Senyo Health con trastorno por uso de sustancias (TUS) en atención primaria
19 de mayo de 2026 actualizado por: Tyler S. Oesterle, Mayo Clinic
Aplicación Senyo Health: conexión de la atención primaria con el tratamiento de trastornos por uso de sustancias mediante una plataforma de atención colaborativa de telesalud
El propósito de este estudio es examinar las barreras, los facilitadores y los procesos óptimos para implementar un modelo de detección, intervención breve y derivación al tratamiento (SBIRT) mejorado digitalmente para el tratamiento del trastorno por uso de sustancias por TUS entre las clínicas de atención primaria de Mayo.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para leer, escribir y comprender inglés.
- DAST mínimo (1+), puntuación de auditoría C (3+)
- Acceso y voluntad de utilizar un dispositivo móvil para interacción asincrónica (texto) y sincrónica (video) con cuidado.
Criterios de exclusión:
- Patología de la personalidad diagnosticada como principal preocupación basada en el juicio clínico, deterioro cognitivo grave (p. ej., discapacidad intelectual o demencia) o psicosis.
- Incapacidad para participar activamente y aprender de la interacción psicoterapéutica basada en la evaluación clínica y el juicio clínico.
- Necesitar un mayor nivel de atención de salud mental como lo demuestra la evaluación ASAM32.
- Negarse a responder preguntas sobre suicidio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Senyo
Los sujetos del grupo Senyo comenzarán a recibir la intervención de inmediato y pasarán a la fase de seguimiento después de 12 semanas.
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Los sujetos interactuarán con la plataforma Senyo Health durante 12 semanas para brindar un tratamiento de atención médica conductual integrada (IBH).
La plataforma Senyo Health consta de módulos de terapia cognitivo-conductual asincrónica y controles semanales con el administrador de atención de IBH.
Los sujetos también completarán una prueba de orina mensual para detectar sustancias, el Timeline Follow Back (TLFB) para recopilar el historial de abuso de sustancias y completar cuestionarios semanales.
Los sujetos tendrán reuniones de control mensuales con el gerente de atención médica conductual integrada, completarán pruebas de orina mensuales para detectar el uso de sustancias, el cronograma de seguimiento (TLFB) para recopilar el historial de abuso de sustancias y completar cuestionarios mensuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala breve de ansia de sustancias (BSCS)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanal durante 12 semanas, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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La Escala Breve de Ansia de Sustancias es un instrumento de autoinforme de 16 ítems que evalúa el deseo de consumir sustancias de abuso durante un período de 24 horas.
La intensidad y la frecuencia del deseo se registran en una escala Likert de cinco puntos, donde 0 = Nada, 1 = Leve, 2 = Moderado, 3 = Considerable y 4 = Extremo.
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Línea de base, semanal durante 12 semanas, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Línea de tiempo seguido
Periodo de tiempo: Línea de base, semanal durante 12 semanas, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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El seguimiento de la línea de tiempo es una evaluación para documentar el uso de sustancias durante un período de tiempo específico
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Línea de base, semanal durante 12 semanas, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanal durante 12 semanas, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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La escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad General (GAD 7) para evaluar la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada.
La puntuación se calcula asignando puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta, respectivamente, de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días".
La puntuación total para los siete ítems varía de 0 a 21, donde 0 es sin ansiedad, 1 a 4 es ansiedad mínima, 5 a 9 es ansiedad leve, 10 a 14 es ansiedad moderada y 15 a 21 es ansiedad severa.
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Línea de base, semanal durante 12 semanas, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanal durante 12 semanas, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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La escala de 9 ítems del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) se utiliza para evaluar la gravedad de la depresión.
La puntuación se calcula asignando puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta, respectivamente, de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días".
La puntuación total varía de 0 a 27, donde 0 es ninguna depresión, 1 a 4 es depresión mínima, 5 a 9 es depresión leve, 10 a 14 es depresión moderada, 15 a 19 es depresión moderadamente grave y 20 a 27 depresión grave.
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Línea de base, semanal durante 12 semanas, 4 meses, 5 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tyler Oesterle, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-007758
- 1R18HS029774-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .