordne poengsummer på 0, 1, 2 og 3 til henholdsvis svarkategoriene «ikke i det hele tatt», «flere dager», «mer enn halvparten av dagene» og «nesten hver dag».
Total poengsum for de syv punktene varierer fra 0 til 21 der 0 er ingen angst, 1-4 er minimal angst, 5-9 er mild angst, 10-14 er moderat angst og 15-21 er alvorlig angst.
|
Baseline, ukentlig i 12 uker, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, ukentlig i 12 uker, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder
|
Patient Health Questionnaire 9-element (PHQ-9) skala som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon.
Poengsummen beregnes ved å tilordne poengsummer på 0, 1, 2 og 3 til henholdsvis svarkategoriene «ikke i det hele tatt», «flere dager», «mer enn halvparten av dagene» og «nesten hver dag».
Totalskåren varierer fra 0 til 27 der 0 er ingen depresjon, 1-4 er minimal depresjon, 5-9 er mild depresjon, 10-14 er moderat depresjon, og 15-19 er moderat alvorlig depresjon og 20-27 alvorlig depresjon.
|
Baseline, ukentlig i 12 uker, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tyler Oesterle, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-007758
- 1R18HS029774-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .