Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senyo Health s poruchou užívání návykových látek (SUD) v primární péči

19. května 2026 aktualizováno: Tyler S. Oesterle, Mayo Clinic

Aplikace Senyo Health – propojení primární péče s léčbou poruch způsobených užíváním návykových látek pomocí platformy spolupráce na telehealth

Účelem této studie je prozkoumat bariéry, facilitátory a optimální procesy pro implementaci digitálně vylepšeného screeningu, krátké intervence a modelu doporučení k léčbě (SBIRT) pro léčbu SUD při poruchách užívání návykových látek na klinikách primární péče Mayo.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Schopnost číst, psát a rozumět anglicky
  • Minimální DAST (1+), audit-C skóre (3+)
  • Přístup a ochota používat mobilní zařízení pro asynchronní (text) a synchronní (video) zapojení s opatrností.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikovaná patologie osobnosti jako primární prezentující problém na základě klinického úsudku, závažné kognitivní poruchy (např. mentální postižení nebo demence) nebo psychóza
  • Neschopnost aktivně se účastnit psychoterapeutické interakce a učit se z ní na základě klinického hodnocení a klinického úsudku
  • Potřeba vyšší úrovně péče o duševní zdraví, jak dokazuje hodnocení ASAM32.
  • Odmítněte odpovídat na otázky týkající se sebevraždy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Senyo
Subjekty ve skupině Senyo začnou okamžitě dostávat intervenci a po 12 týdnech přejdou do fáze sledování.
Behaviorální: Aplikace Senyo
Subjekty budou spolupracovat s platformou Senyo Health po dobu 12 týdnů, aby poskytli léčbu Integrated Behavioral Healthcare (IBH). Platforma Senyo Health se skládá z modulů asynchronní kognitivně behaviorální terapie a týdenních kontrol u manažera péče IBH. Subjekty také vyplní měsíční test moči na látky, Timeline Follow Back (TLFB), aby shromáždili historii zneužívání návykových látek a vyplnili týdenní dotazníky.
Behaviorální: Sledování
Subjekty budou mít měsíční kontrolní schůzky s manažerem Integrated Behavioral Healthcare, kompletní měsíční testy moči na užívání návykových látek, Timeline Follow Back (TLFB) ke shromažďování historie zneužívání návykových látek a vyplňování měsíčních dotazníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brief Substance Craving Scale (BSCS)
Časové okno: Výchozí stav, týdně po dobu 12 týdnů, 4 měsíců, 5 měsíců, 6 měsíců
Stručná škála toužení po látkách je 16-položkový nástroj pro sebe-reportování, který hodnotí touhu po návykových látkách během 24 hodin. Intenzita a frekvence bažení se zaznamenává na pětibodové Likertově stupnici, kde 0 = vůbec ne, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = značné a 4 = extrémní.
Výchozí stav, týdně po dobu 12 týdnů, 4 měsíců, 5 měsíců, 6 měsíců
Časová osa následujte zpět
Časové okno: Základní linie, týdně po dobu 12 týdnů, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců
Časová osa následujte zpět je hodnocení, které dokumentuje použití látky v určitém časovém období
Základní linie, týdně po dobu 12 týdnů, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav, týdně po dobu 12 týdnů, 4 měsíců, 5 měsíců, 6 měsíců
Obecná úzkostná porucha 7 položek (GAD 7) k posouzení závažnosti generalizované úzkostné poruchy. Skóre se vypočítává přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí, v tomto pořadí, „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ a „téměř každý den“. Celkové skóre pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21, kde 0 je žádná úzkost, 1-4 je minimální úzkost, 5-9 je mírná úzkost, 10-14 je střední úzkost a 15-21 je těžká úzkost.
Výchozí stav, týdně po dobu 12 týdnů, 4 měsíců, 5 měsíců, 6 měsíců
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav, týdně po dobu 12 týdnů, 4 měsíců, 5 měsíců, 6 měsíců
Dotazník zdravotního stavu pacienta s 9 položkami (PHQ-9) používaná k posouzení závažnosti deprese. Skóre se vypočítává přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí, v tomto pořadí, „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ a „téměř každý den“. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, kde 0 je žádná deprese, 1-4 je minimální deprese, 5-9 je mírná deprese, 10-14 je středně těžká deprese a 15-19 je středně těžká deprese a 20-27 těžká deprese.
Výchozí stav, týdně po dobu 12 týdnů, 4 měsíců, 5 měsíců, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tyler Oesterle, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-007758
  • 1R18HS029774-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Aplikace Senyo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit