Senyo Health szerhasználati zavarral (SUD) az alapellátásban
2026. május 19. frissítette: Tyler S. Oesterle, Mayo Clinic
Senyo Health App – Az alapellátás összekapcsolása a szerhasználati zavarok kezelésével egy távegészségügyi együttműködési platform segítségével
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az akadályokat, a facilitátorokat és az optimális folyamatokat egy digitálisan továbbfejlesztett szűrés, rövid beavatkozás és kezelésre utaló (SBIRT) modell megvalósításához az anyaghasználati rendellenesség SUD-kezeléséhez a Mayo alapellátási klinikákon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tudjon írni, olvasni és megérteni angolul
- Minimális DAST (1+), audit-C pontszám (3+)
- Hozzáférés és hajlandóság a mobileszközhöz az aszinkron (szöveges) és szinkron (videó) kapcsolattartáshoz, óvatosan.
Kizárási kritériumok:
- A klinikai megítélés, súlyos kognitív károsodás (pl. értelmi fogyatékosság vagy demencia) vagy pszichózis alapján diagnosztizált személyiségpatológia az elsődleges probléma.
- Képtelenség aktívan részt venni a pszichoterápiás interakciókban és tanulni azokból a klinikai értékelés és klinikai megítélés alapján
- Magasabb szintű mentális egészségügyi ellátásra van szükség, amint azt az ASAM32 felmérés is mutatja.
- Nem hajlandó válaszolni az öngyilkossággal kapcsolatos kérdésekre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Senyo
A Senyo csoportba tartozó alanyok azonnal megkezdik az intervenciót, és 12 hét után lépnek a követő fázisba.
|
Az alanyok 12 hétig együttműködnek a Senyo Health platformmal, hogy az Integrated Behavioral Healthcare (IBH) kezelést biztosítsák.
A Senyo Health platform aszinkron kognitív viselkedésterápiás modulokból és az IBH gondozási vezetőjénél történő heti bejelentkezésekből áll.
Az alanyok havi vizeletvizsgálatot is kitöltenek az anyagok kimutatására, a Timeline Follow Back (TLFB) funkciót a kábítószerrel való visszaélés előzményeinek összegyűjtésére, és heti kérdőíveket töltenek ki.
Az alanyok havi bejelentkezési megbeszéléseken vesznek részt az Integrált Viselkedési Egészségügyi Menedzserrel, havi vizeletvizsgálatot végeznek a szerhasználatra vonatkozóan, a Timeline Follow Back (TLFB) segítségével összegyűjtik a szerhasználat előzményeit, és havi kérdőíveket töltenek ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid Anyagvágy Skála (BSCS)
Időkeret: Alaphelyzet, hetente 12 hét, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap
|
A Brief Substance Craving Scale egy 16 tételből álló, önbeszámoló eszköz, amely 24 órán keresztül méri fel a visszaélést okozó anyagok iránti vágyat.
A sóvárgás intenzitását és gyakoriságát egy ötfokú Likert-skálán rögzítik, ahol 0 = egyáltalán nem, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = jelentős és 4 = extrém.
|
Alaphelyzet, hetente 12 hét, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap
|
|
Idővonal Kövesse vissza
Időkeret: Alapvonal, hetente 12 hét, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap
|
Az ütemterv követése egy olyan értékelés, amely egy meghatározott időtartamra használja az anyaghasználat dokumentálását
|
Alapvonal, hetente 12 hét, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: Alaphelyzet, hetente 12 hét, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap
|
A General Anxiety Disorder 7 tételes (GAD 7) skála a generalizált szorongásos zavar súlyosságának felmérésére.
A pontozást úgy számítják ki, hogy 0, 1, 2 és 3-as pontszámokat rendelnek a válaszkategóriákhoz: "egyáltalán nem", "több nap", "a napok több mint fele" és "majdnem minden nap".
A hét elem összpontszáma 0-tól 21-ig terjed, ahol a 0 nem szorongás, 1-4 a minimális szorongás, 5-9 az enyhe szorongás, 10-14 a közepes szorongás és 15-21 a súlyos szorongás.
|
Alaphelyzet, hetente 12 hét, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: Alaphelyzet, hetente 12 hét, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap
|
A Patient Health Questionnaire 9 tételes (PHQ-9) skála a depresszió súlyosságának felmérésére.
A pontozást úgy számítják ki, hogy 0, 1, 2 és 3-as pontszámokat rendelnek a válaszkategóriákhoz: "egyáltalán nem", "több nap", "a napok több mint fele" és "majdnem minden nap".
Az összpontszám 0-tól 27-ig terjed, ahol a 0 a depresszió hiányát, az 1-4 a minimális depressziót, az 5-9 az enyhe depressziót, a 10-14 a közepes depressziót, a 15-19 a közepesen súlyos depressziót és a 20-27 a súlyos depressziót jelenti.
|
Alaphelyzet, hetente 12 hét, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tyler Oesterle, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-007758
- 1R18HS029774-01 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .