- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06743282
Senyo Health with Substance Use Disorder (SUD) perusterveydenhuollossa
tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Tyler S. Oesterle, Mayo Clinic
Senyo Health App - Perusterveydenhuollon yhdistäminen päihdehäiriöiden hoitoon etäterveydenhuollon yhteistyöalustalla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia esteitä, fasilitaattoreita ja optimaalisia prosesseja digitaalisesti tehostetun seulonnan, lyhytintervention ja hoitoon ohjauksen (SBIRT) mallin toteuttamiselle päihdehäiriön SUD-hoidossa Mayon perusterveydenhuollon klinikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
- Minimi DAST (1+), audit-C-pisteet (3+)
- Mobiililaitteen käyttöoikeus ja halu käyttää asynkronista (teksti) ja synkronista (video) käyttöä varovasti.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu persoonallisuuden patologia ensisijaiseksi huolenaiheeksi kliinisen arvion perusteella, vakavaan kognitiiviseen heikkenemiseen (esim. kehitysvamma tai dementia) tai psykoosiin
- Kyvyttömyys osallistua aktiivisesti psykoterapeuttiseen vuorovaikutukseen ja oppia siitä kliinisen arvioinnin ja kliinisen arvioinnin perusteella
- Tarvitsemme korkeamman tason mielenterveyshuoltoa, kuten ASAM32-arviointi osoittaa.
- Kieltäydy vastaamasta itsemurhakysymyksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Senyo
Senyo-ryhmän kohteet alkavat saada interventiota välittömästi ja siirtyvät seurantavaiheeseen 12 viikon kuluttua.
|
Koehenkilöt ovat yhteydessä Senyo Health -alustaan 12 viikon ajan tarjotakseen Integrated Behavioral Healthcare (IBH) -hoitoa.
Senyo Health -alusta koostuu asynkronisista kognitiivisista käyttäytymisterapiamoduuleista ja viikoittaisista sisäänkirjautumisista IBH:n hoitopäällikön kanssa.
Koehenkilöt täyttävät myös kuukausittain virtsatestin aineiden varalta, Timeline Follow Back (TLFB) -tutkimuksen päihdehistorian keräämiseksi ja viikoittaiset kyselylomakkeet.
Koehenkilöillä on kuukausittain sisäänkirjautumistapaamisia integroidun käyttäytymisterveydenhuollon johtajan kanssa, he suorittavat kuukausittaiset virtsatestit päihteiden käytön varalta, aikajanan seuranta (TLFB) päihdehistorian keräämiseksi ja kuukausittaiset kyselylomakkeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt aineenhimoasteiko (BSCS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain 12 viikkoa, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta
|
Brief Substance Craving Scale on 16 pisteen itseraportoiva väline, joka arvioi väärinkäyttöaineiden himoa 24 tunnin aikana.
Halun intensiteetti ja esiintymistiheys kirjataan viiden pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = ei ollenkaan, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = huomattava ja 4 = äärimmäinen.
|
Perustaso, viikoittain 12 viikkoa, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Aikajana seuraa takaisin
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain 12 viikkoa, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta
|
Aikataulun seuraaminen on arvio päihteiden käytön dokumentoinnista tietyn ajanjakson ajan
|
Perustaso, viikoittain 12 viikkoa, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain 12 viikkoa, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yleisen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD 7) asteikko yleistyneen ahdistuneisuushäiriön vakavuuden arvioimiseksi.
Pisteytys lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokille "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä".
Seitsemän kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa 0 ei ole ahdistusta, 1–4 tarkoittaa vähäistä ahdistusta, 5–9 on lievää ahdistusta, 10–14 on kohtalaista ahdistusta ja 15–21 on vakavaa ahdistusta.
|
Perustaso, viikoittain 12 viikkoa, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain 12 viikkoa, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta
|
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) -asteikko, jota käytettiin masennuksen vakavuuden arvioimiseen.
Pisteytys lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokille "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä".
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27, jossa 0 ei ole masennusta, 1-4 on minimaalinen masennus, 5-9 on lievä masennus, 10-14 on keskivaikea masennus ja 15-19 on kohtalainen masennus ja 20-27 vakava masennus.
|
Perustaso, viikoittain 12 viikkoa, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tyler Oesterle, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-007758
- 1R18HS029774-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .