Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Senyo Health z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD) w ramach podstawowej opieki zdrowotnej

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Tyler S. Oesterle, Mayo Clinic

Aplikacja Senyo Health — łączenie podstawowej opieki zdrowotnej z leczeniem zaburzeń związanych z używaniem substancji za pomocą platformy telezdrowia opartej na współpracy

Celem tego badania jest zbadanie barier, ułatwień i optymalnych procesów wdrażania modelu cyfrowo udoskonalonych badań przesiewowych, krótkiej interwencji i skierowania na leczenie (SBIRT) w leczeniu SUD w przypadku zaburzeń związanych z używaniem substancji w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej Mayo.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Umiejętność czytania, pisania i rozumienia języka angielskiego
  • Minimalny wynik DAST (1+), wynik audytu C (3+)
  • Ostrożny dostęp i chęć korzystania z urządzenia mobilnego do interakcji asynchronicznej (tekst) i synchronicznej (wideo).

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowana patologia osobowości jako główny problem występujący na podstawie oceny klinicznej, poważne upośledzenie funkcji poznawczych (np. niepełnosprawność intelektualna lub demencja) lub psychoza
  • Niezdolność do aktywnego uczestnictwa i uczenia się na podstawie interakcji psychoterapeutycznej w oparciu o ocenę kliniczną i osąd kliniczny
  • Wymaganie wyższego poziomu opieki w zakresie zdrowia psychicznego, jak wykazała ocena ASAM32.
  • Odmów odpowiedzi na pytania dotyczące samobójstwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Senyo
Uczestnicy z grupy Senyo rozpoczną interwencję natychmiast i przejdą do fazy obserwacji po 12 tygodniach.
Behawioralne: Aplikacja Senyo
Uczestnicy będą korzystać z platformy Senyo Health przez 12 tygodni, aby zapewnić leczenie w ramach zintegrowanej opieki behawioralnej (IBH). Platforma Senyo Health składa się z asynchronicznych modułów terapii poznawczo-behawioralnej i cotygodniowych wizyt u kierownika opieki IBH. Uczestnicy przejdą także comiesięczne badanie moczu na obecność substancji, oś czasu (TLFB) w celu zebrania historii nadużywania substancji oraz wypełnią cotygodniowe kwestionariusze.
Behawioralne: Podejmować właściwe kroki
Uczestnicy będą odbywać comiesięczne spotkania kontrolne z kierownikiem ds. zintegrowanej opieki behawioralnej, wykonywać miesięczne badania moczu na obecność substancji psychoaktywnych, korzystać z osi czasu (TLFB) w celu zebrania historii nadużywania substancji oraz wypełniać comiesięczne kwestionariusze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka skala głodu substancji (BSCS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, co tydzień przez 12 tygodni, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy
Krótka Skala Głodu Substancji to 16-punktowe narzędzie samoopisowe, które ocenia głód substancji uzależniających w ciągu 24 godzin. Intensywność i częstotliwość głodu rejestruje się w pięciopunktowej skali Likerta, gdzie 0 = wcale, 1 = niewielkie, 2 = umiarkowane, 3 = znaczne i 4 = ekstremalne.
Wartość bazowa, co tydzień przez 12 tygodni, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy
Oś czasu następuje
Ramy czasowe: Linia bazowa, co tydzień przez 12 tygodni, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy
Oś czasu to ocena dokumentowania używania substancji w określonym czasie
Linia bazowa, co tydzień przez 12 tygodni, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, co tydzień przez 12 tygodni, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy
Siedmiopunktowa skala ogólnych zaburzeń lękowych (GAD 7) służy do oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego. Punktację oblicza się poprzez przypisanie ocen 0, 1, 2 i 3 odpowiednio kategoriom odpowiedzi: „w ogóle”, „kilka dni”, „ponad połowa dni” i „prawie codziennie”. Całkowity wynik dla siedmiu pozycji waha się od 0 do 21, gdzie 0 oznacza brak lęku, 1-4 oznacza minimalny lęk, 5-9 oznacza łagodny lęk, 10-14 umiarkowany lęk, a 15-21 silny lęk.
Wartość bazowa, co tydzień przez 12 tygodni, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, co tydzień przez 12 tygodni, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy
Do oceny nasilenia depresji wykorzystano 9-punktową skalę Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Punktację oblicza się poprzez przypisanie ocen 0, 1, 2 i 3 odpowiednio kategoriom odpowiedzi: „w ogóle”, „kilka dni”, „ponad połowa dni” i „prawie codziennie”. Całkowity wynik waha się od 0 do 27, gdzie 0 to brak depresji, 1-4 to minimalna depresja, 5-9 to łagodna depresja, 10-14 to umiarkowana depresja, 15-19 to umiarkowanie ciężka depresja, a 20-27 ciężka depresja.
Wartość bazowa, co tydzień przez 12 tygodni, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tyler Oesterle, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-007758
  • 1R18HS029774-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na Aplikacja Senyo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj