Senyo Health с расстройством, вызванным употреблением психоактивных веществ (SUD) в системе первичной медико-санитарной помощи
19 мая 2026 г. обновлено: Tyler S. Oesterle, Mayo Clinic
Приложение Senyo Health — объединение первичной медицинской помощи с лечением расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ, с использованием платформы совместной телемедицинской помощи
Целью этого исследования является изучение препятствий, факторов, способствующих и оптимальных процессов для внедрения модели цифрового скрининга, краткосрочного вмешательства и направления на лечение (SBIRT) для лечения SUD, связанного с употреблением психоактивных веществ, в клиниках первичной медико-санитарной помощи Мэйо.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Умение читать, писать и понимать английский язык
- Минимальный DAST (1+), оценка аудита C (3+)
- Доступ и готовность с осторожностью использовать мобильное устройство для асинхронного (текст) и синхронного (видео) взаимодействия.
Критерии исключения:
- Диагностированная патология личности как основной повод для беспокойства на основании клинического заключения, тяжелые когнитивные нарушения (например, умственная отсталость или деменция) или психоз.
- Неспособность активно участвовать и учиться на основе психотерапевтического взаимодействия на основе клинической оценки и клинического заключения.
- Потребность в более высоком уровне психиатрической помощи, как показала оценка ASAM32.
- Отказывайтесь отвечать на вопросы о суициде.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сеньо
Субъекты группы Senyo начнут получать вмешательство немедленно и перейдут в фазу наблюдения через 12 недель.
|
Субъекты будут использовать платформу Senyo Health в течение 12 недель для проведения комплексного лечения поведенческого здоровья (IBH).
Платформа Senyo Health состоит из модулей асинхронной когнитивно-поведенческой терапии и еженедельных встреч с менеджером по уходу IBH.
Субъекты также будут ежемесячно сдавать анализ мочи на наличие психоактивных веществ, Timeline Follow Back (TLFB) для сбора истории злоупотребления психоактивными веществами и заполнять еженедельные анкеты.
Субъекты будут проходить ежемесячные контрольные встречи с менеджером по комплексному поведенческому здравоохранению, ежемесячно проходить анализы мочи на употребление психоактивных веществ, проводить хронологическую проверку (TLFB) для сбора истории злоупотребления психоактивными веществами и заполнять ежемесячные анкеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая шкала тяги к психоактивным веществам (BSCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно в течение 12 недель, 4 месяцев, 5 месяцев, 6 месяцев
|
Краткая шкала тяги к психоактивным веществам представляет собой инструмент для самооценки, состоящий из 16 пунктов, который оценивает тягу к злоупотребляемым психоактивными веществами в течение 24 часов.
Интенсивность и частота тяги регистрируются по пятибалльной шкале Лайкерта: 0 = совсем нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = значительная и 4 = сильная.
|
Исходный уровень, еженедельно в течение 12 недель, 4 месяцев, 5 месяцев, 6 месяцев
|
|
Временная шкала следовать обратно
Временное ограничение: Базовый уровень, еженедельно в течение 12 недель, 4 месяца, 5 месяцев, 6 месяцев
|
Временная шкала следовать обратно является оценкой для документирования употребления психоактивных веществ в течение определенного периода времени
|
Базовый уровень, еженедельно в течение 12 недель, 4 месяца, 5 месяцев, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно в течение 12 недель, 4 месяцев, 5 месяцев, 6 месяцев
|
Шкала общего тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD 7) для оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства.
Оценка рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов соответственно: «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день».
Сумма баллов по семи пунктам варьируется от 0 до 21, где 0 — отсутствие тревоги, 1–4 — минимальная тревога, 5–9 — легкая тревога, 10–14 — умеренная тревога и 15–21 — сильная тревога.
|
Исходный уровень, еженедельно в течение 12 недель, 4 месяцев, 5 месяцев, 6 месяцев
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно в течение 12 недель, 4 месяцев, 5 месяцев, 6 месяцев
|
Шкала опросника о состоянии здоровья пациента, состоящая из 9 пунктов (PHQ-9), используемая для оценки тяжести депрессии.
Оценка рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов соответственно: «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день».
Общий балл варьируется от 0 до 27, где 0 — отсутствие депрессии, 1–4 — минимальная депрессия, 5–9 — легкая депрессия, 10–14 — умеренная депрессия, 15–19 — умеренно тяжелая депрессия и 20–27 — тяжелая депрессия.
|
Исходный уровень, еженедельно в течение 12 недель, 4 месяцев, 5 месяцев, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tyler Oesterle, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-007758
- 1R18HS029774-01 (Грант/контракт AHRQ США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .